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特発性脊柱側弯症における呼吸パラメータと機能的能力に対する吸気筋トレーニングの効果

2018年6月27日 更新者:Gözde Başbuğ、Bezmialem Vakif University

特発性脊柱側弯症の青年における呼吸筋力、呼吸機能、および機能的能力に対する吸気筋トレーニングの効果

脊柱側弯症は、胸郭の形状と力学に直接影響を与える脊椎の異常です。 思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) は、脊椎の最も一般的な 3 次元変形であり、呼吸機能、運動能力、および吸気と呼気の筋肉のパフォーマンスに影響を与える可能性があります。 成長中の胸郭の形態学的変化は、肺の組織と機能に影響を与えます。 呼吸機能は、脊柱側弯症患者のコブ角、曲線の位置、椎骨の数、および発症年齢による負の変化を示します。

運動アプローチには、呼吸トレーニング プログラムが含まれ、呼吸機能の改善を目的としています。 研究は、運動トレーニングと呼吸運動がAIS患者の呼吸機能と運動能力を改善する可能性があることを示しました。 したがって、この研究の目的は、特発性脊柱側弯症の青年における呼吸筋力、呼吸機能、および機能的能力に対する吸気筋トレーニングの効果を調査することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Bezmialem Vakif University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 思春期の特発性脊柱側弯症の診断

除外基準:

  • -評価結果に影響を与える可能性のある心肺、神経、整形外科または精神障害のいずれかの文書化された診断。
  • -以前に運動トレーニングまたは理学療法プログラムに関与した被験者
  • 被験者は以前に脊椎手術のいずれかを受けました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
このグループの患者は、在宅運動プログラムを受けます。 在宅運動プログラムには、深部横隔膜呼吸運動、脊柱側弯症の陥凹側の虚脱領域での抵抗局所拡張運動、動的腰椎安定化、肩甲骨間の筋肉の強化、姿勢およびストレッチ運動が 1 日 1 回 8 週間含まれます。 運動セッションの 1 つは、毎週理学療法士によって監督されました。
プログラムには、深い横隔膜呼吸エクササイズ、伸縮性のあるエクササイズ バンドを使用した脊柱側弯症の凹面側の虚脱領域での局所拡張エクササイズ、体幹を安定させるためのダイナミックなランバー スタビライザー エクササイズ、伸縮性のあるバンドを使用した肩甲骨間の筋肉の強化、腰椎伸筋、股関節屈筋、ハムストリングスのストレッチ エクササイズが含まれます。筋肉。 エクササイズは、10回の繰り返しを2セット、1日1回適用されます。
実験的:研修グループ
在宅運動プログラムに加えて、このグループの患者は、15 分間、1 日 2 回、週 7 日、8 週間の吸気筋トレーニングも受けます。 週に 1 回のエクササイズ セッションはクリニックで監督され、残りのセッションは自宅で行われます。
プログラムには、深い横隔膜呼吸エクササイズ、伸縮性のあるエクササイズ バンドを使用した脊柱側弯症の凹面側の虚脱領域での局所拡張エクササイズ、体幹を安定させるためのダイナミックなランバー スタビライザー エクササイズ、伸縮性のあるバンドを使用した肩甲骨間の筋肉の強化、腰椎伸筋、股関節屈筋、ハムストリングスのストレッチ エクササイズが含まれます。筋肉。 エクササイズは、10回の繰り返しを2セット、1日1回適用されます。
トレーニングには、閾値 IMT デバイスが使用されます。 トレーニング強度は、毎週各患者の呼吸筋力を評価した後、最大吸気圧の 30% に設定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
8週間でのベースライン強制肺活量(FVC)からの変化
時間枠:8週間
8週間
8 週間での 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) のベースラインからの変化
時間枠:8週間
8週間
ベースラインからの変化 8 週間での最大呼気流量 (PEF)
時間枠:8週間
8週間
8週間でのベースライン最大吸気圧(MIP)からの変化
時間枠:8週間
8週間
8週間でのベースライン最大呼気圧(MEP)からの変化
時間枠:8週間
8週間
8 週間の 6 分間歩行テストでカバーされたベースライン距離からの変化
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの胸部軸体幹回転 (ATR) からの変化
時間枠:8週間
測定は、有資格の理学療法士が Bunnell Scoliometer を使用して適用されます。
8週間
ベースラインからの変化 胸椎接合部軸体幹回旋 (ATR)
時間枠:8週間
測定は、有資格の理学療法士が Bunnell Scoliometer を使用して適用されます。
8週間
ベースラインからの体幹軸回転 (ATR) の変化
時間枠:8週間
測定は、有資格の理学療法士が Bunnell Scoliometer を使用して適用されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月23日

一次修了 (実際)

2018年6月21日

研究の完了 (実際)

2018年6月26日

試験登録日

最初に提出

2017年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月29日

最初の投稿 (実際)

2018年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月27日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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