Broncoscopios flexibles reutilizables versus broncoscopios de un solo uso: una encuesta de satisfacción
Los broncoscopios flexibles (FB) reutilizables (RU) requieren operaciones de desinfección de nivel intermedio para evitar la transmisión de agentes infecciosos de un paciente a otro. Estas operaciones tienen un importante coste material y humano e impactan en su disponibilidad en caso de emergencia. Una alternativa es el uso de FB desechables.
El objetivo del estudio es evaluar la calidad de FB durante los procedimientos realizados con cada una de las dos soluciones en unidad de cuidados intensivos (UCI), endoscopia respiratoria (RE) y departamento de anestesia (A).
Un estudio monocéntrico prospectivo, no intervencionista y no aleatorizado, compara la satisfacción del operador con los procedimientos terapéuticos realizados con RU FB (gama EB FujifilmTM, gama FB/FI PentaxMedicalTM, FB de intubación StorzTM) versus FB desechable (aScope 3® y aScope 4® (AmbuTM ), Broncoflex® (AxessvisionTM). El operador completa un formulario de evaluación al final del procedimiento. Los criterios de evaluación, calificados de 0 a 10, se refieren al manejo, la ergonomía, la imagen y la calidad de succión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- Reclutamiento
- University Hospital, Limoges
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Contacto:
- Thomas Daix
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Contacto:
- valentin david
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les realizó una broncoscopia terapéutica (Lavado broncoalveolar, cepillado bronquial protegido, aspiración, intubación difícil)
- Paciente seguido o tratado en el Hospital Universitario de Limoges
Criterio de exclusión:
- Paciente < 18 años
- broncoscopia diagnóstica
- Broncoscopia intervencionista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Endoscopia bronquial
Comparar procedimientos de calidad realizados con broncoscopios reutilizables versus desechables en la unidad de endoscopia respiratoria
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Unidad de cuidados intensivos
Compare los procedimientos de calidad realizados con broncoscopios reutilizables versus desechables en la unidad de cuidados intensivos
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Departamento de anestesia
Compare los procedimientos de calidad realizados con broncoscopios reutilizables versus desechables en el departamento de anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad general de los broncoscopios: comparación de las puntuaciones de satisfacción de los médicos (calificadas en una escala de 0 a 10) entre FB RU y FB desechable
Periodo de tiempo: Tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: pobre 4/10: mediocre 6/10: suficiente 8/10: adecuado 10/10: excelente |
Tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paso del endoscopio a través de la sonda (paciente intubado): comparación de puntajes de satisfacción del médico (calificados en una escala de 0 a 10) entre FB RU y FB desechable
Periodo de tiempo: tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: muy difícil 4/10: difícil 6/10: relativamente fácil 8/10: fácil 10/10: muy fácil |
tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Acceso de broncoscopio a la tráquea (paciente no intubado): comparación de puntajes de satisfacción del médico (calificados en una escala de 0 a 10) entre RU FB y desechable FB
Periodo de tiempo: tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: muy difícil 4/10: difícil 6/10: relativamente fácil 8/10: fácil 10/10: muy fácil |
tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Cateterismo bronquial: comparación de las puntuaciones de satisfacción del médico (calificadas en una escala de 0 a 10) entre RU FB y desechable
Periodo de tiempo: tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: muy difícil 4/10: difícil 6/10: relativamente fácil 8/10: fácil 10/10: muy fácil |
tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Rotación izquierda/derecha del tubo de inserción: comparación de las puntuaciones de satisfacción del médico (calificadas en una escala de 0 a 10) entre RU FB y desechable FB
Periodo de tiempo: tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: pobre 4/10: mediocre 6/10: suficiente 8/10: adecuado 10/10: excelente |
tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Manejo de muletas: comparación de las puntuaciones de satisfacción de los médicos (calificadas en una escala de 0 a 10) entre RU FB y desechable FB
Periodo de tiempo: tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: pobre 4/10: mediocre 6/10: suficiente 8/10: adecuado 10/10: excelente |
tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Brillo cercano: comparación de las puntuaciones de satisfacción de los médicos (calificadas en una escala de 0 a 10) entre RU FB y desechable FB
Periodo de tiempo: tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: pobre 4/10: mediocre 6/10: suficiente 8/10: adecuado 10/10: excelente |
tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Brillo exterior: comparación de las puntuaciones de satisfacción de los médicos (calificadas en una escala de 0 a 10) entre RU FB y desechable FB
Periodo de tiempo: tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: pobre 4/10: mediocre 6/10: suficiente 8/10: adecuado 10/10: excelente |
tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Enfoque cercano: comparación de puntajes de satisfacción del médico (calificados en una escala de 0 a 10) entre RU FB y FB desechable
Periodo de tiempo: tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: pobre 4/10: mediocre 6/10: suficiente 8/10: adecuado 10/10: excelente |
tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Nitidez cercana: comparación de puntajes de satisfacción del médico (calificados en una escala de 0 a 10) entre RU FB y desechables
Periodo de tiempo: tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: pobre 4/10: mediocre 6/10: suficiente 8/10: adecuado 10/10: excelente |
tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Nitidez exterior: comparación de las puntuaciones de satisfacción de los médicos (calificadas en una escala de 0 a 10) entre RU FB y desechable FB
Periodo de tiempo: tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: pobre 4/10: mediocre 6/10: suficiente 8/10: adecuado 10/10: excelente |
tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Reproducción del color: comparación de las puntuaciones de satisfacción de los médicos (calificadas en una escala de 0 a 10) entre RU FB y desechable FB
Periodo de tiempo: tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: pobre 4/10: mediocre 6/10: suficiente 8/10: adecuado 10/10: excelente |
tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Contraste de imagen: comparación de las puntuaciones de satisfacción de los médicos (calificadas en una escala de 0 a 10) entre RU FB y desechable FB
Periodo de tiempo: tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: pobre 4/10: mediocre 6/10: suficiente 8/10: adecuado 10/10: excelente |
tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Tamaño de la imagen: comparación de las puntuaciones de satisfacción de los médicos (calificadas en una escala de 0 a 10) entre RU FB y desechable FB
Periodo de tiempo: tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: pobre 4/10: mediocre 6/10: suficiente 8/10: adecuado 10/10: excelente |
tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Reproducción de la realidad anatómica: comparación de las puntuaciones de satisfacción de los médicos (puntuadas en una escala de 0 a 10) entre FB RU y FB desechable
Periodo de tiempo: tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: pobre 4/10: mediocre 6/10: suficiente 8/10: adecuado 10/10: excelente |
tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Calidad de la succión: comparación de las puntuaciones de satisfacción de los médicos (calificadas en una escala de 0 a 10) entre RU FB y desechable FB
Periodo de tiempo: tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Se otorga una puntuación por broncoscopia (RU FB o FB desechable) Todas las puntuaciones se agregan como promedio para FB RU y como promedio para FB desechables Los 2 promedios obtenidos se comparan mediante una prueba T de Student después de verificar las condiciones de aplicación mediante un Prueba F de Fisher (alfa = umbral del 5 %) Información adicional sobre la medida: 2/10: pobre 4/10: mediocre 6/10: suficiente 8/10: adecuado 10/10: excelente |
tiempo necesario para realizar la broncoscopia (entre 5 y 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- I17023
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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