- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03391895
Влияние тренировки инспираторных мышц на параметры дыхания и функциональные возможности при идиопатическом сколиозе
Влияние тренировки дыхательных мышц на силу дыхательных мышц, дыхательную функцию и функциональные возможности у подростков с идиопатическим сколиозом
Сколиоз – это аномалия позвоночника, непосредственно влияющая на форму и механику грудной клетки. Подростковый идиопатический сколиоз (АИС) является наиболее распространенной трехмерной деформацией позвоночника, которая потенциально может влиять на дыхательную функцию, переносимость физических нагрузок, а также на работу инспираторных и экспираторных мышц. При росте морфологические изменения грудной клетки сказываются на легочных тканях и функциях. Респираторные функции имеют негативные изменения в зависимости от угла Кобба, локализации искривления, количества позвонков и возраста у больных сколиозом.
Подходы к упражнениям включают программу тренировки дыхания и направлены на улучшение респираторных функций. Сообщается, что слабость дыхательных мышц является мощным фактором легочной недостаточности при легких, умеренных и тяжелых формах сколиоза. Исследования показали, что физические упражнения и дыхательные упражнения могут улучшить дыхательную функцию и переносимость физических нагрузок у пациентов с ПИС. Таким образом, целью данного исследования было изучение влияния тренировки инспираторных мышц на силу дыхательных мышц, дыхательную функцию и функциональную способность у подростков с идиопатическим сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика подросткового идиопатического сколиоза
Критерий исключения:
- Документально подтвержденный диагноз любых сердечно-легочных, неврологических, ортопедических или психических расстройств, которые могут повлиять на результаты оценки.
- Субъекты, ранее участвовавшие в программах физических упражнений или физиотерапии
- Субъекты ранее подвергались любой из операций на позвоночнике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты этой группы получат программу упражнений на дому.
Программа упражнений в домашних условиях включает в себя упражнения на глубокое диафрагмальное дыхание, упражнения на местное расширение с сопротивлением на области коллапса при сколиозе вогнутых сторон, динамическую стабилизацию поясницы, укрепление межлопаточных мышц, упражнения на осанку и растяжку один раз в день в течение 8 недель.
Каждую неделю один из сеансов упражнений проводился под наблюдением физиотерапевта.
|
Программа будет включать в себя упражнения на глубокое диафрагмальное дыхание, упражнения на локальное расширение в зонах коллапса вогнутых сторон сколиоза с помощью эластичных бинтов, упражнения на динамическую стабилизацию туловища для стабилизации корпуса, укрепление межлопаточных мышц с помощью эластических бинтов и упражнения на растяжку поясничного разгибателя, сгибателя бедра и подколенного сухожилия. мышцы.
Упражнения будут применяться 2 подхода по 10 повторений и один раз в день.
|
|
Экспериментальный: Учебная группа
В дополнение к домашней программе упражнений пациенты этой группы также будут получать тренировку мышц вдоха в течение 15 минут два раза в день, 7 дней в неделю в течение 8 недель.
Один сеанс упражнений будет проводиться в нашей клинике в неделю, остальные сеансы будут выполняться дома.
|
Программа будет включать в себя упражнения на глубокое диафрагмальное дыхание, упражнения на локальное расширение в зонах коллапса вогнутых сторон сколиоза с помощью эластичных бинтов, упражнения на динамическую стабилизацию туловища для стабилизации корпуса, укрепление межлопаточных мышц с помощью эластических бинтов и упражнения на растяжку поясничного разгибателя, сгибателя бедра и подколенного сухожилия. мышцы.
Упражнения будут применяться 2 подхода по 10 повторений и один раз в день.
Для обучения будет использоваться устройство Threshold IMT.
Интенсивность тренировки будет установлена на уровне 30% от максимального давления вдоха после оценки силы дыхательных мышц у каждого пациента каждую неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение пиковой скорости выдоха (ПСВ) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным давлением вдоха (MID) через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным значением максимального давления на выдохе (МВД) через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем расстояния, пройденного в тесте шестиминутной ходьбы через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем грудного осевого вращения туловища (ATR)
Временное ограничение: Восемь недель
|
Измерения будут проводиться с помощью сколиометра Баннелла квалифицированным физиотерапевтом.
|
Восемь недель
|
|
Изменение осевого вращения туловища (ATR) по сравнению с исходным уровнем соединения грудной клетки и поясничного отдела
Временное ограничение: Восемь недель
|
Измерения будут проводиться с помощью сколиометра Баннелла квалифицированным физиотерапевтом.
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с базовым осевым вращением ствола пиломатериала (ATR)
Временное ограничение: Восемь недель
|
Измерения будут проводиться с помощью сколиометра Баннелла квалифицированным физиотерапевтом.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BVUgbasbug01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .