再利用可能な軟性気管支鏡と単回使用の気管支鏡 : 満足度調査
再利用可能な (RU) 軟性気管支鏡 (FB) は、患者から患者への感染病原体の伝染を防ぐために中レベルの消毒操作を必要とします。 これらの操作には、重大な材料費と人件費がかかり、緊急時の可用性に影響します。 代替案の 1 つは、使い捨て FB の使用です。
この研究の目的は、集中治療室 (ICU)、呼吸器内視鏡検査 (RE)、および麻酔 (A) 部門で 2 つのソリューションのそれぞれで実行される手順中の FB の品質を評価することです。
非介入的かつ無作為化されていないモノセントリック研究では、RU FB (EB FujifilmTM シリーズ、FB/FI PentaxMedicalTM シリーズ、StorzTM 挿管 FB) と使い捨て FB (aScope 3® および aScope 4® (AmbuTM) )、Broncoflex® (AxessvisionTM)。 評価フォームは、手順の最後にオペレーターによって記入されます。 0 から 10 で評価される判断基準は、取り扱い、人間工学、画像、および吸引の品質に関係します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- 募集
- University Hospital, Limoges
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コンタクト：
- Thomas Daix
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コンタクト：
- valentin david
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 治療用気管支鏡検査を受けた患者（気管支肺胞洗浄、保護された気管支ブラッシング、吸引、挿管困難）
- リモージュ大学病院で経過観察または治療を受けた患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 診断用気管支鏡検査
- インターベンション気管支鏡検査
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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気管支内視鏡検査
呼吸器内視鏡ユニットで再利用可能な気管支鏡と使い捨ての気管支鏡で実行された質の高い手順を比較する
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集中治療室
救命救急室で再利用可能な気管支鏡と使い捨ての気管支鏡で行われた質の高い処置を比較する
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麻酔科
麻酔科で再利用可能な気管支鏡と使い捨ての気管支鏡で行われた質の高い手順を比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支鏡の全体的な信頼性: RU FB と使い捨て FB の医師満足度スコア (0 から 10 までのスケールで評価) の比較
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: 悪い 4/10: 普通 6/10: 十分 8/10: 適切 10/10: 優れている |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プローブを介した内視鏡の通過 (挿管患者): RU FB と使い捨て FB の間の医師満足度スコア (0 から 10 までのスケールで評価) の比較
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: とても難しい 4/10: 難しい 6/10: 比較的簡単 8/10: 簡単 10/10: とても簡単 |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡による気管へのアクセス (挿管されていない患者): RU FB と使い捨て FB の間の医師満足度スコア (0 から 10 までのスケールで評価) の比較
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: とても難しい 4/10: 難しい 6/10: 比較的簡単 8/10: 簡単 10/10: とても簡単 |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支カテーテル法: RU FB と使い捨ての医師満足度スコア (0 から 10 のスケールで評価) の比較
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: とても難しい 4/10: 難しい 6/10: 比較的簡単 8/10: 簡単 10/10: とても簡単 |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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挿入部の左右回転：RU FBとディスポーザブルFBの医師満足度（0～10点満点）比較
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: 悪い 4/10: 普通 6/10: 十分 8/10: 適切 10/10: 優れている |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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松葉杖の取り扱い: RU FB と使い捨て FB の医師満足度スコア (0 から 10 までのスケールで評価) の比較
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: 悪い 4/10: 普通 6/10: 十分 8/10: 適切 10/10: 優れている |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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明るさの詳細: RU FB と使い捨て FB の医師満足度スコア (0 から 10 までのスケールで評価) の比較
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: 悪い 4/10: 普通 6/10: 十分 8/10: 適切 10/10: 優れている |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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外側の明るさ: RU FB と使い捨て FB の医師満足度スコア (0 から 10 までのスケールで評価) の比較
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: 悪い 4/10: 普通 6/10: 十分 8/10: 適切 10/10: 優れている |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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クローズ フォーカス: RU FB と使い捨て FB の間の医師満足度スコア (0 から 10 までのスケールで評価) の比較
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: 悪い 4/10: 普通 6/10: 十分 8/10: 適切 10/10: 優れている |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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正確なシャープネス: RU FB と使い捨ての医師満足度スコア (0 から 10 のスケールで評価) の比較
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: 悪い 4/10: 普通 6/10: 十分 8/10: 適切 10/10: 優れている |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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外側の鋭さ: RU FB と使い捨て FB の医師満足度スコア (0 から 10 までのスケールで評価) の比較
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: 悪い 4/10: 普通 6/10: 十分 8/10: 適切 10/10: 優れている |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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色再現性：RU FBとディスポーザブルFBの医師満足度比較（0～10点満点）
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: 悪い 4/10: 普通 6/10: 十分 8/10: 適切 10/10: 優れている |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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画像のコントラスト: RU FB と使い捨て FB の医師満足度スコア (0 から 10 までのスケールで評価) の比較
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: 悪い 4/10: 普通 6/10: 十分 8/10: 適切 10/10: 優れている |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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画像サイズ: RU FB と使い捨て FB の医師満足度スコア (0 から 10 までのスケールで評価) の比較
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: 悪い 4/10: 普通 6/10: 十分 8/10: 適切 10/10: 優れている |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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解剖学的現実の再現: RU FB と使い捨て FB の間の医師満足度スコア (0 から 10 までのスケールで評価) の比較
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: 悪い 4/10: 普通 6/10: 十分 8/10: 適切 10/10: 優れている |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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吸引の質: RU FB と使い捨て FB の医師満足度スコア (0 から 10 までのスケールで評価) の比較
時間枠：気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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気管支鏡検査 (RU FB または使い捨て FB) ごとにスコアが与えられます。すべてのスコアは、FB RU の平均および使い捨て FB の平均として集計されます。フィッシャー F 検定 (アルファ = 5% しきい値) 測定に関する追加情報: 2/10: 悪い 4/10: 普通 6/10: 十分 8/10: 適切 10/10: 優れている |
気管支鏡検査の所要時間（5～15分）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- I17023
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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