甲状腺結節における悪性リスクの細針ベースの評価のための分子分類子 (ThyroPred-1)

現在、甲状腺結節の悪性腫瘍の診断は、Bethesda System for Reporting of Thyroid Cytopathology に従って分類された穿刺吸引生検 (FNAB) の細胞学的評価に基づいています。 これでは、かなりの割合の腫瘍、いわゆる不確定結節 (Bethesda クラス III、IV、および V) の癌の確定診断はできません。 これらの患者は、確定診断を確立するために手術を必要とし、被験者の少なくとも 3 分の 2 で不必要な手術が必要になります。

分子分類器は、甲状腺の術前診断を大幅に改善する可能性がありますが、それらは最適ではなく、低感度を犠牲にして高い特異性を提供するか、逆に、高感度で比較的低い特異性を提供します。 分類子は、FNAB標本に存在する遺伝子発現または変異に基づく可能性があります。

本研究では、研究者らは、悪性腫瘍のリスクを示す標準的な臨床パラメーター (ベセスダ クラス、腫瘍サイズ、患者の年齢および性別) に追加した場合の分子遺伝子発現ベースの多機能分類器による分類力の改善を評価することを計画しています。 参加者はFNABを受け、分子検査用の材料を前向きに収集し、すべての臨床パラメーターを同時に術前に記録します。 患者は、臨床ガイドラインに従って手術またはフォローアップされます。 臨床基準の予測力と組み合わせた臨床分子分類子との比較は、最終手術の結果を知らされていない研究者グループによって行われます。