Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudelleen käytettävät joustavat bronkoskoopit vs. kertakäyttöiset bronkoskoopit: tyytyväisyyskysely

torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Uudelleen käytettävät (RU) joustavat bronkoskoopit (FB) vaativat keskitason desinfiointitoimenpiteitä, jotta estetään tartunnanaiheuttajien siirtyminen potilaasta potilaaseen. Näillä toimilla on merkittäviä materiaali- ja inhimillisiä kustannuksia ja ne vaikuttavat niiden saatavuuteen hätätilanteissa. Yksi vaihtoehto on kertakäyttöisen FB:n käyttö.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida FB:n laatua kummallakin liuoksella tehtävissä toimenpiteissä tehohoidossa (ICU), hengityselinten endoskopiassa (RE) ja anestesiaosastolla (A).

Prospektiivinen ei-interventio ja ei-satunnaistettu yksikeskinen tutkimus vertailee käyttäjän tyytyväisyyttä RU FB:llä suoritettuihin terapeuttisiin toimenpiteisiin (EB FujifilmTM -sarja, FB/FI PentaxMedicalTM -sarja, StorzTM-intubaatio FB) verrattuna kertakäyttöiseen FB:hen (aScope 3® ja aScope 4® (AmbuTM). ), Broncoflex® (AxessvisionTM). Toimija täyttää arviointilomakkeen toimenpiteen lopussa. Arviointikriteerit 0-10 koskevat käsittelyä, ergonomiaa, kuvanlaatua ja imulaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Limoges
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Daix
        • Ottaa yhteyttä:
          • valentin david

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin terapeuttinen bronkoskopia anestesiaosastolla, hengityselinten endoskopiaosastolla ja tehohoidon osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty terapeuttinen bronkoskopia (keuhkoputkihuuhtelu, suojattu keuhkoputkien harjaus, imu, vaikea intubaatio)
  • Potilasta seurattiin tai hoidettiin Limogesin yliopistollisessa sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas < 18 vuotta
  • Diagnostinen bronkoskoopia
  • Interventionaalinen bronkoskopia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keuhkoputkien endoskopia
Vertaa uudelleenkäytettävillä ja kertakäyttöisillä bronkoskoopilla suoritettuja laadukkaita toimenpiteitä hengityselinten endoskopiayksikössä
Kriittinen hoitoyksikkö
Vertaa tehohoitoyksikön uudelleenkäytettävillä ja kertakäyttöisillä bronkoskoopilla suoritettuja laadukkaita toimenpiteitä
Anestesiaosasto
Vertaa laadukkaita toimenpiteitä, jotka on suoritettu uudelleenkäytettävillä ja kertakäyttöisillä bronkoskoopilla anestesiaosastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkoskooppien yleinen luotettavuus: lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisen FB:n välillä
Aikaikkuna: Bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: huono 4/10: keskinkertainen 6/10: riittävä 8/10: sopiva 10/10: erinomainen
Bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskoopin kulku koettimen läpi (intuboitu potilas): lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisen FB:n välillä
Aikaikkuna: bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: erittäin vaikea 4/10: vaikea 6/10: suhteellisen helppo 8/10: helppo 10/10: erittäin helppo
bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)
Bronkoskooppi pääsy henkitorveen (intuboitumaton potilas): lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisen FB:n välillä
Aikaikkuna: bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: erittäin vaikea 4/10: vaikea 6/10: suhteellisen helppo 8/10: helppo 10/10: erittäin helppo
bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)
Keuhkoputken katetrointi: lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisten välillä
Aikaikkuna: bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: erittäin vaikea 4/10: vaikea 6/10: suhteellisen helppo 8/10: helppo 10/10: erittäin helppo
bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)
Putken kierto vasemmalle/oikealle: lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisen FB:n välillä
Aikaikkuna: bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: huono 4/10: keskinkertainen 6/10: riittävä 8/10: sopiva 10/10: erinomainen
bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)
Kainalosauvojen käsittely: lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisen FB:n välillä
Aikaikkuna: bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: huono 4/10: keskinkertainen 6/10: riittävä 8/10: sopiva 10/10: erinomainen
bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)
Sulje kirkkaus: lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisen FB:n välillä
Aikaikkuna: bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: huono 4/10: keskinkertainen 6/10: riittävä 8/10: sopiva 10/10: erinomainen
bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)
Ulkoinen kirkkaus: lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisen FB:n välillä
Aikaikkuna: bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: huono 4/10: keskinkertainen 6/10: riittävä 8/10: sopiva 10/10: erinomainen
bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)
Lähikuvaus: lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisen FB:n välillä
Aikaikkuna: bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: huono 4/10: keskinkertainen 6/10: riittävä 8/10: sopiva 10/10: erinomainen
bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)
Läheinen terävyys: lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisten välillä
Aikaikkuna: bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: huono 4/10: keskinkertainen 6/10: riittävä 8/10: sopiva 10/10: erinomainen
bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)
Ulkoinen terävyys: lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisen FB:n välillä
Aikaikkuna: bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: huono 4/10: keskinkertainen 6/10: riittävä 8/10: sopiva 10/10: erinomainen
bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)
Värintoisto: lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisen FB:n välillä
Aikaikkuna: bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: huono 4/10: keskinkertainen 6/10: riittävä 8/10: sopiva 10/10: erinomainen
bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)
Kuvan kontrasti: lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisen FB:n välillä
Aikaikkuna: bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: huono 4/10: keskinkertainen 6/10: riittävä 8/10: sopiva 10/10: erinomainen
bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)
Kuvan koko: lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisen FB:n välillä
Aikaikkuna: bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: huono 4/10: keskinkertainen 6/10: riittävä 8/10: sopiva 10/10: erinomainen
bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)
Anatomisen todellisuuden jäljentäminen: lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisen FB:n välillä
Aikaikkuna: bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: huono 4/10: keskinkertainen 6/10: riittävä 8/10: sopiva 10/10: erinomainen
bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)
Imun laatu: lääkärin tyytyväisyyspisteiden vertailu (asteikolla 0-10) RU FB:n ja kertakäyttöisen FB:n välillä
Aikaikkuna: bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Pistemäärä annetaan bronkoskopiaa kohti (RU FB tai kertakäyttöinen FB) Kaikki pisteet on koottu keskiarvoina FB RU:lle ja keskiarvoina kertakäyttöisille FB:ille. 2 saatua keskiarvoa verrataan Studentin T-testillä sen jälkeen, kun sovellus on tarkistanut käyttöolosuhteet. Fisherin F-testi (alfa = 5 % kynnys)

Lisätietoa mittauksesta:

2/10: huono 4/10: keskinkertainen 6/10: riittävä 8/10: sopiva 10/10: erinomainen
bronkoskoopian suorittamiseen tarvittava aika (5-15 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I17023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa