Het effect van de inspiratoire spiertraining op ademhalingsparameters en functionele capaciteit bij idiopathische scoliose
27 juni 2018 bijgewerkt door: Gözde Başbuğ, Bezmialem Vakif University
Het effect van de inspiratoire spiertraining op de respiratoire spierkracht, respiratoire functie en functionele capaciteit bij adolescenten met idiopathische scoliose
Scoliose is de afwijking van de wervelkolom met directe effecten op de vorm en mechanica van de borstkas. Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is de meest voorkomende driedimensionale afwijking van de wervelkolom die mogelijk de ademhalingsfunctie, het inspanningsvermogen en de prestaties van de in- en uitademingsspieren kan aantasten. Tijdens de groei beïnvloeden morfologische veranderingen van de borstkas de longweefsels en -functies. Ademhalingsfuncties vertonen negatieve veranderingen als gevolg van Cobb-hoek, krommelokalisatie, aantal wervels en aanvangsleeftijd bij patiënt met scoliose.
Oefeningsbenaderingen omvatten ademhalingstrainingsprogramma's en zijn gericht op het verbeteren van de ademhalingsfuncties. Er is gemeld dat zwakte van de ademhalingsspieren een krachtige bijdrage levert aan longfunctiestoornis bij milde, matige en ernstige vormen van scoliose. Studies hebben aangetoond dat oefentraining en ademhalingsoefeningen de ademhalingsfunctie en het inspanningsvermogen bij patiënten met AIS kunnen verbeteren. Het doel van deze studie was dan ook om het effect van inspiratoire spiertraining op de respiratoire spierkracht, respiratoire functie en functionele capaciteit bij adolescenten met idiopathische scoliose te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van idiopathische scoliose bij adolescenten
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde diagnose elke cardiopulmonale, neurologische, orthopedische of mentale stoornis die de beoordelingsresultaten kan beïnvloeden.
- Proefpersonen die eerder betrokken waren bij oefentraining of fysiotherapieprogramma's
- Onderwerpen die eerder een van de spinale operaties hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in deze groep krijgen een oefenprogramma voor thuis.
Het oefenprogramma voor thuis omvat diepe diafragmatische ademhalingsoefeningen, weerstandsoefeningen voor lokale expansie op de ingeklapte gebieden in de concave zijden van de scoliose, dynamische stabilisatie van het hout, versterking van de interscapulaire spieren, houdings- en rekoefeningen eenmaal per dag gedurende 8 weken.
Een van de oefensessies werd wekelijks begeleid door fysiotherapeut.
|
Het programma omvat diepe diafragmatische ademhalingsoefeningen, lokale expansieoefeningen op de ingeklapte gebieden bij scoliose, concave zijden met elastische oefenbanden, dynamische rompstabilisatieoefeningen voor kernstabilisatie, versterking van interscapulaire spieren met elastische banden en rekoefeningen voor lumbale extensor, heupflexor en hamstring. spieren.
Oefeningen worden toegepast 2 sets van 10 herhalingen en eenmaal per dag.
|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
Naast het oefenprogramma voor thuis, zullen de patiënten in deze groep gedurende 15 minuten tweemaal daags, 7 dagen per week gedurende 8 weken gedurende 15 minuten inspiratiespiertraining krijgen.
Eén oefensessie per week wordt begeleid in onze kliniek, andere sessies worden thuis uitgevoerd.
|
Het programma omvat diepe diafragmatische ademhalingsoefeningen, lokale expansieoefeningen op de ingeklapte gebieden bij scoliose, concave zijden met elastische oefenbanden, dynamische rompstabilisatieoefeningen voor kernstabilisatie, versterking van interscapulaire spieren met elastische banden en rekoefeningen voor lumbale extensor, heupflexor en hamstring. spieren.
Oefeningen worden toegepast 2 sets van 10 herhalingen en eenmaal per dag.
Threshold IMT-apparaat zal worden gebruikt voor de training.
De trainingsintensiteit wordt ingesteld op 30% van de maximale inademingsdruk na wekelijkse beoordeling van de ademhalingsspierkracht voor elke patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Forced Vital Capacity (FVC) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Peak Expiratoire Flow (PEF) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Maximale inspiratiedruk (MIP) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Maximale expiratoire druk (MEP) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn afgelegde afstand in een looptest van zes minuten na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline thoracale axiale romprotatie (ATR)
Tijdsspanne: Acht weken
|
Metingen worden uitgevoerd met Bunnell Scoliometer door een gekwalificeerde fysiotherapeut.
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline axiale romprotatie (ATR) van de thoracale-houtovergang
Tijdsspanne: Acht weken
|
Metingen worden uitgevoerd met Bunnell Scoliometer door een gekwalificeerde fysiotherapeut.
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline hout axiale romprotatie (ATR)
Tijdsspanne: Acht weken
|
Metingen worden uitgevoerd met Bunnell Scoliometer door een gekwalificeerde fysiotherapeut.
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BVUgbasbug01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .