Wiederverwendbare flexible Bronchoskope im Vergleich zu Einweg-Bronchoskopen: eine Zufriedenheitsumfrage
Wiederverwendbare (RU) flexible Bronchoskope (FB) erfordern eine Zwischendesinfektion, um die Übertragung von Infektionserregern von Patient zu Patient zu verhindern. Diese Operationen sind mit erheblichen Material- und Personalkosten verbunden und beeinträchtigen ihre Verfügbarkeit im Notfall. Eine Alternative ist die Verwendung von Einweg-FB.
Ziel der Studie ist es, die Qualität der FB bei Verfahren zu bewerten, die mit jeder der beiden Lösungen auf der Intensivstation (ICU), der respiratorischen Endoskopie (RE) und der Anästhesieabteilung (A) durchgeführt werden.
Eine prospektive nicht-interventionelle und nicht-randomisierte monozentrische Studie vergleicht die Zufriedenheit des Bedieners mit therapeutischen Verfahren, die mit RU FB (EB FujifilmTM-Reihe, FB/FI PentaxMedicalTM-Reihe, StorzTM-Intubations-FB) durchgeführt werden, mit Einweg-FB (aScope 3® und aScope 4® (AmbuTM ), Broncoflex® (AxessvisionTM). Am Ende des Verfahrens wird vom Betreiber ein Bewertungsformular ausgefüllt. Bewertungskriterien, bewertet von 0 bis 10, betreffen Handhabung, Ergonomie, Bild- und Saugqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87042
- Rekrutierung
- University Hospital, Limoges
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Kontakt:
- Thomas Daix
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Kontakt:
- valentin david
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer therapeutischen Bronchoskopie unterzogen haben (bronchoalveoläre Lavage, geschütztes Bronchialbürsten, Absaugen, schwierige Intubation)
- Patient, der im Universitätskrankenhaus Limoges beobachtet oder behandelt wurde
Ausschlusskriterien:
- Patient < 18 Jahre
- Diagnostische Bronchoskopie
- Interventionelle Bronchoskopie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bronchiale Endoskopie
Vergleichen Sie qualitativ hochwertige Verfahren, die mit wiederverwendbaren und Einweg-Bronchoskopen in einer respiratorischen Endoskopie-Einheit durchgeführt werden
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Intensivstation
Vergleichen Sie qualitativ hochwertige Verfahren, die mit wiederverwendbaren und Einweg-Bronchoskopen auf Intensivstationen durchgeführt werden
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Anästhesieabteilung
Vergleichen Sie qualitativ hochwertige Verfahren, die mit wiederverwendbaren und Einweg-Bronchoskopen in der Anästhesieabteilung durchgeführt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzuverlässigkeit von Bronchoskopen: Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU FB und Einweg-FB
Zeitfenster: Zeitaufwand für die Durchführung der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: schlecht 4/10: mittelmäßig 6/10: ausreichend 8/10: ausreichend 10/10: ausgezeichnet |
Zeitaufwand für die Durchführung der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Passage des Endoskops durch die Sonde (intubierter Patient): Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU FB und Einweg-FB
Zeitfenster: Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: sehr schwierig 4/10: schwierig 6/10: relativ einfach 8/10: einfach 10/10: sehr einfach |
Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Bronchoskopzugang zur Trachea (nicht intubierter Patient): Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU-FB und Einweg-FB
Zeitfenster: Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: sehr schwierig 4/10: schwierig 6/10: relativ einfach 8/10: einfach 10/10: sehr einfach |
Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Bronchialkatheterisierung: Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU FB und Einwegartikeln
Zeitfenster: Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: sehr schwierig 4/10: schwierig 6/10: relativ einfach 8/10: einfach 10/10: sehr einfach |
Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Links-/Rechtsrotation des Einführschlauchs: Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU FB und Einweg-FB
Zeitfenster: Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: schlecht 4/10: mittelmäßig 6/10: ausreichend 8/10: ausreichend 10/10: ausgezeichnet |
Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Handhabung von Krücken: Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU-FB und Einweg-FB
Zeitfenster: Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: schlecht 4/10: mittelmäßig 6/10: ausreichend 8/10: ausreichend 10/10: ausgezeichnet |
Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Helligkeit schließen: Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU FB und Einweg-FB
Zeitfenster: Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: schlecht 4/10: mittelmäßig 6/10: ausreichend 8/10: ausreichend 10/10: ausgezeichnet |
Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Äußere Helligkeit: Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU FB und Einweg-FB
Zeitfenster: Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: schlecht 4/10: mittelmäßig 6/10: ausreichend 8/10: ausreichend 10/10: ausgezeichnet |
Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Genauer Fokus: Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU FB und Einweg-FB
Zeitfenster: Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: schlecht 4/10: mittelmäßig 6/10: ausreichend 8/10: ausreichend 10/10: ausgezeichnet |
Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Enge Schärfe: Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU FB und Einwegartikeln
Zeitfenster: Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: schlecht 4/10: mittelmäßig 6/10: ausreichend 8/10: ausreichend 10/10: ausgezeichnet |
Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Äußere Schärfe: Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU FB und Einweg-FB
Zeitfenster: Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: schlecht 4/10: mittelmäßig 6/10: ausreichend 8/10: ausreichend 10/10: ausgezeichnet |
Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Farbwiedergabe: Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU FB und Einweg-FB
Zeitfenster: Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: schlecht 4/10: mittelmäßig 6/10: ausreichend 8/10: ausreichend 10/10: ausgezeichnet |
Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Bildkontrast: Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU FB und Einweg-FB
Zeitfenster: Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: schlecht 4/10: mittelmäßig 6/10: ausreichend 8/10: ausreichend 10/10: ausgezeichnet |
Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Bildgröße: Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU FB und Einweg-FB
Zeitfenster: Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: schlecht 4/10: mittelmäßig 6/10: ausreichend 8/10: ausreichend 10/10: ausgezeichnet |
Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Abbildung der anatomischen Realität: Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU FB und Einweg-FB
Zeitfenster: Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: schlecht 4/10: mittelmäßig 6/10: ausreichend 8/10: ausreichend 10/10: ausgezeichnet |
Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Saugqualität: Vergleich der Arztzufriedenheitswerte (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10) zwischen RU-FB und Einweg-FB
Zeitfenster: Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Pro Bronchoskopie (RU FB oder Disposable FB) wird ein Score vergeben. Alle Scores werden als Durchschnitt für FB RU und als Average für Disposable FBs aggregiert. Die 2 erhaltenen Durchschnittswerte werden durch einen Student T-Test nach Überprüfung der Anwendungsbedingungen durch a Fisher F-Test (Alpha = 5 % Schwelle) Zusätzliche Informationen zur Messung: 2/10: schlecht 4/10: mittelmäßig 6/10: ausreichend 8/10: ausreichend 10/10: ausgezeichnet |
Dauer der Bronchoskopie (zwischen 5 und 15 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- I17023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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