- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03391895
L'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur les paramètres respiratoires et la capacité fonctionnelle dans la scoliose idiopathique
L'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la force des muscles respiratoires, la fonction respiratoire et la capacité fonctionnelle chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique
La scoliose est l'anomalie de la colonne vertébrale ayant des effets directs sur la forme et la mécanique de la cage thoracique. La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est la déformation tridimensionnelle la plus courante de la colonne vertébrale qui peut potentiellement affecter la fonction respiratoire, la capacité d'exercice ainsi que la performance des muscles inspiratoires et expiratoires. Au cours de la croissance, les modifications morphologiques de la cage thoracique affectent les tissus et les fonctions pulmonaires. Les fonctions respiratoires montrent des changements négatifs dus à l'angle de Cobb, à la localisation de la courbe, au nombre de vertèbres et à l'âge d'apparition chez le patient atteint de scoliose.
Les approches d'exercice comprennent un programme d'entraînement respiratoire et visent à améliorer les fonctions respiratoires. Il est rapporté que la faiblesse des muscles respiratoires est un puissant contributeur à l'insuffisance pulmonaire dans les formes légères, modérées et sévères de scoliose. Des études ont montré que l'entraînement physique et les exercices respiratoires peuvent améliorer la fonction respiratoire et la capacité d'exercice chez les patients atteints de SIA. Ainsi, le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la force des muscles respiratoires, la fonction respiratoire et la capacité fonctionnelle chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la scoliose idiopathique de l'adolescent
Critère d'exclusion:
- Diagnostic documenté de tout trouble cardiopulmonaire, neurologique, orthopédique ou mental pouvant affecter les résultats de l'évaluation.
- Sujets précédemment impliqués dans des programmes d'entraînement physique ou de physiothérapie
- Les sujets ont déjà entrepris l'une des chirurgies de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe recevront un programme d'exercices à domicile.
Le programme d'exercices à domicile comprend des exercices de respiration diaphragmatique profonde, des exercices d'expansion locale résistive sur les zones effondrées des côtés concaves de la scoliose, une stabilisation dynamique du bois, le renforcement des muscles interscapulaires, des exercices de posture et d'étirement une fois par jour pendant 8 semaines.
Une des séances d'exercices était supervisée par un physiothérapeute chaque semaine.
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Le programme comprendra des exercices de respiration diaphragmatique profonde, des exercices d'expansion locale sur les zones effondrées des côtés concaves de la scoliose avec des bandes d'exercice élastiques, des exercices de stabilisation dynamique du lombaire pour la stabilisation du tronc, le renforcement des muscles interscapulaires avec des bandes élastiques et des exercices d'étirement pour l'extenseur lombaire, le fléchisseur de la hanche et les ischio-jambiers. muscles.
Les exercices seront appliqués 2 séries de 10 répétitions et une fois par jour.
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Expérimental: Groupe de formation
En plus du programme d'exercices à domicile, les patients de ce groupe recevront également un entraînement des muscles inspiratoires pendant 15 minutes, deux fois par jour, 7 jours sur 7 pendant 8 semaines.
Une séance d'exercices sera supervisée dans notre clinique par semaine, les autres séances seront effectuées à domicile.
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Le programme comprendra des exercices de respiration diaphragmatique profonde, des exercices d'expansion locale sur les zones effondrées des côtés concaves de la scoliose avec des bandes d'exercice élastiques, des exercices de stabilisation dynamique du lombaire pour la stabilisation du tronc, le renforcement des muscles interscapulaires avec des bandes élastiques et des exercices d'étirement pour l'extenseur lombaire, le fléchisseur de la hanche et les ischio-jambiers. muscles.
Les exercices seront appliqués 2 séries de 10 répétitions et une fois par jour.
Un dispositif IMT de seuil sera utilisé pour la formation.
L'intensité de l'entraînement sera fixée à 30 % de la pression inspiratoire maximale après évaluation de la force des muscles respiratoires pour chaque patient chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la capacité vitale forcée (CVF) à 8 semaines
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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Changement par rapport au volume expiratoire forcé initial en 1 seconde (FEV1) à 8 semaines
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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Changement par rapport au débit expiratoire de pointe (PEF) initial à 8 semaines
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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Changement par rapport à la pression inspiratoire maximale (MIP) de base à 8 semaines
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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Changement par rapport à la pression expiratoire maximale (MEP) à 8 semaines
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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Changement par rapport à la distance de base parcourue lors du test de marche de six minutes à 8 semaines
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la rotation axiale du tronc thoracique (ATR) de base
Délai: Huit semaines
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Les mesures seront appliquées avec Bunnell Scoliometer par un physiothérapeute qualifié.
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Huit semaines
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Changement par rapport à la rotation axiale du tronc (ATR) de la jonction thoracique-lombaire
Délai: Huit semaines
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Les mesures seront appliquées avec Bunnell Scoliometer par un physiothérapeute qualifié.
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Huit semaines
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Changement par rapport à la rotation axiale du tronc (ATR) du bois de base
Délai: Huit semaines
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Les mesures seront appliquées avec Bunnell Scoliometer par un physiothérapeute qualifié.
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Huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BVUgbasbug01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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