Vliv tréninku inspiračních svalů na parametry dýchání a funkční kapacitu u idiopatické skoliózy
27. června 2018 aktualizováno: Gözde Başbuğ, Bezmialem Vakif University
Vliv tréninku inspiračních svalů na sílu dýchacích svalů, respirační funkci a funkční kapacitu u dospívajících s idiopatickou skoliózou
Skolióza je abnormalita páteře s přímým vlivem na tvar a mechaniku hrudního koše. Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je nejběžnější 3-rozměrná deformita páteře, která může potenciálně ovlivnit dýchací funkce, cvičební kapacitu a také výkon inspiračních a výdechových svalů. Během růstu morfologické změny hrudního koše ovlivňují plicní tkáně a funkce. Respirační funkce vykazují u pacienta se skoliózou negativní změny v důsledku Cobbova úhlu, lokalizace křivky, počtu obratlů a věku nástupu.
Cvičební přístupy zahrnují dechový tréninkový program a jejich cílem je zlepšit respirační funkce. Uvádí se, že slabost dýchacích svalů je silným přispěvatelem k poškození plic u mírných, středních a těžkých forem skoliózy. Studie ukázaly, že cvičební trénink a dechová cvičení mohou zlepšit respirační funkce a cvičební kapacitu u pacientů s AIS. Cílem této studie tedy bylo prozkoumat vliv tréninku inspiračních svalů na sílu dýchacích svalů, respirační funkci a funkční kapacitu u adolescentů s idiopatickou skoliózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza adolescentní idiopatické skoliózy
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaná diagnóza jakékoli kardiopulmonální, neurologické, ortopedické nebo duševní poruchy, která může ovlivnit výsledky hodnocení.
- Subjekty, které se dříve účastnily cvičení nebo fyzioterapeutických programů
- Subjekty dříve podstoupily některou z operací páteře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině dostanou domácí cvičební program.
Domácí cvičební program zahrnuje hluboká brániční dechová cvičení, odporové lokální expanzní cvičení na zhroucených partiích v konkávních stranách skoliózy, dynamickou stabilizaci beder, posilování mezilopatkových svalů, držení těla a protahovací cvičení 1x denně po dobu 8 týdnů.
Jedno ze cvičení bylo každý týden pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Program bude zahrnovat hluboká brániční dechová cvičení, místní expanzní cvičení na zhroucených místech na konkávních stranách skoliózy s elastickými cvičebními pásy, dynamická stabilizační cvičení beder pro stabilizaci jádra, posilování mezilopatkových svalů elastickými pásy a protahovací cvičení pro natahovače beder, flexor kyčle a hamstring svaly.
Cvičení budou aplikována 2 série po 10 opakováních a to jednou denně.
|
|
Experimentální: Školicí skupina
Kromě domácího cvičebního programu budou pacienti v této skupině absolvovat také inspirační svalový trénink po dobu 15 minut, dvakrát denně, 7 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jedno cvičení bude pod dohledem na naší klinice týdně, další cvičení budou prováděna doma.
|
Program bude zahrnovat hluboká brániční dechová cvičení, místní expanzní cvičení na zhroucených místech na konkávních stranách skoliózy s elastickými cvičebními pásy, dynamická stabilizační cvičení beder pro stabilizaci jádra, posilování mezilopatkových svalů elastickými pásy a protahovací cvičení pro natahovače beder, flexor kyčle a hamstring svaly.
Cvičení budou aplikována 2 série po 10 opakováních a to jednou denně.
Pro trénink bude použito zařízení Threshold IMT.
Intenzita tréninku bude nastavena na 30 % maximálního nádechového tlaku po vyhodnocení síly dýchacích svalů u každého pacienta každý týden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty Forced Vital Capacity (FVC) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozího objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozího maximálního exspiračního průtoku (PEF) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozího maximálního inspiračního tlaku (MIP) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozího maximálního exspiračního tlaku (MEP) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozí vzdálenosti v šestiminutovém testu chůze po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie hrudní axiální rotace trupu (ATR)
Časové okno: Osm týdnů
|
Kvalifikovaný fyzioterapeut provede měření pomocí Bunnellova skoliometru.
|
Osm týdnů
|
|
Změna axiální rotace trupu (ATR) od základní linie hrudního a řezivového spojení
Časové okno: Osm týdnů
|
Kvalifikovaný fyzioterapeut provede měření pomocí Bunnellova skoliometru.
|
Osm týdnů
|
|
Změna od základní linie axiální rotace kmene (ATR)
Časové okno: Osm týdnů
|
Kvalifikovaný fyzioterapeut provede měření pomocí Bunnellova skoliometru.
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BVUgbasbug01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)