Opakovaně použitelné flexibilní bronchoskopy versus bronchoskopy na jedno použití: Průzkum spokojenosti
Opakovaně použitelné (RU) flexibilní bronchoskopy (FB) vyžadují operace střední úrovně dezinfekce, aby se zabránilo přenosu infekčních agens z pacienta na pacienta. Tyto operace mají značné materiální a lidské náklady a mají dopad na jejich dostupnost v případě nouze. Jednou z alternativ je použití jednorázového FB.
Cílem studie je zhodnotit kvalitu FB při výkonech prováděných s každým ze dvou řešení na jednotce intenzivní péče (JIP), respirační endoskopii (RE) a na oddělení anestezie (A).
Prospektivní neintervenční a nerandomizovaná monocentrická studie porovnává spokojenost operátorů s terapeutickými postupy prováděnými s RU FB (řada EB FujifilmTM, řada FB/FI PentaxMedicalTM, intubační FB StorzTM) oproti jednorázovému FB (aScope 3® a aScope 4® (AmbuTM ), Broncoflex® (AxessvisionTM). Na konci postupu vyplní operátor hodnotící formulář. Hodnotící kritéria, hodnocená od 0 do 10, se týkají manipulace, ergonomie, obrazu a kvality sání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- Nábor
- University Hospital, Limoges
-
Kontakt:
- Thomas Daix
-
Kontakt:
- valentin david
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili terapeutickou bronchoskopii (bronchoalveolární laváž, chráněné čištění bronchů, odsávání, obtížná intubace)
- Pacient byl sledován nebo léčen ve Fakultní nemocnici v Limoges
Kritéria vyloučení:
- Pacient < 18 let
- Diagnostická bronchoskopie
- Intervenční bronchoskopie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bronchiální endoskopie
Porovnejte kvalitní postupy prováděné opakovaně použitelnými bronchoskopy na jednotce respirační endoskopie s jednorázovými bronchoskopy
|
|
Jednotka kritické péče
Porovnejte kvalitní postupy prováděné s opakovaně použitelnými bronchoskopy na jednotce intenzivní péče s jednorázovými bronchoskopy
|
|
Anesteziologické oddělení
Porovnejte kvalitu výkonů prováděných opakovaně použitelnými bronchoskopy na anesteziologickém oddělení s jednorázovými bronchoskopy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spolehlivost bronchoskopů: srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a FB na jedno použití
Časové okno: Čas potřebný k provedení bronchoskopie (mezi 5 a 15 minutami)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: špatné 4/10: průměrné 6/10: dostatečné 8/10: vhodné 10/10: vynikající |
Čas potřebný k provedení bronchoskopie (mezi 5 a 15 minutami)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průchod endoskopu sondou (intubovaný pacient): srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a jednorázovým FB
Časové okno: čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: velmi obtížné 4/10: obtížné 6/10: relativně snadné 8/10: snadné 10/10: velmi snadné |
čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
|
Bronchoskopický přístup do průdušnice (neintubovaný pacient): srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a jednorázovým FB
Časové okno: čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: velmi obtížné 4/10: obtížné 6/10: relativně snadné 8/10: snadné 10/10: velmi snadné |
čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
|
Bronchiální katetrizace: srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a jednorázovým
Časové okno: čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: velmi obtížné 4/10: obtížné 6/10: relativně snadné 8/10: snadné 10/10: velmi snadné |
čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
|
Otáčení zaváděcí hadičky vlevo/vpravo: srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a jednorázovým FB
Časové okno: čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: špatné 4/10: průměrné 6/10: dostatečné 8/10: vhodné 10/10: vynikající |
čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
|
Manipulace o berlích: srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a FB na jedno použití
Časové okno: čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: špatné 4/10: průměrné 6/10: dostatečné 8/10: vhodné 10/10: vynikající |
čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
|
Blízký jas: srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a FB na jedno použití
Časové okno: čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: špatné 4/10: průměrné 6/10: dostatečné 8/10: vhodné 10/10: vynikající |
čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
|
Vnější jas: srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a FB na jedno použití
Časové okno: čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: špatné 4/10: průměrné 6/10: dostatečné 8/10: vhodné 10/10: vynikající |
čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
|
Blízké zaměření: srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a FB na jedno použití
Časové okno: čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: špatné 4/10: průměrné 6/10: dostatečné 8/10: vhodné 10/10: vynikající |
čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
|
Blízká ostrost: srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a jednorázovým
Časové okno: čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: špatné 4/10: průměrné 6/10: dostatečné 8/10: vhodné 10/10: vynikající |
čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
|
Vnější ostrost: srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a FB na jedno použití
Časové okno: čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: špatné 4/10: průměrné 6/10: dostatečné 8/10: vhodné 10/10: vynikající |
čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
|
Reprodukce barev: srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a FB na jedno použití
Časové okno: čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: špatné 4/10: průměrné 6/10: dostatečné 8/10: vhodné 10/10: vynikající |
čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
|
Kontrast obrazu: srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a FB na jedno použití
Časové okno: čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: špatné 4/10: průměrné 6/10: dostatečné 8/10: vhodné 10/10: vynikající |
čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
|
Velikost obrázku: srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a FB na jedno použití
Časové okno: čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: špatné 4/10: průměrné 6/10: dostatečné 8/10: vhodné 10/10: vynikající |
čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
|
Reprodukce anatomické reality: srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a FB na jedno použití
Časové okno: čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: špatné 4/10: průměrné 6/10: dostatečné 8/10: vhodné 10/10: vynikající |
čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
|
Kvalita odsávání: srovnání skóre spokojenosti lékaře (hodnoceno na stupnici od 0 do 10) mezi RU FB a FB na jedno použití
Časové okno: čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Udává se skóre za bronchoskopii (RU FB nebo FB na jedno použití) Všechna skóre jsou agregována jako průměr pro FB RU a jako průměr pro FB na jedno použití. Získané 2 průměry jsou porovnávány Studentským T-testem po ověření podmínek aplikace a Fisherův F-test (alfa = 5% práh) Další informace o měření: 2/10: špatné 4/10: průměrné 6/10: dostatečné 8/10: vhodné 10/10: vynikající |
čas potřebný k provedení bronchoskopie (5 až 15 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- I17023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .