可重复使用的柔性支气管镜与一次性支气管镜：满意度调查
可重复使用 (RU) 柔性支气管镜 (FB) 需要中等水平的消毒操作，以防止传染性病原体在患者之间传播。 这些操作具有显着的材料和人力成本，并影响它们在紧急情况下的可用性。 一种替代方法是使用一次性 FB。
该研究的目的是评估在重症监护病房 (ICU)、呼吸内窥镜检查 (RE) 和麻醉 (A) 部门使用两种解决方案中的每一种进行手术期间 FB 的质量。
一项前瞻性非干预和非随机单中心研究比较了使用 RU FB（EB FujifilmTM 系列、FB/FI PentaxMedicalTM 系列、StorzTM 插管 FB）与一次性 FB（aScope 3® 和 aScope 4® (AmbuTM) ), Broncoflex® (AxessvisionTM)。 操作员在程序结束时填写评估表。 评判标准从 0 到 10，涉及操作、人体工程学、图像和吸力质量。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Limoges、法国、87042
- 招聘中
- University Hospital, Limoges
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接触：
- Thomas Daix
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接触：
- valentin david
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 接受治疗性支气管镜检查的患者（支气管肺泡灌洗、保护性支气管刷洗、抽吸、困难插管）
- 患者在利摩日大学医院接受随访或治疗
排除标准：
- 患者 < 18 岁
- 诊断性支气管镜检查
- 介入支气管镜
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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支气管内窥镜检查
比较在呼吸内窥镜检查单元中使用可重复使用支气管镜与一次性支气管镜执行的质量程序
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重症监护病房
比较重症监护病房中使用可重复使用支气管镜与一次性支气管镜执行的质量程序
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麻醉科
比较麻醉科使用可重复使用支气管镜与一次性支气管镜执行的质量程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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支气管镜整体可靠性：RU FB 和一次性 FB 的医生满意度评分（评分范围为 0 到 10）的比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：差 4/10：一般 6/10：足够 8/10：合适 10/10：优秀 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内窥镜通过探头（插管患者）：RU FB 和一次性 FB 之间的医生满意度评分（按 0 到 10 的等级评分）比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：非常困难 4/10：困难 6/10：相对容易 8/10：容易 10/10：非常容易 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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支气管镜进入气管（未插管患者）：RU FB 和一次性 FB 的医生满意度评分（评分范围为 0 到 10）的比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：非常困难 4/10：困难 6/10：相对容易 8/10：容易 10/10：非常容易 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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支气管导管插入术：RU FB 和一次性使用的医生满意度评分（评分范围为 0 到 10）的比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：非常困难 4/10：困难 6/10：相对容易 8/10：容易 10/10：非常容易 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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插入管的左/右旋转：RU FB 和一次性 FB 的医生满意度评分（评分范围为 0 到 10）的比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：差 4/10：一般 6/10：足够 8/10：合适 10/10：优秀 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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拐杖处理：RU FB 和一次性 FB 的医生满意度评分（评分范围为 0 到 10）的比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：差 4/10：一般 6/10：足够 8/10：合适 10/10：优秀 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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关闭亮度：RU FB 和一次性 FB 的医生满意度得分（评分范围为 0 到 10）的比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：差 4/10：一般 6/10：足够 8/10：合适 10/10：优秀 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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外部亮度：RU FB 和一次性 FB 的医生满意度得分（评分范围为 0 到 10）的比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：差 4/10：一般 6/10：足够 8/10：合适 10/10：优秀 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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密切关注：RU FB 和一次性 FB 之间的医生满意度得分（评分范围为 0 到 10）的比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：差 4/10：一般 6/10：足够 8/10：合适 10/10：优秀 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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关闭清晰度：RU FB 和一次性使用的医生满意度评分（评分范围为 0 到 10）的比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：差 4/10：一般 6/10：足够 8/10：合适 10/10：优秀 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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外部清晰度：RU FB 和一次性 FB 的医生满意度得分（评分范围为 0 到 10）的比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：差 4/10：一般 6/10：足够 8/10：合适 10/10：优秀 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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色彩再现：RU FB 和一次性 FB 的医生满意度评分（评分范围为 0 到 10）的比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：差 4/10：一般 6/10：足够 8/10：合适 10/10：优秀 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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图像对比：RU FB 和一次性 FB 的医生满意度评分（评分范围为 0 到 10）的比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：差 4/10：一般 6/10：足够 8/10：合适 10/10：优秀 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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图片大小：RU FB 和一次性 FB 的医生满意度评分（评分范围为 0 到 10）的比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：差 4/10：一般 6/10：足够 8/10：合适 10/10：优秀 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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解剖现实的再现：RU FB 和一次性 FB 之间的医生满意度得分（评分范围为 0 到 10）的比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：差 4/10：一般 6/10：足够 8/10：合适 10/10：优秀 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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抽吸质量：RU FB 和一次性 FB 的医生满意度评分（评分范围为 0 到 10）的比较
大体时间：进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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每次支气管镜检查（RU FB 或一次性 FB）都会给出一个分数 所有分数汇总为 FB RU 的平均值和一次性 FB 的平均值 获得的 2 个平均值在应用条件验证后通过学生 T 检验进行比较Fisher F 检验（alpha = 5% 阈值） 有关测量的其他信息： 2/10：差 4/10：一般 6/10：足够 8/10：合适 10/10：优秀 |
进行支气管镜检查所需的时间（5 到 15 分钟之间）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- I17023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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