Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inspiratorisk muskeltrening på respiratoriske parametre og funksjonskapasitet ved idiopatisk skoliose

27. juni 2018 oppdatert av: Gözde Başbuğ, Bezmialem Vakif University

Effekten av inspiratorisk muskeltrening på respiratorisk muskelstyrke, respirasjonsfunksjon og funksjonsevne hos ungdom med idiopatisk skoliose

Skoliose er unormalitet i ryggraden med direkte effekter på formen og mekanikken til thoraxburet. Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er den vanligste 3-dimensjonale deformiteten i ryggraden som potensielt kan påvirke respirasjonsfunksjonen, treningskapasiteten samt ytelsen til inspirasjons- og ekspiratoriske muskler. Under vekst påvirker morfologiske endringer i thoraxbur lungevev og funksjoner. Respirasjonsfunksjoner viser negative endringer på grunn av Cobb-vinkel, kurvelokalisering, antall vertebra og debutalder hos pasient med skoliose.

Treningstilnærminger inkluderer åndedrettstreningsprogram og tar sikte på å forbedre åndedrettsfunksjonene. Det er rapportert at åndedrettsmuskelsvakhet er en kraftig bidragsyter til lungesvikt ved milde, moderate og alvorlige former for skoliose. Studier viste at treningstrening og pusteøvelser kan forbedre respirasjonsfunksjonen og treningskapasiteten hos pasienter med AIS. Målet med denne studien var derfor å undersøke effekten av inspiratorisk muskeltrening på respiratorisk muskelstyrke, respirasjonsfunksjon og funksjonskapasitet hos ungdom med idiopatisk skoliose.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdoms idiopatisk skoliosediagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert diagnose av kardiopulmonale, nevrologiske, ortopediske eller psykiske lidelser som kan påvirke vurderingsresultatene.
  • Emner tidligere involvert i treningstrening eller fysioterapiprogrammer
  • Forsøkspersoner har tidligere utført noen av ryggmargsoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta et hjemmebasert treningsprogram. Hjemmebasert treningsprogram inkluderer dype diafragmatiske pusteøvelser, resistiv lokal ekspansjonsøvelse på de kollapsede områdene i skoliose konkave sider, dynamisk trelaststabilisering, styrking av inter scapular muskler, holdning og strekkøvelser en gang daglig i 8 uker. En av treningsøktene ble veiledet av fysioterapeut hver uke.
Programmet vil omfatte dype diafragmatiske pusteøvelser, lokal ekspansjonsøvelse på de kollapsede områdene i skoliose konkave sider med elastiske treningsbånd, dynamiske trelaststabiliseringsøvelser for kjernestabilisering, styrking av interscapular muskler med elastiske bånd og strekkøvelser for lumbal extensor, hoftebøyer og hamstring muskler. Øvelser vil bli brukt 2 sett med 10 repetisjoner og en gang om dagen.
Eksperimentell: Treningsgruppe
I tillegg til hjemmebasert treningsprogram, vil pasienter i denne gruppen også motta inspiratorisk muskeltrening i 15 minutter, to ganger om dagen, 7 dager i uken i 8 uker. En treningsøkt vil bli veiledet i vår klinikk per uke, andre økter vil bli utført hjemme.
Programmet vil omfatte dype diafragmatiske pusteøvelser, lokal ekspansjonsøvelse på de kollapsede områdene i skoliose konkave sider med elastiske treningsbånd, dynamiske trelaststabiliseringsøvelser for kjernestabilisering, styrking av interscapular muskler med elastiske bånd og strekkøvelser for lumbal extensor, hoftebøyer og hamstring muskler. Øvelser vil bli brukt 2 sett med 10 repetisjoner og en gang om dagen.
Terskel IMT-enhet vil bli brukt til treningen. Treningsintensiteten vil settes til 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk etter vurdering av respiratorisk muskelstyrke for hver pasient hver uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra baseline Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) etter 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra baseline Peak Expiratory Flow (PEF) ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra baseline Maximum Inspiratory Pressure (MIP) ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra baseline Maximum Expiratory Pressure (MEP) ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra baseline avstand dekket i seks minutters gangtest ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline thorax aksial trunkrotasjon (ATR)
Tidsramme: Åtte uker
Målinger vil bli utført med Bunnell Scoliometer av en kvalifisert fysioterapeut.
Åtte uker
Endring fra grunnlinje aksial trunkrotasjon (ATR) thorax-tømmerkryss
Tidsramme: Åtte uker
Målinger vil bli utført med Bunnell Scoliometer av en kvalifisert fysioterapeut.
Åtte uker
Endring fra baseline trelast aksial stammerotasjon (ATR)
Tidsramme: Åtte uker
Målinger vil bli utført med Bunnell Scoliometer av en kvalifisert fysioterapeut.
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere