Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återanvändbara flexibla bronkoskop kontra engångsbronkoskop: en nöjdhetsundersökning

5 juli 2018 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Återanvändbara (RU) flexibla bronkoskop (FB) kräver desinfektionsoperationer på medelnivå för att förhindra överföring av smittämnen från patient till patient. Dessa operationer har betydande materiella och mänskliga kostnader och påverkar deras tillgänglighet i nödfall. Ett alternativ är användningen av engångs-FB.

Syftet med studien är att utvärdera kvaliteten på FB under ingrepp som genomförs med var och en av de två lösningarna på intensivvårdsavdelning (ICU), respiratorisk endoskopi (RE) och anestesi (A) avdelning.

En prospektiv icke-interventionell och icke-randomiserad monocentrisk studie jämför operatörens tillfredsställelse av terapeutiska procedurer utförda med RU FB (EB FujifilmTM-serie, FB/FI PentaxMedicalTM-serie, StorzTM-intubation FB) kontra engångs-FB (aScope 3® och aScope 4® (AmbuTM) ), Broncoflex® (AxessvisionTM). Ett utvärderingsformulär fylls i av operatören i slutet av proceduren. Bedömningskriterier, betygsatta från 0 till 10, gäller hantering, ergonomi, bild- och sugkvalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Rekrytering
        • University Hospital, Limoges
        • Kontakt:
          • Thomas Daix
        • Kontakt:
          • valentin david

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick terapeutisk bronkoskopi på anestesiavdelning, respiratorisk endoskopi och intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick en terapeutisk bronkoskopi (bronkoalveolär sköljning, skyddad bronkial borstning, sug, svår intubation)
  • Patienten följs eller behandlas på Limoges universitetssjukhus

Exklusions kriterier:

  • Patient < 18 år
  • Diagnostisk bronkoskopi
  • Interventionell bronkoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bronkial endoskopi
Jämför kvalitetsprocedurer utförda med återanvändbara kontra engångsbronkoskop i respiratorisk endoskopienhet
Kritisk vårdenhet
Jämför kvalitetsingrepp utförda med återanvändbara kontra engångsbronkoskop på intensivvårdsavdelning
Anestesiavdelningen
Jämför kvalitetsingrepp utförda med återanvändbara kontra engångsbronkoskop på anestesiavdelningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bronkoskopets övergripande tillförlitlighet: jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och disponibel FB
Tidsram: Tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: dålig 4/10: medioker 6/10: tillräcklig 8/10: lämplig 10/10: utmärkt
Tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Passage av endoskopet genom sonden (intuberad patient): jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och engångs-FB
Tidsram: tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: mycket svårt 4/10: svårt 6/10: relativt lätt 8/10: lätt 10/10: mycket lätt
tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)
Bronkoskoptillgång till luftstrupen (icke-intuberad patient): jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och engångs-FB
Tidsram: tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: mycket svårt 4/10: svårt 6/10: relativt lätt 8/10: lätt 10/10: mycket lätt
tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)
Bronkial kateterisering: jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och engångsprodukter
Tidsram: tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: mycket svårt 4/10: svårt 6/10: relativt lätt 8/10: lätt 10/10: mycket lätt
tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)
Vänster/höger rotation av införingsröret: jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och engångs FB
Tidsram: tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: dålig 4/10: medioker 6/10: tillräcklig 8/10: lämplig 10/10: utmärkt
tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)
Kryckhantering: jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och engångs-FB
Tidsram: tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: dålig 4/10: medioker 6/10: tillräcklig 8/10: lämplig 10/10: utmärkt
tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)
Nära ljusstyrka: jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och engångs-FB
Tidsram: tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: dålig 4/10: medioker 6/10: tillräcklig 8/10: lämplig 10/10: utmärkt
tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)
Yttre ljusstyrka: jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och engångs-FB
Tidsram: tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: dålig 4/10: medioker 6/10: tillräcklig 8/10: lämplig 10/10: utmärkt
tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)
Nära fokus: jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och disponibel FB
Tidsram: tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: dålig 4/10: medioker 6/10: tillräcklig 8/10: lämplig 10/10: utmärkt
tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)
Nära skärpa: jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och engångsprodukter
Tidsram: tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: dålig 4/10: medioker 6/10: tillräcklig 8/10: lämplig 10/10: utmärkt
tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)
Yttre skärpa: jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och engångs-FB
Tidsram: tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: dålig 4/10: medioker 6/10: tillräcklig 8/10: lämplig 10/10: utmärkt
tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)
Färgåtergivning: jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och engångs-FB
Tidsram: tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: dålig 4/10: medioker 6/10: tillräcklig 8/10: lämplig 10/10: utmärkt
tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)
Bildkontrast: jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och engångs-FB
Tidsram: tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: dålig 4/10: medioker 6/10: tillräcklig 8/10: lämplig 10/10: utmärkt
tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)
Bildstorlek: jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och disponibel FB
Tidsram: tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: dålig 4/10: medioker 6/10: tillräcklig 8/10: lämplig 10/10: utmärkt
tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)
Reproduktion av anatomisk verklighet: jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och disponibel FB
Tidsram: tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: dålig 4/10: medioker 6/10: tillräcklig 8/10: lämplig 10/10: utmärkt
tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)
Sugkvalitet: jämförelse av läkartillfredsställelsepoäng (betygsatt på en skala från 0 till 10) mellan RU FB och engångs-FB
Tidsram: tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Ett poäng ges per bronkoskopi (RU FB eller disponibel FB) Alla poäng är aggregerade som ett genomsnitt för FB RU och som ett genomsnitt för engångs FBs. Fisher F-test (alfa = 5 % tröskel)

Ytterligare information om mätningen:

2/10: dålig 4/10: medioker 6/10: tillräcklig 8/10: lämplig 10/10: utmärkt
tid som krävs för att utföra bronkoskopin (mellan 5 och 15 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Första postat (Faktisk)

8 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2018

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • I17023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera