Broncoscopi flessibili riutilizzabili vs broncoscopi monouso: un'indagine sulla soddisfazione
I broncoscopi flessibili (FB) riutilizzabili (RU) richiedono operazioni di disinfezione di livello intermedio per prevenire la trasmissione di agenti infettivi da paziente a paziente. Queste operazioni hanno un costo materiale e umano significativo e incidono sulla loro disponibilità in caso di emergenza. Un'alternativa è l'uso di FB usa e getta.
Lo scopo dello studio è valutare la qualità della FB durante le procedure eseguite con ciascuna delle due soluzioni in unità di terapia intensiva (ICU), reparto di endoscopia respiratoria (RE) e reparto di anestesia (A).
Uno studio monocentrico prospettico non interventistico e non randomizzato confronta la soddisfazione dell'operatore per le procedure terapeutiche eseguite con RU FB (gamma EB FujifilmTM, gamma FB/FI PentaxMedicalTM, intubazione StorzTM FB) rispetto a FB monouso (aScope 3® e aScope 4® (AmbuTM ), Broncoflex® (Axessvision™). Un modulo di valutazione viene compilato dall'operatore al termine della procedura. I criteri di valutazione, valutati da 0 a 10, riguardano la maneggevolezza, l'ergonomia, l'immagine e la qualità dell'aspirazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87042
- Reclutamento
- University Hospital, Limoges
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Contatto:
- Thomas Daix
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Contatto:
- valentin david
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a broncoscopia terapeutica (lavaggio broncoalveolare, brushing bronchiale protetto, aspirazione, intubazione difficile)
- Paziente seguito o trattato presso l'Ospedale Universitario di Limoges
Criteri di esclusione:
- Paziente < 18 anni
- Broncoscopia diagnostica
- Broncoscopia interventistica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Endoscopia bronchiale
Confronta le procedure di qualità eseguite con broncoscopi riutilizzabili rispetto a quelli usa e getta nell'unità di endoscopia respiratoria
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Unità di terapia intensiva
Confronta le procedure di qualità eseguite con broncoscopi riutilizzabili rispetto a quelli usa e getta in unità di terapia intensiva
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Reparto Anestesia
Confronta le procedure di qualità eseguite con broncoscopi riutilizzabili rispetto a quelli usa e getta nel reparto di anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità complessiva dei broncoscopi: confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra RU FB e monouso FB
Lasso di tempo: Tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: scarso 4/10: mediocre 6/10: sufficiente 8/10: adeguato 10/10: ottimo |
Tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggio dell'endoscopio attraverso la sonda (paziente intubato): confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra UR FB e monouso FB
Lasso di tempo: tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: molto difficile 4/10: difficile 6/10: relativamente facile 8/10: facile 10/10: molto facile |
tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Accesso broncoscopico alla trachea (paziente non intubato): confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra UR FB e monouso FB
Lasso di tempo: tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: molto difficile 4/10: difficile 6/10: relativamente facile 8/10: facile 10/10: molto facile |
tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Cateterizzazione bronchiale: confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra UR FB e usa e getta
Lasso di tempo: tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: molto difficile 4/10: difficile 6/10: relativamente facile 8/10: facile 10/10: molto facile |
tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Rotazione sinistra/destra del tubo di inserimento: confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra RU FB e monouso FB
Lasso di tempo: tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: scarso 4/10: mediocre 6/10: sufficiente 8/10: adeguato 10/10: ottimo |
tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Gestione della stampella: confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra RU FB e monouso FB
Lasso di tempo: tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: scarso 4/10: mediocre 6/10: sufficiente 8/10: adeguato 10/10: ottimo |
tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Luminosità ravvicinata: confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra RU FB e monouso FB
Lasso di tempo: tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: scarso 4/10: mediocre 6/10: sufficiente 8/10: adeguato 10/10: ottimo |
tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Luminosità esterna: confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra RU FB e monouso FB
Lasso di tempo: tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: scarso 4/10: mediocre 6/10: sufficiente 8/10: adeguato 10/10: ottimo |
tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Primo piano: confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra RU FB e FB monouso
Lasso di tempo: tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: scarso 4/10: mediocre 6/10: sufficiente 8/10: adeguato 10/10: ottimo |
tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Nitidezza ravvicinata: confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra RU FB e usa e getta
Lasso di tempo: tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: scarso 4/10: mediocre 6/10: sufficiente 8/10: adeguato 10/10: ottimo |
tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Nitidezza esterna: confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra RU FB e monouso FB
Lasso di tempo: tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: scarso 4/10: mediocre 6/10: sufficiente 8/10: adeguato 10/10: ottimo |
tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Riproduzione del colore: confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra RU FB e monouso FB
Lasso di tempo: tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: scarso 4/10: mediocre 6/10: sufficiente 8/10: adeguato 10/10: ottimo |
tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Contrasto immagine: confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra RU FB e monouso FB
Lasso di tempo: tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: scarso 4/10: mediocre 6/10: sufficiente 8/10: adeguato 10/10: ottimo |
tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Dimensione dell'immagine: confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra RU FB e monouso FB
Lasso di tempo: tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: scarso 4/10: mediocre 6/10: sufficiente 8/10: adeguato 10/10: ottimo |
tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Riproduzione della realtà anatomica: confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra UR FB e monouso FB
Lasso di tempo: tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: scarso 4/10: mediocre 6/10: sufficiente 8/10: adeguato 10/10: ottimo |
tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Qualità dell'aspirazione: confronto dei punteggi di soddisfazione del medico (valutati su una scala da 0 a 10) tra UR FB e monouso FB
Lasso di tempo: tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Viene assegnato un punteggio per broncoscopia (UR FB o monouso FB) Tutti i punteggi sono aggregati come media per FB RU e come media per FB monouso Le 2 medie ottenute vengono confrontate con un test T di Student previa verifica delle condizioni applicative da parte di un Fisher F-test (alfa = soglia del 5%) Ulteriori informazioni sulla misurazione: 2/10: scarso 4/10: mediocre 6/10: sufficiente 8/10: adeguato 10/10: ottimo |
tempo necessario per eseguire la broncoscopia (tra 5 e 15 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- I17023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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