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L'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sui parametri respiratori e sulla capacità funzionale nella scoliosi idiopatica

27 giugno 2018 aggiornato da: Gözde Başbuğ, Bezmialem Vakif University

L'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla forza dei muscoli respiratori, sulla funzione respiratoria e sulla capacità funzionale negli adolescenti con scoliosi idiopatica

La scoliosi è l'anomalia della colonna vertebrale con effetti diretti sulla forma e sulla meccanica della gabbia toracica. La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è la deformità tridimensionale più comune della colonna vertebrale che può potenzialmente influenzare la funzione respiratoria, la capacità di esercizio e le prestazioni dei muscoli inspiratori ed espiratori. Durante la crescita i cambiamenti morfologici della gabbia toracica influenzano i tessuti e le funzioni polmonari. Le funzioni respiratorie mostrano cambiamenti negativi dovuti all'angolo di Cobb, alla localizzazione della curva, al numero di vertebre e all'età di insorgenza nei pazienti con scoliosi.

Gli approcci all'esercizio includono un programma di allenamento respiratorio e mirano a migliorare le funzioni respiratorie. È stato riferito che la debolezza dei muscoli respiratori è un potente contributo alla compromissione polmonare nelle forme lievi, moderate e gravi di scoliosi. Gli studi hanno dimostrato che l'esercizio fisico e gli esercizi respiratori possono migliorare la funzione respiratoria e la capacità di esercizio nei pazienti con AIS. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla forza dei muscoli respiratori, sulla funzione respiratoria e sulla capacità funzionale negli adolescenti con scoliosi idiopatica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della scoliosi idiopatica adolescenziale

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi documentata di disturbi cardiopolmonari, neurologici, ortopedici o mentali che possono influenzare i risultati della valutazione.
  • Soggetti precedentemente coinvolti in programmi di allenamento o fisioterapia
  • Soggetti precedentemente sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico alla colonna vertebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo riceveranno un programma di esercizi a casa. Il programma di esercizi domiciliari include esercizi di respirazione diaframmatica profonda, esercizi di espansione locale resistivi sulle aree collassate nei lati concavi della scoliosi, stabilizzazione dinamica del tronco, rafforzamento dei muscoli interscapolari, esercizi di postura e stretching una volta al giorno per 8 settimane. Una delle sessioni di esercizio è stata supervisionata dal fisioterapista ogni settimana.
Il programma includerà esercizi di respirazione diaframmatica profonda, esercizio di espansione locale sulle aree collassate nei lati concavi della scoliosi con fasce elastiche, esercizi dinamici di stabilizzazione lombare per la stabilizzazione del core, rafforzamento dei muscoli interscapolari con fasce elastiche ed esercizi di stretching per estensore lombare, flessore dell'anca e tendine del ginocchio muscoli. Gli esercizi verranno applicati 2 serie da 10 ripetizioni e una volta al giorno.
Sperimentale: Gruppo di formazione
Oltre al programma di esercizi a casa, i pazienti di questo gruppo riceveranno anche un allenamento dei muscoli inspiratori per 15 minuti, due volte al giorno, 7 giorni alla settimana per 8 settimane. Una sessione di esercizi sarà supervisionata nella nostra clinica a settimana, altre sessioni saranno eseguite a casa.
Il programma includerà esercizi di respirazione diaframmatica profonda, esercizio di espansione locale sulle aree collassate nei lati concavi della scoliosi con fasce elastiche, esercizi dinamici di stabilizzazione lombare per la stabilizzazione del core, rafforzamento dei muscoli interscapolari con fasce elastiche ed esercizi di stretching per estensore lombare, flessore dell'anca e tendine del ginocchio muscoli. Gli esercizi verranno applicati 2 serie da 10 ripetizioni e una volta al giorno.
Il dispositivo Threshold IMT verrà utilizzato per l'allenamento. L'intensità dell'allenamento sarà fissata al 30% della pressione inspiratoria massima dopo la valutazione della forza dei muscoli respiratori per ciascun paziente ogni settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della capacità vitale forzata (FVC) a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Variazione dal basale del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Variazione rispetto al picco di flusso espiratorio (PEF) basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Variazione dalla pressione inspiratoria massima (MIP) al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Variazione dalla pressione massima espiratoria (MEP) al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Variazione rispetto alla distanza di riferimento percorsa nel test del cammino di sei minuti a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla rotazione assiale del tronco toracica (ATR) al basale
Lasso di tempo: Otto settimane
Le misurazioni verranno applicate con Bunnell Scoliometer da un fisioterapista qualificato.
Otto settimane
Variazione rispetto alla rotazione assiale del tronco (ATR) della giunzione toracica-lombare al basale
Lasso di tempo: Otto settimane
Le misurazioni verranno applicate con Bunnell Scoliometer da un fisioterapista qualificato.
Otto settimane
Variazione rispetto alla rotazione assiale del tronco (ATR) del legname di base
Lasso di tempo: Otto settimane
Le misurazioni verranno applicate con Bunnell Scoliometer da un fisioterapista qualificato.
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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