- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03391895
L'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sui parametri respiratori e sulla capacità funzionale nella scoliosi idiopatica
L'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla forza dei muscoli respiratori, sulla funzione respiratoria e sulla capacità funzionale negli adolescenti con scoliosi idiopatica
La scoliosi è l'anomalia della colonna vertebrale con effetti diretti sulla forma e sulla meccanica della gabbia toracica. La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è la deformità tridimensionale più comune della colonna vertebrale che può potenzialmente influenzare la funzione respiratoria, la capacità di esercizio e le prestazioni dei muscoli inspiratori ed espiratori. Durante la crescita i cambiamenti morfologici della gabbia toracica influenzano i tessuti e le funzioni polmonari. Le funzioni respiratorie mostrano cambiamenti negativi dovuti all'angolo di Cobb, alla localizzazione della curva, al numero di vertebre e all'età di insorgenza nei pazienti con scoliosi.
Gli approcci all'esercizio includono un programma di allenamento respiratorio e mirano a migliorare le funzioni respiratorie. È stato riferito che la debolezza dei muscoli respiratori è un potente contributo alla compromissione polmonare nelle forme lievi, moderate e gravi di scoliosi. Gli studi hanno dimostrato che l'esercizio fisico e gli esercizi respiratori possono migliorare la funzione respiratoria e la capacità di esercizio nei pazienti con AIS. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla forza dei muscoli respiratori, sulla funzione respiratoria e sulla capacità funzionale negli adolescenti con scoliosi idiopatica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della scoliosi idiopatica adolescenziale
Criteri di esclusione:
- Diagnosi documentata di disturbi cardiopolmonari, neurologici, ortopedici o mentali che possono influenzare i risultati della valutazione.
- Soggetti precedentemente coinvolti in programmi di allenamento o fisioterapia
- Soggetti precedentemente sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo riceveranno un programma di esercizi a casa.
Il programma di esercizi domiciliari include esercizi di respirazione diaframmatica profonda, esercizi di espansione locale resistivi sulle aree collassate nei lati concavi della scoliosi, stabilizzazione dinamica del tronco, rafforzamento dei muscoli interscapolari, esercizi di postura e stretching una volta al giorno per 8 settimane.
Una delle sessioni di esercizio è stata supervisionata dal fisioterapista ogni settimana.
|
Il programma includerà esercizi di respirazione diaframmatica profonda, esercizio di espansione locale sulle aree collassate nei lati concavi della scoliosi con fasce elastiche, esercizi dinamici di stabilizzazione lombare per la stabilizzazione del core, rafforzamento dei muscoli interscapolari con fasce elastiche ed esercizi di stretching per estensore lombare, flessore dell'anca e tendine del ginocchio muscoli.
Gli esercizi verranno applicati 2 serie da 10 ripetizioni e una volta al giorno.
|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione
Oltre al programma di esercizi a casa, i pazienti di questo gruppo riceveranno anche un allenamento dei muscoli inspiratori per 15 minuti, due volte al giorno, 7 giorni alla settimana per 8 settimane.
Una sessione di esercizi sarà supervisionata nella nostra clinica a settimana, altre sessioni saranno eseguite a casa.
|
Il programma includerà esercizi di respirazione diaframmatica profonda, esercizio di espansione locale sulle aree collassate nei lati concavi della scoliosi con fasce elastiche, esercizi dinamici di stabilizzazione lombare per la stabilizzazione del core, rafforzamento dei muscoli interscapolari con fasce elastiche ed esercizi di stretching per estensore lombare, flessore dell'anca e tendine del ginocchio muscoli.
Gli esercizi verranno applicati 2 serie da 10 ripetizioni e una volta al giorno.
Il dispositivo Threshold IMT verrà utilizzato per l'allenamento.
L'intensità dell'allenamento sarà fissata al 30% della pressione inspiratoria massima dopo la valutazione della forza dei muscoli respiratori per ciascun paziente ogni settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della capacità vitale forzata (FVC) a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
|
Variazione dal basale del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
|
Variazione rispetto al picco di flusso espiratorio (PEF) basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
|
Variazione dalla pressione inspiratoria massima (MIP) al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
|
Variazione dalla pressione massima espiratoria (MEP) al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
|
Variazione rispetto alla distanza di riferimento percorsa nel test del cammino di sei minuti a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto alla rotazione assiale del tronco toracica (ATR) al basale
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Le misurazioni verranno applicate con Bunnell Scoliometer da un fisioterapista qualificato.
|
Otto settimane
|
|
Variazione rispetto alla rotazione assiale del tronco (ATR) della giunzione toracica-lombare al basale
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Le misurazioni verranno applicate con Bunnell Scoliometer da un fisioterapista qualificato.
|
Otto settimane
|
|
Variazione rispetto alla rotazione assiale del tronco (ATR) del legname di base
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Le misurazioni verranno applicate con Bunnell Scoliometer da un fisioterapista qualificato.
|
Otto settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BVUgbasbug01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di esercizi a casa
-
University of PlymouthNon ancora reclutamentoMorbo di Parkinson | ParkinsonRegno Unito
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
-
Healthy.io Ltd.CompletatoMalattie acute e croniche rilevabili nelle urineStati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson UniversityReclutamento
-
Namik Kemal UniversityCompletato
-
University of CalgarySconosciutoLa prova dell'esercizio delle bande aerobiche e di resistenza del diabete (DARE-Bands). (DARE-Bands)Diabete di tipo 2Canada
-
Healthy.io Ltd.CompletatoDiabete | Infezione del tratto urinario | Insufficienza renaleStati Uniti
-
Barron Associates, Inc.Duke UniversityNon ancora reclutamentoIctus | Riabilitazione | Attività quotidiane | Realta virtuale | Terapia occupazionaleStati Uniti
-
Healthy.io Ltd.CompletatoMalattie acute e croniche rilevabili nelle urineStati Uniti
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL NamurCompletato