Многоразовые гибкие бронхоскопы по сравнению с одноразовыми бронхоскопами: обзор удовлетворенности
Многоразовые (РУ) гибкие бронхоскопы (МБ) требуют выполнения операций по дезинфекции промежуточного уровня для предотвращения передачи инфекционных агентов от пациента к пациенту. Эти операции сопряжены со значительными материальными и человеческими затратами и влияют на их доступность в случае чрезвычайной ситуации. Одной из альтернатив является использование одноразовых FB.
Целью исследования является оценка качества ИТ во время процедур, проводимых каждым из двух растворов в отделении интенсивной терапии (ОИТ), дыхательной эндоскопии (РЭ) и отделении анестезии (А).
В проспективном неинтервенционном и нерандомизированном моноцентровом исследовании сравнивается удовлетворенность оператора терапевтическими процедурами, выполненными с использованием RU FB (диапазон EB FujifilmTM, FB/FI PentaxMedicalTM, интубационный FB StorzTM) по сравнению с одноразовыми FB (aScope 3® и aScope 4® (AmbuTM). ), Бронкофлекс® (AxessvisionTM). Форма оценки заполняется оператором в конце процедуры. Критерии оценки, оцениваемые от 0 до 10, касаются управляемости, эргономики, изображения и качества всасывания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- Рекрутинг
- University Hospital, Limoges
-
Контакт:
- Thomas Daix
-
Контакт:
- valentin david
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым была проведена лечебная бронхоскопия (бронхоальвеолярный лаваж, защищенная чистка бронхов, отсасывание, трудная интубация)
- Пациент наблюдался или лечился в университетской больнице Лиможа
Критерий исключения:
- Пациент < 18 лет
- Диагностическая бронхоскопия
- Интервенционная бронхоскопия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Бронхиальная эндоскопия
Сравните качество процедур, выполняемых с помощью многоразовых и одноразовых бронхоскопов в отделении респираторной эндоскопии.
|
|
Отделение интенсивной терапии
Сравните качество процедур, выполняемых с использованием многоразовых и одноразовых бронхоскопов в отделении интенсивной терапии.
|
|
Отделение анестезии
Сравните качество процедур, выполняемых с помощью многоразовых и одноразовых бронхоскопов в анестезиологическом отделении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая надежность бронхоскопов: сравнение оценок удовлетворенности врачей (по шкале от 0 до 10) между RU FB и одноразовыми FB
Временное ограничение: Время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: плохо 4/10: посредственно 6/10: удовлетворительно 8/10: удовлетворительно 10/10: отлично |
Время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прохождение эндоскопа через зонд (интубированный пациент): сравнение оценок удовлетворенности врачей (оценивается по шкале от 0 до 10) между РУ ФБ и одноразовым ФБ
Временное ограничение: время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: очень сложно 4/10: сложно 6/10: относительно легко 8/10: легко 10/10: очень легко |
время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
|
Бронхоскопический доступ к трахее (неинтубированный пациент): сравнение оценок удовлетворенности врачей (оценивается по шкале от 0 до 10) между RU FB и одноразовым FB
Временное ограничение: время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: очень сложно 4/10: сложно 6/10: относительно легко 8/10: легко 10/10: очень легко |
время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
|
Катетеризация бронхов: сравнение оценок удовлетворенности врачей (по шкале от 0 до 10) между РУ ФБ и одноразовыми
Временное ограничение: время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: очень сложно 4/10: сложно 6/10: относительно легко 8/10: легко 10/10: очень легко |
время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
|
Вращение вводимой трубки влево/вправо: сравнение оценок удовлетворенности врачей (по шкале от 0 до 10) между RU FB и одноразовыми FB
Временное ограничение: время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: плохо 4/10: посредственно 6/10: удовлетворительно 8/10: удовлетворительно 10/10: отлично |
время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
|
Использование костылей: сравнение оценок удовлетворенности врачей (по шкале от 0 до 10) между RU FB и одноразовыми FB
Временное ограничение: время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: плохо 4/10: посредственно 6/10: удовлетворительно 8/10: удовлетворительно 10/10: отлично |
время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
|
Близкая яркость: сравнение оценок удовлетворенности врачей (по шкале от 0 до 10) между RU FB и одноразовыми FB
Временное ограничение: время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: плохо 4/10: посредственно 6/10: удовлетворительно 8/10: удовлетворительно 10/10: отлично |
время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
|
Внешняя яркость: сравнение оценок удовлетворенности врачей (по шкале от 0 до 10) между RU FB и одноразовыми FB
Временное ограничение: время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: плохо 4/10: посредственно 6/10: удовлетворительно 8/10: удовлетворительно 10/10: отлично |
время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
|
Близкий фокус: сравнение оценок удовлетворенности врачей (по шкале от 0 до 10) между RU FB и одноразовыми FB
Временное ограничение: время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: плохо 4/10: посредственно 6/10: удовлетворительно 8/10: удовлетворительно 10/10: отлично |
время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
|
Близкая четкость: сравнение показателей удовлетворенности врачей (по шкале от 0 до 10) между RU FB и одноразовыми
Временное ограничение: время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: плохо 4/10: посредственно 6/10: удовлетворительно 8/10: удовлетворительно 10/10: отлично |
время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
|
Внешняя резкость: сравнение оценок удовлетворенности врачей (по шкале от 0 до 10) между RU FB и одноразовыми FB
Временное ограничение: время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: плохо 4/10: посредственно 6/10: удовлетворительно 8/10: удовлетворительно 10/10: отлично |
время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
|
Цветопередача: сравнение оценок удовлетворенности врачей (по шкале от 0 до 10) между RU FB и одноразовыми FB
Временное ограничение: время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: плохо 4/10: посредственно 6/10: удовлетворительно 8/10: удовлетворительно 10/10: отлично |
время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
|
Контраст изображения: сравнение оценок удовлетворенности врачей (по шкале от 0 до 10) между RU FB и одноразовыми FB
Временное ограничение: время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: плохо 4/10: посредственно 6/10: удовлетворительно 8/10: удовлетворительно 10/10: отлично |
время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
|
Размер изображения: сравнение оценок удовлетворенности врачей (по шкале от 0 до 10) между RU FB и одноразовыми FB
Временное ограничение: время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: плохо 4/10: посредственно 6/10: удовлетворительно 8/10: удовлетворительно 10/10: отлично |
время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
|
Воспроизведение анатомической реальности: сравнение оценок удовлетворенности врачей (по шкале от 0 до 10) между RU FB и одноразовыми FB
Временное ограничение: время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: плохо 4/10: посредственно 6/10: удовлетворительно 8/10: удовлетворительно 10/10: отлично |
время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
|
Качество аспирации: сравнение оценок удовлетворенности врачей (по шкале от 0 до 10) между RU FB и одноразовыми FB
Временное ограничение: время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Баллы выставляются за каждую бронхоскопию (RU FB или одноразовые FB). Все баллы суммируются как средние для FB RU и как средние для одноразовых FB. Два полученных средних значения сравниваются с помощью Т-теста Стьюдента после проверки условий применения с помощью F-критерий Фишера (альфа = 5% порог) Дополнительная информация об измерении: 2/10: плохо 4/10: посредственно 6/10: удовлетворительно 8/10: удовлетворительно 10/10: отлично |
время, необходимое для проведения бронхоскопии (от 5 до 15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- I17023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .