- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03391895
O Efeito do Treinamento Muscular Inspiratório nos Parâmetros Respiratórios e Capacidade Funcional na Escoliose Idiopática
O Efeito do Treinamento Muscular Inspiratório na Força Muscular Respiratória, Função Respiratória e Capacidade Funcional em Adolescentes com Escoliose Idiopática
A escoliose é a anormalidade da coluna vertebral com efeitos diretos na forma e na mecânica da caixa torácica. A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é a deformidade tridimensional mais comum da coluna vertebral que pode potencialmente afetar a função respiratória, a capacidade de exercício, bem como o desempenho dos músculos inspiratórios e expiratórios. Durante o crescimento, as alterações morfológicas da caixa torácica afetam os tecidos e funções pulmonares. As funções respiratórias mostram alterações negativas devido ao ângulo de Cobb, localização da curva, número de vértebras e idade de início em pacientes com escoliose.
Abordagens de exercícios incluem programa de treinamento respiratório e visam melhorar as funções respiratórias. É relatado que a fraqueza muscular respiratória é um potente contribuinte para o comprometimento pulmonar em formas leves, moderadas e graves de escoliose. Estudos mostraram que o treinamento físico e os exercícios respiratórios podem melhorar a função respiratória e a capacidade de exercício em pacientes com EIA. Assim, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito do treinamento muscular inspiratório na força muscular respiratória, função respiratória e capacidade funcional em adolescentes com escoliose idiopática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente
Critério de exclusão:
- Diagnóstico documentado de qualquer distúrbio cardiopulmonar, neurológico, ortopédico ou mental que possa afetar os resultados da avaliação.
- Indivíduos previamente envolvidos em treinamento de exercícios ou programas de fisioterapia
- Indivíduos previamente submetidos a qualquer uma das cirurgias da coluna vertebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberão um programa de exercícios em casa.
O programa de exercícios domiciliares inclui exercícios de respiração diafragmática profunda, exercícios resistidos de expansão local nas áreas colapsadas nos lados côncavos da escoliose, estabilização dinâmica da lombar, fortalecimento dos músculos interescapulares, postura e exercícios de alongamento uma vez ao dia durante 8 semanas.
Uma das sessões de exercícios foi supervisionada pelo fisioterapeuta a cada semana.
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O programa incluirá exercícios de respiração diafragmática profunda, exercícios de expansão local nas áreas colapsadas nos lados côncavos da escoliose com faixas elásticas, exercícios dinâmicos de estabilização lombar para estabilização do core, fortalecimento dos músculos interescapulares com faixas elásticas e exercícios de alongamento para extensor lombar, flexor do quadril e isquiotibiais músculos.
Os exercícios serão aplicados 2 séries de 10 repetições e uma vez ao dia.
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Experimental: Grupo de treinamento
Além do programa de exercícios domiciliares, os pacientes deste grupo também receberão treinamento muscular inspiratório por 15 minutos, duas vezes ao dia, 7 dias por semana, durante 8 semanas.
Uma sessão de exercícios será supervisionada em nossa clínica por semana, outras sessões serão realizadas em casa.
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O programa incluirá exercícios de respiração diafragmática profunda, exercícios de expansão local nas áreas colapsadas nos lados côncavos da escoliose com faixas elásticas, exercícios dinâmicos de estabilização lombar para estabilização do core, fortalecimento dos músculos interescapulares com faixas elásticas e exercícios de alongamento para extensor lombar, flexor do quadril e isquiotibiais músculos.
Os exercícios serão aplicados 2 séries de 10 repetições e uma vez ao dia.
O dispositivo Threshold IMT será usado para o treinamento.
A intensidade do treinamento será fixada em 30% da pressão inspiratória máxima após a avaliação da força muscular respiratória de cada paciente a cada semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da capacidade vital forçada (FVC) basal em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Alteração do Volume Expiratório Forçado basal em 1 segundo (FEV1) em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Alteração do pico de fluxo expiratório (PFE) basal em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Alteração da pressão inspiratória máxima (PIM) basal em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Alteração da pressão expiratória máxima (PEM) basal em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Alteração da distância inicial percorrida no teste de caminhada de seis minutos em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da rotação axial do tronco torácico (ATR) basal
Prazo: Oito semanas
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As medições serão aplicadas com Scoliometer Bunnell por um fisioterapeuta qualificado.
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Oito semanas
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Alteração da rotação axial do tronco (ATR) da linha de base da junção torácico-madeira
Prazo: Oito semanas
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As medições serão aplicadas com Scoliometer Bunnell por um fisioterapeuta qualificado.
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Oito semanas
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Mudança da rotação axial do tronco (ATR) da linha de base
Prazo: Oito semanas
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As medições serão aplicadas com Scoliometer Bunnell por um fisioterapeuta qualificado.
|
Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BVUgbasbug01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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