재사용 가능한 굴곡성 기관지경과 일회용 기관지경 비교: 만족도 조사
재사용 가능(RU) 굴곡성 기관지경(FB)은 환자에서 환자로 감염원이 전파되는 것을 방지하기 위해 중간 수준의 소독 작업이 필요합니다. 이러한 작업에는 상당한 물질적 및 인적 비용이 발생하며 비상 시 가용성에 영향을 미칩니다. 한 가지 대안은 일회용 FB를 사용하는 것입니다.
이 연구의 목적은 중환자실(ICU), 호흡기 내시경(RE) 및 마취(A) 부서에서 각각 두 가지 솔루션으로 수행되는 절차 동안 FB의 품질을 평가하는 것입니다.
전향적 비간섭 및 비무작위 단일 중심 연구는 RU FB(EB FujifilmTM 범위, FB/FI PentaxMedicalTM 범위, StorzTM 삽관 FB)와 일회용 FB(aScope 3® 및 aScope 4®(AmbuTM ), Broncoflex®(AxessvisionTM). 절차가 끝나면 운영자가 평가 양식을 작성합니다. 0에서 10까지 등급이 매겨진 심사 기준은 취급, 인체 공학, 이미지 및 흡입 품질과 관련됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스, 87042
- 모병
- University Hospital, Limoges
-
연락하다:
- Thomas Daix
-
연락하다:
- valentin david
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료적 기관지경 검사(기관지폐포 세척, 안전한 기관지 칫솔질, 흡입, 어려운 삽관)를 받은 환자
- Limoges University Hospital에서 환자를 추적하거나 치료함
제외 기준:
- 환자 < 18세
- 진단 기관지경
- 중재적 기관지경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
기관지 내시경
호흡 내시경 장치에서 재사용 가능한 기관지경과 일회용 기관지경으로 수행한 품질 절차 비교
|
|
중환자실
중환자실에서 재사용 가능한 기관지경과 일회용 기관지경으로 수행한 품질 절차 비교
|
|
마취과
마취과에서 재사용 가능한 기관지경과 일회용 기관지경으로 수행한 품질 절차 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관지경 전체 신뢰도: RU FB와 일회용 FB 간의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 등급) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 나쁨 4/10: 보통 6/10: 충분 8/10: 적합 10/10: 우수 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탐침을 통한 내시경 통과(삽관된 환자): RU FB와 일회용 FB 사이의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 등급) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 매우 어려움 4/10: 어려움 6/10: 비교적 쉬움 8/10: 쉬움 10/10: 매우 쉬움 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
|
기관지에 대한 기관지경 접근(삽관되지 않은 환자): RU FB와 일회용 FB 사이의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 등급) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 매우 어려움 4/10: 어려움 6/10: 비교적 쉬움 8/10: 쉬움 10/10: 매우 쉬움 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
|
기관지 카테터 삽입: RU FB와 일회용 사이의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 등급) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 매우 어려움 4/10: 어려움 6/10: 비교적 쉬움 8/10: 쉬움 10/10: 매우 쉬움 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
|
삽입 튜브의 좌우 회전: RU FB와 일회용 FB 사이의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 등급) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 나쁨 4/10: 보통 6/10: 충분 8/10: 적합 10/10: 우수 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
|
목발 다루기: RU FB와 일회용 FB 사이의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 등급) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 나쁨 4/10: 보통 6/10: 충분 8/10: 적합 10/10: 우수 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
|
가까운 밝기: RU FB와 일회용 FB 사이의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 척도로 평가됨) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 나쁨 4/10: 보통 6/10: 충분 8/10: 적합 10/10: 우수 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
|
외부 밝기: RU FB와 일회용 FB 사이의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 척도로 평가됨) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 나쁨 4/10: 보통 6/10: 충분 8/10: 적합 10/10: 우수 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
|
근접 초점: RU FB와 일회용 FB 사이의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 등급) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 나쁨 4/10: 보통 6/10: 충분 8/10: 적합 10/10: 우수 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
|
근접 선명도: RU FB와 일회용 사이의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 등급) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 나쁨 4/10: 보통 6/10: 충분 8/10: 적합 10/10: 우수 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
|
외부 선명도: RU FB와 일회용 FB 사이의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 등급) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 나쁨 4/10: 보통 6/10: 충분 8/10: 적합 10/10: 우수 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
|
색상 재현: RU FB와 일회용 FB 사이의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 등급) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 나쁨 4/10: 보통 6/10: 충분 8/10: 적합 10/10: 우수 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
|
이미지 대조: RU FB와 일회용 FB 사이의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 척도로 평가됨) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 나쁨 4/10: 보통 6/10: 충분 8/10: 적합 10/10: 우수 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
|
이미지 크기: RU FB와 일회용 FB 간의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 척도로 평가됨) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 나쁨 4/10: 보통 6/10: 충분 8/10: 적합 10/10: 우수 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
|
해부학적 현실의 재현: RU FB와 일회용 FB 간의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 등급) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 나쁨 4/10: 보통 6/10: 충분 8/10: 적합 10/10: 우수 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
|
석션 품질: RU FB와 일회용 FB 사이의 의사 만족도 점수(0에서 10까지의 등급) 비교
기간: 기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
점수는 기관지경(RU FB 또는 일회용 FB)별로 제공됩니다. 모든 점수는 FB RU의 평균과 일회용 FB의 평균으로 합산됩니다. 얻은 2개의 평균은 적용 조건을 검사자가 확인한 후 학생 T-테스트로 비교됩니다. Fisher F-검정(알파 = 5% 임계값) 측정에 대한 추가 정보: 2/10: 나쁨 4/10: 보통 6/10: 충분 8/10: 적합 10/10: 우수 |
기관지경 검사에 필요한 시간(5~15분)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I17023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .