- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03391895
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus hengitysparametreihin ja toimintakykyyn idiopaattisessa skolioosissa
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus hengityslihasten vahvuuteen, hengitystoimintoihin ja toimintakykyyn idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla
Skolioosi on selkärangan poikkeavuus, joka vaikuttaa suoraan rintakehän muotoon ja mekaniikkaan. Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yleisin selkärangan kolmiulotteinen epämuodostuma, joka voi mahdollisesti vaikuttaa hengitystoimintoihin, harjoituskykyyn sekä sisään- ja uloshengityslihasten suorituskykyyn. Kasvun aikana rintakehän morfologiset muutokset vaikuttavat keuhkokudoksiin ja -toimintoihin. Hengitystoiminnot osoittavat negatiivisia muutoksia, jotka johtuvat Cobbin kulmasta, käyrän sijainnista, nikamien lukumäärästä ja alkamisiästä skolioosipotilaalla.
Harjoitusmenetelmiin kuuluu hengitysharjoitteluohjelma, ja niillä pyritään parantamaan hengitystoimintoja. On raportoitu, että hengityslihasten heikkous vaikuttaa voimakkaasti keuhkojen vajaatoimintaan lievissä, keskivaikeissa ja vakavissa skolioosin muodoissa. Tutkimukset osoittivat, että liikuntaharjoittelu ja hengitysharjoitukset voivat parantaa hengitystoimintaa ja kuntoilukykyä potilailla, joilla on AIS. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta hengityslihasten voimakkuuteen, hengitystoimintoihin ja toimintakykyyn idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu diagnoosi kardiopulmonaalisista, neurologisista, ortopedisista tai mielenterveyshäiriöistä, jotka voivat vaikuttaa arviointituloksiin.
- Aiemmin harjoittelu- tai fysioterapiaohjelmiin osallistuneet koehenkilöt
- Koehenkilöt, joille on aiemmin tehty jokin selkärangan leikkauksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat kotiharjoitusohjelman.
Kotiin perustuva harjoitusohjelma sisältää syvän palleahengitysharjoituksia, resistiivistä paikallislaajennusharjoitusta skolioosin koveroiden sivujen luhistuneille alueille, dynaamista puun stabilointia, lapaluun välisten lihasten vahvistamista, asento- ja venytysharjoituksia kerran päivässä 8 viikon ajan.
Yksi harjoituksista oli fysioterapeutin ohjaama viikoittain.
|
Ohjelma sisältää syvän palleahengitysharjoituksia, paikallista laajentumisharjoitusta skolioosin koverasivuilla painuneilla alueilla elastisilla harjoitusnauhoilla, dynaamisia puutavaraharjoituksia sydämen stabiloimiseksi, lapaluun välisten lihasten vahvistamista elastisilla nauhoilla sekä venytysharjoituksia lannerangan ojentajalle, lantion koukistajalle ja reisilihakselle. lihaksia.
Harjoituksia tehdään 2 sarjaa 10 toistoa ja kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Kotiharjoitteluohjelman lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat myös sisäänhengityslihasharjoitusta 15 minuuttia, kahdesti päivässä, 7 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Yksi harjoituskerta ohjataan klinikallamme viikossa, muut harjoitukset tehdään kotona.
|
Ohjelma sisältää syvän palleahengitysharjoituksia, paikallista laajentumisharjoitusta skolioosin koverasivuilla painuneilla alueilla elastisilla harjoitusnauhoilla, dynaamisia puutavaraharjoituksia sydämen stabiloimiseksi, lapaluun välisten lihasten vahvistamista elastisilla nauhoilla sekä venytysharjoituksia lannerangan ojentajalle, lantion koukistajalle ja reisilihakselle. lihaksia.
Harjoituksia tehdään 2 sarjaa 10 toistoa ja kerran päivässä.
Harjoituksessa käytetään kynnyksen IMT-laitetta.
Harjoittelun intensiteetiksi asetetaan 30 % sisäänhengityspaineen enimmäismäärästä kunkin potilaan hengityslihasten voimakkuuden arvioinnin jälkeen joka viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Forced Vital Capacity (FVC) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos lähtötilanteesta 1 sekunnissa (FEV1) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen huippuvirtauksesta (PEF) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Maximum Inspiratory Pressure (MIP) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Maksimi uloshengityspaine (MEP) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos lähtötason etäisyydestä kuuden minuutin kävelytestissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rintakehän aksiaalisen rungon rotaatiosta (ATR) lähtötasosta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Pätevä fysioterapeutti suorittaa mittaukset Bunnell Scoliometer -laitteella.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos rintakehän ja puun risteyksen aksiaalisen rungon kiertoliikkeen (ATR) perustasosta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Pätevä fysioterapeutti suorittaa mittaukset Bunnell Scoliometer -laitteella.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos perusviivasta puutavaran aksiaalinen kiertoliike (ATR)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Pätevä fysioterapeutti suorittaa mittaukset Bunnell Scoliometer -laitteella.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVUgbasbug01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .