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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03391895
특발성 척추측만증에서 흡기근 훈련이 호흡계수와 기능적 능력에 미치는 영향
2018년 6월 27일 업데이트: Gözde Başbuğ, Bezmialem Vakif University
흡기근 훈련이 특발성 척추측만증 청소년의 호흡근력, 호흡기능 및 기능적 능력에 미치는 영향
척추 측만증은 흉곽의 모양과 역학에 직접적인 영향을 미치는 척추의 이상입니다. 청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 척추의 가장 흔한 3차원 기형으로, 잠재적으로 호흡 기능, 운동 능력, 흡기 및 호기 근육의 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 성장하는 동안 흉곽의 형태학적 변화는 폐 조직과 기능에 영향을 미칩니다. 호흡 기능은 척추 측만증 환자의 Cobb 각도, 만곡 국소화, 척추 수 및 발병 연령으로 인해 부정적인 변화를 보입니다.
운동 접근법에는 호흡 훈련 프로그램이 포함되며 호흡 기능을 개선하는 것을 목표로 합니다. 호흡근 약화는 경증, 중등도 및 중증 형태의 척추 측만증에서 폐 손상의 강력한 원인인 것으로 보고되었습니다. 연구에 따르면 운동 훈련과 호흡 운동은 AIS 환자의 호흡 기능과 운동 능력을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 특발성 척추측만증이 있는 청소년의 호흡근 강도, 호흡 기능 및 기능적 능력에 대한 흡기근 훈련의 효과를 조사하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 청소년 특발성 척추 측만증 진단
제외 기준:
- 평가 결과에 영향을 줄 수 있는 심폐, 신경, 정형외과 또는 정신 장애에 대한 문서화된 진단.
- 이전에 운동 훈련 또는 물리 치료 프로그램에 참여했던 피험자
- 피험자는 이전에 척추 수술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자는 가정 기반 운동 프로그램을 받게 됩니다.
가정 기반 운동 프로그램에는 깊은 횡격막 호흡 운동, 척추 측만증 오목면의 함몰 부위에 대한 저항성 국소 확장 운동, 동적 요추 안정화, 견갑간 근육 강화, 자세 및 스트레칭 운동이 하루에 한 번 8주 동안 포함됩니다.
운동 세션 중 하나는 매주 물리 치료사가 감독했습니다.
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프로그램에는 깊은 횡격막 호흡 운동, 탄성 운동 밴드를 이용한 척추 측만증 오목면의 함몰 부위에 대한 국소 확장 운동, 코어 안정화를 위한 동적 목재 안정화 운동, 탄성 밴드를 이용한 견갑간 근육 강화 및 요추 신전근, 고관절 굴근 및 햄스트링 스트레칭 운동이 포함됩니다. 근육.
운동은 10회씩 2세트, 1일 1회 실시한다.
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실험적: 교육 그룹
가정 기반 운동 프로그램 외에도 이 그룹의 환자들은 8주 동안 주 7일, 하루 2회, 15분 동안 흡기 근육 훈련을 받게 됩니다.
일주일에 한 번의 운동 세션은 클리닉에서 감독되며 다른 세션은 집에서 수행됩니다.
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프로그램에는 깊은 횡격막 호흡 운동, 탄성 운동 밴드를 이용한 척추 측만증 오목면의 함몰 부위에 대한 국소 확장 운동, 코어 안정화를 위한 동적 목재 안정화 운동, 탄성 밴드를 이용한 견갑간 근육 강화 및 요추 신전근, 고관절 굴근 및 햄스트링 스트레칭 운동이 포함됩니다. 근육.
운동은 10회씩 2세트, 1일 1회 실시한다.
임계값 IMT 장치는 교육에 사용됩니다.
훈련 강도는 매주 각 환자의 호흡 근력 평가 후 최대 흡기압의 30%로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8주에 기준 강제 폐활량(FVC)에서 변경
기간: 8주
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8주
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8주에 기준선 1초 강제 호기량(FEV1)에서 변경
기간: 8주
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8주
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8주에 베이스라인 최고호기류(PEF)로부터의 변화
기간: 8주
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8주
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8주에 베이스라인 최대 흡기압(MIP)으로부터의 변화
기간: 8주
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8주
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8주째 기준선 최대 호기압(MEP)으로부터의 변화
기간: 8주
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8주
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8주차에 6분 걷기 테스트에서 커버된 기준선 거리로부터의 변화
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 흉추 축 몸통 회전(ATR)에서 변경
기간: 8주
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측정은 자격을 갖춘 물리치료사가 Bunnell Scoliometer로 적용합니다.
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8주
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기준선 흉추 접합부 축 방향 몸통 회전(ATR)에서 변경
기간: 8주
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측정은 자격을 갖춘 물리치료사가 Bunnell Scoliometer로 적용합니다.
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8주
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기준 목재 축 몸통 회전(ATR)에서 변경
기간: 8주
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측정은 자격을 갖춘 물리치료사가 Bunnell Scoliometer로 적용합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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