Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenbrukbare fleksible bronkoskop versus engangsbronkoskoper: en tilfredshetsundersøkelse

5. juli 2018 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Gjenbrukbare (RU) fleksible bronkoskoper (FB) krever desinfeksjonsoperasjoner på middels nivå for å forhindre overføring av smittestoffer fra pasient til pasient. Disse operasjonene har betydelige materielle og menneskelige kostnader og påvirker deres tilgjengelighet i nødstilfeller. Et alternativ er bruk av engangs FB.

Målet med studien er å evaluere kvaliteten på FB under prosedyrer utført med hver av de to løsningene på intensivavdeling (ICU), respiratorisk endoskopi (RE) og anestesi (A) avdeling.

En prospektiv ikke-intervensjonell og ikke-randomisert monosentrisk studie sammenligner operatørens tilfredshet med terapeutiske prosedyrer utført med RU FB (EB FujifilmTM-serie, FB/FI PentaxMedicalTM-serie, StorzTM-intubasjon FB) versus engangs-FB (aScope 3® og aScope 4® (AmbuTM) ), Broncoflex® (AxessvisionTM). Et evalueringsskjema fylles ut av operatøren ved slutten av prosedyren. Bedømmelseskriterier, rangert fra 0 til 10, gjelder håndtering, ergonomi, bilde- og sugekvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Bronkoskopbrukere

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Limoges, Frankrike, 87042
    - Rekruttering
    - University Hospital, Limoges
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Daix
    - Ta kontakt med:
      
      valentin david

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk terapeutisk bronkoskopi i anestesiavdelingen, respiratorisk endoskopi og kritisk avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgikk en terapeutisk bronkoskopi (bronkoalveolær skylling, beskyttet bronkial børsting, suging, vanskelig intubasjon)
Pasienten følges eller behandles på Limoges universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

Pasient < 18 år
Diagnostisk bronkoskopi
Intervensjonell bronkoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bronkial endoskopi Sammenlign kvalitetsprosedyrer utført med gjenbrukbare versus engangsbronkoskoper i respiratorisk endoskopienhet
Kritisk enhet Sammenlign kvalitetsprosedyrer utført med gjenbrukbare versus engangsbronkoskoper i kritisk avdeling
Anestesiavdelingen Sammenlign kvalitetsprosedyrer utført med gjenbrukbare versus engangsbronkoskoper på anestesiavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bronkoskopets overordnede pålitelighet: sammenligning av poeng for legetilfredshet (vurdert på en skala fra 0 til 10) mellom RU FB og engangs-FB Tidsramme: Tid som kreves for å utføre bronkoskopien (mellom 5 og 15 minutter)	En poengsum gis per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alle poengsum er aggregert som et gjennomsnitt for FB RU og som et gjennomsnitt for engangs-FBs. De 2 oppnådde gjennomsnittene sammenlignes med en Student T-test etter verifisering av søknadsforholdene med en Fisher F-test (alfa = 5 % terskel) Ytterligere informasjon om målingen: 2/10: dårlig 4/10: middelmådig 6/10: tilstrekkelig 8/10: passende 10/10: utmerket	Tid som kreves for å utføre bronkoskopien (mellom 5 og 15 minutter)

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Sist bekreftet