Genanvendelige fleksible bronkoskoper versus engangsbronkoskoper: en tilfredshedsundersøgelse
Genanvendelige (RU) fleksible bronkoskoper (FB) kræver desinfektionsoperationer på mellemniveau for at forhindre overførsel af smitsomme stoffer fra patient til patient. Disse operationer har betydelige materielle og menneskelige omkostninger og påvirker deres tilgængelighed i nødstilfælde. Et alternativ er brugen af engangs-FB.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere kvaliteten af FB under procedurer udført med hver af de to løsninger på intensivafdeling (ICU), respiratorisk endoskopi (RE) og anæstesi (A) afdeling.
En prospektiv ikke-interventionel og ikke-randomiseret monocentrisk undersøgelse sammenligner operatørens tilfredshed med terapeutiske procedurer udført med RU FB (EB FujifilmTM-serie, FB/FI PentaxMedicalTM-serie, StorzTM-intubation FB) versus engangs-FB (aScope 3® og aScope 4® (AmbuTM) ), Broncoflex® (AxessvisionTM). En evalueringsformular udfyldes af operatøren ved afslutningen af proceduren. Bedømmelseskriterier, vurderet fra 0 til 10, vedrører håndtering, ergonomi, billed- og sugekvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Rekruttering
- University Hospital, Limoges
-
Kontakt:
- Thomas Daix
-
Kontakt:
- valentin david
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået en terapeutisk bronkoskopi (bronkoalveolær skylning, beskyttet bronkial børstning, sugning, vanskelig intubation)
- Patient fulgt eller behandlet på Limoges Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Patient < 18 år
- Diagnostisk bronkoskopi
- Interventionel bronkoskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Bronkial endoskopi
Sammenlign kvalitetsprocedurer udført med genanvendelige versus engangsbronkoskoper i respiratorisk endoskopi-enhed
|
|
Kritisk afdeling
Sammenlign kvalitetsprocedurer udført med genanvendelige versus engangsbronkoskoper på intensivafdeling
|
|
Anæstesi afdeling
Sammenlign kvalitetsprocedurer udført med genanvendelige versus engangsbronkoskoper i anæstesiafdelingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bronkoskopers overordnede pålidelighed: sammenligning af lægetilfredshedsscore (bedømt på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs-FB
Tidsramme: Tid, der kræves for at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: dårlig 4/10: middelmådig 6/10: tilstrækkelig 8/10: passende 10/10: fremragende |
Tid, der kræves for at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passage af endoskopet gennem sonden (intuberet patient): sammenligning af lægetilfredshedsscore (vurderet på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs-FB
Tidsramme: tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: meget svært 4/10: svært 6/10: relativt let 8/10: let 10/10: meget let |
tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
|
Bronkoskopadgang til luftrøret (ikke-intuberet patient): sammenligning af lægetilfredshedsscore (vurderet på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs-FB
Tidsramme: tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: meget svært 4/10: svært 6/10: relativt let 8/10: let 10/10: meget let |
tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
|
Bronkial kateterisation: sammenligning af lægetilfredshedsscore (bedømt på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs
Tidsramme: tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: meget svært 4/10: svært 6/10: relativt let 8/10: let 10/10: meget let |
tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
|
Venstre/højre rotation af indføringsrøret: sammenligning af lægetilfredshedsscore (vurderet på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs-FB
Tidsramme: tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: dårlig 4/10: middelmådig 6/10: tilstrækkelig 8/10: passende 10/10: fremragende |
tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
|
Krykkehåndtering: sammenligning af lægetilfredshedsscore (bedømt på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs-FB
Tidsramme: tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: dårlig 4/10: middelmådig 6/10: tilstrækkelig 8/10: passende 10/10: fremragende |
tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
|
Tæt lysstyrke: sammenligning af lægetilfredshedsscore (bedømt på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs-FB
Tidsramme: tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: dårlig 4/10: middelmådig 6/10: tilstrækkelig 8/10: passende 10/10: fremragende |
tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
|
Ydre lysstyrke: sammenligning af lægetilfredshedsscore (bedømt på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs-FB
Tidsramme: tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: dårlig 4/10: middelmådig 6/10: tilstrækkelig 8/10: passende 10/10: fremragende |
tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
|
Tæt fokus: sammenligning af lægetilfredshedsscore (bedømt på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs-FB
Tidsramme: tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: dårlig 4/10: middelmådig 6/10: tilstrækkelig 8/10: passende 10/10: fremragende |
tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
|
Tæt skarphed: sammenligning af lægetilfredshedsscore (bedømt på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs
Tidsramme: tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: dårlig 4/10: middelmådig 6/10: tilstrækkelig 8/10: passende 10/10: fremragende |
tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
|
Ydre skarphed: sammenligning af lægetilfredshedsscore (bedømt på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs-FB
Tidsramme: tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: dårlig 4/10: middelmådig 6/10: tilstrækkelig 8/10: passende 10/10: fremragende |
tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
|
Farvegengivelse: sammenligning af lægetilfredshedsscore (bedømt på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs-FB
Tidsramme: tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: dårlig 4/10: middelmådig 6/10: tilstrækkelig 8/10: passende 10/10: fremragende |
tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
|
Billedkontrast: sammenligning af lægetilfredshedsscore (bedømt på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs-FB
Tidsramme: tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: dårlig 4/10: middelmådig 6/10: tilstrækkelig 8/10: passende 10/10: fremragende |
tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
|
Billedstørrelse: sammenligning af lægetilfredshedsscore (bedømt på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs-FB
Tidsramme: tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: dårlig 4/10: middelmådig 6/10: tilstrækkelig 8/10: passende 10/10: fremragende |
tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
|
Gengivelse af anatomisk virkelighed: sammenligning af lægetilfredshedsscore (bedømt på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs-FB
Tidsramme: tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: dårlig 4/10: middelmådig 6/10: tilstrækkelig 8/10: passende 10/10: fremragende |
tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
|
Sugekvalitet: sammenligning af lægetilfredshedsscore (bedømt på en skala fra 0 til 10) mellem RU FB og engangs-FB
Tidsramme: tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Der gives en score pr. bronkoskopi (RU FB eller engangs-FB) Alle scores er aggregeret som et gennemsnit for FB RU og som et gennemsnit for engangs-FB'er. De 2 opnåede gennemsnit sammenlignes med en Student T-test efter verifikation af ansøgningsbetingelserne med en Fisher F-test (alfa = 5 % tærskelværdi) Yderligere information om målingen: 2/10: dårlig 4/10: middelmådig 6/10: tilstrækkelig 8/10: passende 10/10: fremragende |
tid det tager at udføre bronkoskopien (mellem 5 og 15 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I17023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .