吸气肌训练对特发性脊柱侧弯呼吸参数和功能能力的影响
2018年6月27日 更新者：Gözde Başbuğ、Bezmialem Vakif University
吸气肌训练对特发性脊柱侧凸青少年呼吸肌力量、呼吸功能和功能能力的影响
脊柱侧凸是脊柱的异常，直接影响胸廓的形状和力学。 青少年特发性脊柱侧弯 (AIS) 是最常见的脊柱 3 维畸形，可能会影响呼吸功能、运动能力以及吸气和呼气肌肉的性能。 胸廓在生长过程中的形态变化会影响肺组织和功能。 由于脊柱侧凸患者的 Cobb 角、曲线定位、椎骨数量和发病年龄，呼吸功能显示出负变化。
锻炼方法包括呼吸训练计划，旨在改善呼吸功能。据报道，呼吸肌无力是导致轻度、中度和重度脊柱侧凸肺损伤的重要因素。 研究表明，运动训练和呼吸锻炼可以改善 AIS 患者的呼吸功能和运动能力。 因此，本研究的目的是探讨吸气肌训练对特发性脊柱侧凸青少年呼吸肌力量、呼吸功能和功能能力的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Bezmialem Vakif University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 青少年特发性脊柱侧弯诊断
排除标准：
- 记录诊断任何可能影响评估结果的心肺、神经、骨科或精神疾病。
- 先前参与运动训练或物理治疗计划的受试者
- 受试者以前进行过任何脊柱手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
该组患者将接受家庭锻炼计划。
居家锻炼计划包括深横膈肌呼吸锻炼、脊柱侧凸凹侧塌陷部位阻力局部扩张锻炼、动态腰椎稳定、肩胛间肌强化、姿势和伸展锻炼，每天一次，持续8周。
其中一个锻炼课程每周由物理治疗师监督。
|
计划将包括深横膈膜呼吸练习、使用弹性运动带在脊柱侧凸凹侧塌陷区域进行局部扩张运动、用于核心稳定的动态腰部稳定练习、使用弹性带加强肩胛间肌以及腰椎伸肌、髋屈肌和腿筋的伸展运动肌肉。
练习将进行 2 组，每组 10 次重复，每天一次。
|
|
实验性的：培训组
除了以家庭为基础的锻炼计划外，该组患者还将接受每次 15 分钟、每天两次、每周 7 天、持续 8 周的吸气肌训练。
每周将在我们的诊所监督一次锻炼课程，其他课程将在家中进行。
|
计划将包括深横膈膜呼吸练习、使用弹性运动带在脊柱侧凸凹侧塌陷区域进行局部扩张运动、用于核心稳定的动态腰部稳定练习、使用弹性带加强肩胛间肌以及腰椎伸肌、髋屈肌和腿筋的伸展运动肌肉。
练习将进行 2 组，每组 10 次重复，每天一次。
阈值 IMT 设备将用于培训。
每周对每位患者进行呼吸肌力评估后，训练强度将设定为最大吸气压力的30%。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
8 周时用力肺活量 (FVC) 相对于基线的变化
大体时间：八周
|
八周
|
|
第 8 周时第 1 秒用力呼气量 (FEV1) 相对于基线的变化
大体时间：八周
|
八周
|
|
8 周时基线峰值呼气流量 (PEF) 的变化
大体时间：八周
|
八周
|
|
8 周时最大吸气压力 (MIP) 相对于基线的变化
大体时间：八周
|
八周
|
|
8 周时基线最大呼气压力 (MEP) 的变化
大体时间：八周
|
八周
|
|
8 周时六分钟步行测试覆盖的基线距离的变化
大体时间：八周
|
八周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线胸部轴向躯干旋转 (ATR) 的变化
大体时间：八周
|
测量将由合格的物理治疗师使用 Bunnell 脊柱侧弯测量仪进行。
|
八周
|
|
从基线胸腰交界处轴向躯干旋转 (ATR) 的变化
大体时间：八周
|
测量将由合格的物理治疗师使用 Bunnell 脊柱侧弯测量仪进行。
|
八周
|
|
从基线腰椎躯干轴向旋转 (ATR) 的变化
大体时间：八周
|
测量将由合格的物理治疗师使用 Bunnell 脊柱侧弯测量仪进行。
|
八周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月23日
初级完成 (实际的)
2018年6月21日
研究完成 (实际的)
2018年6月26日
研究注册日期
首次提交
2017年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月29日
首次发布 (实际的)
2018年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月27日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.