Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på respiratoriske parametre og funktionel kapacitet ved idiopatisk skoliose

27. juni 2018 opdateret af: Gözde Başbuğ, Bezmialem Vakif University

Effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på respiratorisk muskelstyrke, respiratorisk funktion og funktionel kapacitet hos unge med idiopatisk skoliose

Skoliose er unormalitet i rygsøjlen med direkte indvirkning på formen og mekanikken i thoraxburet. Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS) er den mest almindelige 3-dimensionelle deformitet af rygsøjlen, som potentielt kan påvirke åndedrætsfunktionen, træningskapaciteten samt præstationen af ​​inspiratoriske og ekspiratoriske muskler. Under vækst morfologiske ændringer af thorax bur påvirker lungevæv og funktioner. Åndedrætsfunktioner viser negative ændringer på grund af Cobb-vinkel, kurvelokalisering, antal af hvirvler og begyndende alder hos patient med skoliose.

Træningstilgange omfatter et respiratorisk træningsprogram og sigter mod at forbedre åndedrætsfunktionerne. Det er rapporteret, at respiratorisk muskelsvaghed er en potent bidragyder til pulmonal svækkelse ved milde, moderate og svære former for skoliose. Undersøgelser viste, at træning og åndedrætsøvelser kan forbedre åndedrætsfunktionen og træningskapaciteten hos patienter med AIS. Formålet med denne undersøgelse var således at undersøge effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på respiratorisk muskelstyrke, respiratorisk funktion og funktionsevne hos unge med idiopatisk skoliose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenagers idiopatisk skoliose diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret diagnose enhver af kardiopulmonære, neurologiske, ortopædiske eller psykiske lidelser, som kan påvirke vurderingsresultaterne.
  • Emner tidligere involveret i træningstræning eller fysioterapiprogrammer
  • Forsøgspersoner har tidligere foretaget en hvilken som helst spinaloperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage et hjemmebaseret træningsprogram. Hjemmebaseret træningsprogram omfatter dybe diafragmatiske vejrtrækningsøvelser, resistiv lokal ekspansionsøvelse på de kollapsede områder i skoliose konkave sider, dynamisk tømmerstabilisering, styrkelse af inter scapular muskler, kropsholdning og strækøvelser en gang om dagen i 8 uger. En af træningssessionerne blev superviseret af fysioterapeut hver uge.
Andet: Hjemmebaseret træningsprogram
Programmet vil omfatte dybe diafragmatiske vejrtrækningsøvelser, lokal ekspansionsøvelse på de kollapsede områder i skoliose konkave sider med elastiske træningsbånd, dynamiske tømmerstabiliseringsøvelser til kernestabilisering, styrkelse af interscapular muskler med elastikbånd og strækøvelser for lændeekstensor, hoftebøjer og hamstring muskler. Øvelser vil blive anvendt 2 sæt af 10 gentagelser og en gang om dagen.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Udover hjemmebaseret træningsprogram vil patienter i denne gruppe også modtage inspiratorisk muskeltræning i 15 minutter, to gange om dagen, 7 dage om ugen i 8 uger. En træningssession vil blive superviseret i vores klinik om ugen, andre sessioner vil blive udført derhjemme.
Andet: Hjemmebaseret træningsprogram
Programmet vil omfatte dybe diafragmatiske vejrtrækningsøvelser, lokal ekspansionsøvelse på de kollapsede områder i skoliose konkave sider med elastiske træningsbånd, dynamiske tømmerstabiliseringsøvelser til kernestabilisering, styrkelse af interscapular muskler med elastikbånd og strækøvelser for lændeekstensor, hoftebøjer og hamstring muskler. Øvelser vil blive anvendt 2 sæt af 10 gentagelser og en gang om dagen.
Andet: Inspirerende muskeltræning
Threshold IMT-enhed vil blive brugt til træningen. Træningsintensiteten indstilles til 30 % af det maksimale inspiratoriske tryk efter vurdering af respiratorisk muskelstyrke for hver patient hver uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Otte uger
Ændring fra baseline Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Otte uger
Ændring fra baseline Peak Expiratory Flow (PEF) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Otte uger
Ændring fra baseline Maximum Inspiratory Pressure (MIP) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Otte uger
Ændring fra baseline Maximum Expiratory Pressure (MEP) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Otte uger
Ændring fra baseline distance tilbagelagt i seks minutters gangtest efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline thorax aksial trunkrotation (ATR)
Tidsramme: Otte uger
Målinger vil blive anvendt med Bunnell Scoliometer af en kvalificeret fysioterapeut.
Otte uger
Ændring fra baseline thorax-lumber junction aksial trunkrotation (ATR)
Tidsramme: Otte uger
Målinger vil blive anvendt med Bunnell Scoliometer af en kvalificeret fysioterapeut.
Otte uger
Ændring fra baseline tømmer aksial stammerotation (ATR)
Tidsramme: Otte uger
Målinger vil blive anvendt med Bunnell Scoliometer af en kvalificeret fysioterapeut.
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2017

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BVUgbasbug01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner