- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03391895
Wpływ treningu mięśni wdechowych na parametry oddechowe i wydolność funkcjonalną w skoliozie idiopatycznej
Wpływ treningu mięśni wdechowych na siłę mięśni oddechowych, czynność oddechową i wydolność funkcjonalną młodzieży ze skoliozą idiopatyczną
Skolioza to wada kręgosłupa mająca bezpośredni wpływ na kształt i mechanikę klatki piersiowej. Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) jest najczęstszą trójwymiarową deformacją kręgosłupa, która może potencjalnie wpływać na czynność oddechową, wydolność wysiłkową oraz pracę mięśni wdechowych i wydechowych. Podczas wzrostu zmiany morfologiczne klatki piersiowej wpływają na tkanki i funkcje płuc. Czynności oddechowe wykazują ujemne zmiany ze względu na kąt Cobba, lokalizację skrzywienia, liczbę kręgów oraz wiek zachorowania u pacjenta ze skoliozą.
Metody ćwiczeń obejmują program treningu oddechowego i mają na celu poprawę funkcji oddechowych. Doniesiono, że osłabienie mięśni oddechowych jest silnym czynnikiem przyczyniającym się do uszkodzenia płuc w łagodnych, umiarkowanych i ciężkich postaciach skoliozy. Badania wykazały, że trening fizyczny i ćwiczenia oddechowe mogą poprawić czynność oddechową i wydolność wysiłkową u pacjentów z AIS. Dlatego celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu treningu mięśni wdechowych na siłę mięśni oddechowych, czynność oddechową i wydolność funkcjonalną u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie młodzieńczej skoliozy idiopatycznej
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana diagnoza wszelkich zaburzeń krążeniowo-oddechowych, neurologicznych, ortopedycznych lub psychicznych, które mogą mieć wpływ na wyniki oceny.
- Osoby wcześniej zaangażowane w trening fizyczny lub programy fizjoterapeutyczne
- Osoby poddane wcześniej którejkolwiek z operacji kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy otrzymają program ćwiczeń w domu.
Program ćwiczeń w domu obejmuje ćwiczenia głębokiego oddychania przeponowego, lokalne ćwiczenia oporowe na zapadnięte obszary wklęsłych boków skoliozy, dynamiczną stabilizację lędźwi, wzmocnienie mięśni międzyłopatkowych, ćwiczenia postawy i rozciągania raz dziennie przez 8 tygodni.
Co tydzień jedna sesja ćwiczeń była nadzorowana przez fizjoterapeutę.
|
W programie ćwiczenia głębokiego oddychania przeponowego, ćwiczenia miejscowej ekspansji na zapadniętych obszarach wklęsłych boków skoliozy z elastycznymi taśmami do ćwiczeń, ćwiczenia dynamicznej stabilizacji lędźwiowej w celu stabilizacji tułowia, wzmacnianie mięśni międzyłopatkowych opaskami elastycznymi oraz ćwiczenia rozciągające prostowników lędźwiowych, zginaczy bioder i ścięgien podkolanowych mięśnie.
Ćwiczenia będą stosowane 2 serie po 10 powtórzeń i raz dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Oprócz programu ćwiczeń w domu, pacjenci z tej grupy otrzymają również trening mięśni wdechowych przez 15 minut, dwa razy dziennie, 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Jedna sesja ćwiczeń będzie nadzorowana w naszej klinice tygodniowo, pozostałe sesje będą wykonywane w domu.
|
W programie ćwiczenia głębokiego oddychania przeponowego, ćwiczenia miejscowej ekspansji na zapadniętych obszarach wklęsłych boków skoliozy z elastycznymi taśmami do ćwiczeń, ćwiczenia dynamicznej stabilizacji lędźwiowej w celu stabilizacji tułowia, wzmacnianie mięśni międzyłopatkowych opaskami elastycznymi oraz ćwiczenia rozciągające prostowników lędźwiowych, zginaczy bioder i ścięgien podkolanowych mięśnie.
Ćwiczenia będą stosowane 2 serie po 10 powtórzeń i raz dziennie.
Do treningu zostanie użyte urządzenie Threshold IMT.
Intensywność treningu zostanie ustawiona na 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego po ocenie siły mięśni oddechowych każdego pacjenta co tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej natężonej pojemności życiowej (FVC) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej szczytowego przepływu wydechowego (PEF) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana dystansu pokonanego w teście sześciominutowego marszu w 8 tygodniu w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej osiowej rotacji tułowia piersiowego (ATR)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Pomiary będą wykonywane skoliometrem Bunnella przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę.
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana osiowej rotacji tułowia w stosunku do linii podstawowej w połączeniu piersiowo-lędźwiowym (ATR)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Pomiary będą wykonywane skoliometrem Bunnella przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę.
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana osiowego obrotu pnia tarcicy w stosunku do linii bazowej (ATR)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Pomiary będą wykonywane skoliometrem Bunnella przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę.
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BVUgbasbug01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .