- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03391895
El efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre los parámetros respiratorios y la capacidad funcional en la escoliosis idiopática
Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la fuerza de los músculos respiratorios, la función respiratoria y la capacidad funcional en adolescentes con escoliosis idiopática
La escoliosis es la anomalía de la columna vertebral con efectos directos sobre la forma y la mecánica de la caja torácica. La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es la deformidad tridimensional más común de la columna vertebral que puede afectar potencialmente la función respiratoria, la capacidad de ejercicio y el rendimiento de los músculos inspiratorios y espiratorios. Durante el crecimiento, los cambios morfológicos de la caja torácica afectan los tejidos y funciones pulmonares. Las funciones respiratorias muestran cambios negativos debido al ángulo de Cobb, la localización de la curva, el número de vértebras y la edad de inicio en pacientes con escoliosis.
Los enfoques de ejercicio incluyen un programa de entrenamiento respiratorio y tienen como objetivo mejorar las funciones respiratorias. Se informa que la debilidad de los músculos respiratorios es un potente contribuyente al deterioro pulmonar en las formas leves, moderadas y graves de escoliosis. Los estudios demostraron que el entrenamiento físico y los ejercicios respiratorios pueden mejorar la función respiratoria y la capacidad de ejercicio en pacientes con AIS. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la fuerza de los músculos respiratorios, la función respiratoria y la capacidad funcional en adolescentes con escoliosis idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de escoliosis idiopática del adolescente
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico documentado de cualquier trastorno cardiopulmonar, neurológico, ortopédico o mental que pueda afectar los resultados de la evaluación.
- Sujetos previamente involucrados en entrenamiento físico o programas de fisioterapia.
- Sujetos que hayan realizado previamente alguna de las cirugías de columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes de este grupo recibirán un programa de ejercicios en el hogar.
El programa de ejercicios en el hogar incluye ejercicios de respiración diafragmática profunda, ejercicios de expansión local resistiva en las áreas colapsadas en los lados cóncavos de la escoliosis, estabilización dinámica de la madera, fortalecimiento de los músculos interescapulares, postura y ejercicios de estiramiento una vez al día durante 8 semanas.
Una de las sesiones de ejercicio fue supervisada por fisioterapeuta cada semana.
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El programa incluirá ejercicios de respiración diafragmática profunda, ejercicios de expansión local en las áreas colapsadas en los lados cóncavos de la escoliosis con bandas elásticas de ejercicios, ejercicios dinámicos de estabilización de la madera para la estabilización del núcleo, fortalecimiento de los músculos interescapulares con bandas elásticas y ejercicios de estiramiento para extensores lumbares, flexores de cadera e isquiotibiales. músculos.
Los ejercicios se aplicarán 2 series de 10 repeticiones y una vez al día.
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Además del programa de ejercicios en el hogar, los pacientes de este grupo también recibirán entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 15 minutos, dos veces al día, los 7 días de la semana durante 8 semanas.
Se supervisará una sesión de ejercicio en nuestra clínica por semana, otras sesiones se realizarán en casa.
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El programa incluirá ejercicios de respiración diafragmática profunda, ejercicios de expansión local en las áreas colapsadas en los lados cóncavos de la escoliosis con bandas elásticas de ejercicios, ejercicios dinámicos de estabilización de la madera para la estabilización del núcleo, fortalecimiento de los músculos interescapulares con bandas elásticas y ejercicios de estiramiento para extensores lumbares, flexores de cadera e isquiotibiales. músculos.
Los ejercicios se aplicarán 2 series de 10 repeticiones y una vez al día.
El dispositivo Threshold IMT se utilizará para el entrenamiento.
La intensidad del entrenamiento se establecerá en el 30 % de la presión inspiratoria máxima después de evaluar la fuerza de los músculos respiratorios de cada paciente cada semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la capacidad vital forzada (FVC) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el volumen espiratorio forzado inicial en 1 segundo (FEV1) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el flujo espiratorio máximo (PEF) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde la presión inspiratoria máxima (PIM) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde la presión espiratoria máxima (MEP) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio con respecto a la distancia inicial recorrida en la prueba de caminata de seis minutos a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la rotación torácica axial del tronco (ATR) inicial
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Las mediciones serán aplicadas con Escoliómetro Bunnell por un fisioterapeuta calificado.
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Ocho semanas
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Cambio con respecto a la rotación axial del tronco (ATR) de la unión torácica-lumbar inicial
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Las mediciones serán aplicadas con Escoliómetro Bunnell por un fisioterapeuta calificado.
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Ocho semanas
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Cambio desde la rotación axial del tronco (ATR) de la madera de referencia
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Las mediciones serán aplicadas con Escoliómetro Bunnell por un fisioterapeuta calificado.
|
Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- BVUgbasbug01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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