Effekten av inspiratorisk muskelträning på andningsparametrar och funktionell kapacitet vid idiopatisk skolios
27 juni 2018 uppdaterad av: Gözde Başbuğ, Bezmialem Vakif University
Effekten av inspiratorisk muskelträning på andningsmuskelstyrka, andningsfunktion och funktionsförmåga hos ungdomar med idiopatisk skolios
Skolios är avvikelsen i ryggraden med direkta effekter på formen och mekaniken i bröstkorgen. Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är den vanligaste 3-dimensionella deformiteten av ryggraden som potentiellt kan påverka andningsfunktionen, träningskapaciteten samt prestationsförmågan hos inandnings- och utandningsmuskler. Under tillväxt morfologiska förändringar av bröstkorgen påverkar lungvävnader och funktioner. Andningsfunktioner visar negativa förändringar på grund av Cobb-vinkel, kurvlokalisering, antal kotor och debutålder hos patient med skolios.
Träningsmetoder inkluderar andningsträningsprogram och syftar till att förbättra andningsfunktionerna. Det rapporteras att andningsmuskelsvaghet är en starkt bidragande orsak till lungnedsättning vid milda, måttliga och svåra former av skolios. Studier visade att träning och andningsövningar kan förbättra andningsfunktionen och träningskapaciteten hos patienter med AIS. Syftet med denna studie var därför att undersöka effekten av inandningsmuskelträning på andningsmuskelstyrka, andningsfunktion och funktionsförmåga hos ungdomar med idiopatisk skolios.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av idiopatisk skolios hos ungdomar
Exklusions kriterier:
- Dokumenterad diagnos av kardiopulmonella, neurologiska, ortopediska eller psykiska störningar som kan påverka bedömningsresultaten.
- Ämnen som tidigare varit involverade i träningsträning eller sjukgymnastik
- Försökspersoner har tidigare genomfört någon av ryggradsoperationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få ett hembaserat träningsprogram.
Hembaserat träningsprogram inkluderar djupa diafragmatiska andningsövningar, resistiv lokal expansionsövning på de kollapsade områdena i skolios konkava sidor, dynamisk timmerstabilisering, förstärkning av inter skulderbladsmuskler, hållning och stretchövningar en gång om dagen i 8 veckor.
Ett av träningspassen övervakades av sjukgymnast varje vecka.
|
Programmet kommer att innehålla djupa diafragmatiska andningsövningar, lokal expansionsövning på de kollapsade områdena i skolios konkava sidor med elastiska träningsband, dynamiska övningar för stabilisering av virket för core-stabilisering, förstärkning av interskapulära muskler med elastiska band och stretchövningar för lumbal extensor, höftböjare och hamstring muskler.
Övningar kommer att utföras 2 set med 10 repetitioner och en gång om dagen.
|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Utöver ett hembaserat träningsprogram kommer patienter i denna grupp också att få inspirerande muskelträning i 15 minuter, två gånger om dagen, 7 dagar i veckan i 8 veckor.
Ett träningspass kommer att övervakas på vår klinik per vecka, andra pass kommer att utföras hemma.
|
Programmet kommer att innehålla djupa diafragmatiska andningsövningar, lokal expansionsövning på de kollapsade områdena i skolios konkava sidor med elastiska träningsband, dynamiska övningar för stabilisering av virket för core-stabilisering, förstärkning av interskapulära muskler med elastiska band och stretchövningar för lumbal extensor, höftböjare och hamstring muskler.
Övningar kommer att utföras 2 set med 10 repetitioner och en gång om dagen.
Tröskel IMT-enhet kommer att användas för träningen.
Träningsintensiteten ställs in på 30 % av det maximala inandningstrycket efter bedömning av andningsmuskelstyrkan för varje patient varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baseline Forced Vital Capacity (FVC) vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
Förändring från baslinjen Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) efter 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
Förändring från baseline Peak Expiratory Flow (PEF) vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
Ändring från baslinjen Maximum Inspiratory Pressure (MIP) vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
Ändring från baseline Maximum Expiratory Pressure (MEP) vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
Ändring från baslinjeavståndet som täcks i sex minuters gångtest vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje axiell trunkrotation (ATR)
Tidsram: Åtta veckor
|
Mätningar kommer att utföras med Bunnell Scoliometer av en kvalificerad sjukgymnast.
|
Åtta veckor
|
|
Ändring från baslinjen axiell trunkrotation (ATR) för korsningen mellan bröst och virke
Tidsram: Åtta veckor
|
Mätningar kommer att utföras med Bunnell Scoliometer av en kvalificerad sjukgymnast.
|
Åtta veckor
|
|
Ändring från baslinjens rotation av virkes axiella stam (ATR)
Tidsram: Åtta veckor
|
Mätningar kommer att utföras med Bunnell Scoliometer av en kvalificerad sjukgymnast.
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2017
Första postat (Faktisk)
5 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BVUgbasbug01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .