このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腰痛予防のためのトレーニング療法

2020年10月19日 更新者:Prof. Dr. Gerold Ebenbichler、Medical University of Vienna

腰痛および腰痛の二次および三次予防のためのトレーニング療法: ランダム化対照パイロット研究

医療従事者の職場関連の(腰痛)腰痛は、仕事のしやすさを制限しています。

職業上の予防プログラムはますます確立されてきていますが、職場で提供される訓練介入の有効性に関するデータはほとんど不足しています。

この無作為化、研究者盲検の対照実施可能性研究では、痛みの頻度と強度(主要結果)の観点から、「活動的に過ごすこと」という一般的な推奨事項やグループ体操と比較して、機器支援トレーニング療法の有効性を比較することを目的としています。 追加の結果変数には、生活の質、心理的健康、仕事の効率、病気休暇の日数などがあります。

強度 3 (数値スケール 0 ~ 10) 以上の (腰痛) (昨年 30 日以上) に苦しんでいる 45 歳以上のウィーン総合病院 (AKH) の対象となる従業員 (2 x 30) は、 2 つの並列グループに含まれます。 グループ I は、デバイス (DAVID) を利用した体幹部の筋組織のトレーニング (40 回のトレーニング セッション、週 2 回) から始まります。 グループ II は、最初の 6 か月間、「アクティブに過ごす」方法についての指示とアドバイスを受けます。 評価はこの 6 か月の前後に実施されます。その後、グループが切り替わり、研究対象者が独自の対照として機能します。

調査の概要

詳細な説明

職場に関連した背中(腰)の痛み症候群は、医療従事者にとって大きな健康上の問題を引き起こします。 影響を受けた患者の不快感や制限に加えて、彼らの労働能力の重大な制限も考慮する必要があります。

腰痛の二次予防として、健康増進プログラムが推奨されています。 これらは心理社会的および人間工学的介入、そして何よりも安定化する筋肉群の定期的な強化で構成されます。 適切な器具を使用した体幹の筋肉に対する特別な筋力トレーニングと持久力トレーニングは有効な予防策と考えられているため、大企業ではスタッフの勤務時間中であっても一般的に提供されています。 しかし、これらの介入の有効性と費用対効果を明確に示すデータはほとんど欠落しています。

このパイロット研究にはいくつかの目的があります。

一方では、「活動を続ける」という一般的な推奨と比較したり、集団体操と比較したりして医学的トレーニング療法の有効性を証明するランダム化比較研究の実現可能性が検討される予定である。 特に、トレーニング療法の組織化とトレーニングのコンプライアンスにおけるロジスティック上の問題を明確にする必要があります。

一方、このパイロット研究は仮説を生成する役割を果たします。 トレーニング介入による起こり得る変化に関するいくつかの変数が調査されます。 収集されたパイロットデータは、その後の確認研究の対応する症例数の推定に使用されます。 結果変数は、腰痛の日数と強度、生活の質、精神的健康、仕事の効率、病気休暇の日数です。

研究デザイン ウィーン総合病院 (AKH) の 45 歳以上の従業員を対象に、転帰を並行群間で比較した、無作為化、医師盲検対照試験的研究

研究対象者 過去 1 年間に 3 (数値スケール 0 ~ 10) 以上の中等度から高度の腰痛および/または腰痛に 30 日以上悩まされ、上腹部の痛みに悩まされている 45 歳以上の従業員 2 名×30 名体の部位が 3 つ(合計)以下。 グループ I は機械支援トレーニングから始まり、グループ II は半年後の観察期間の後に始まります。

研究介入 DAVID トレーニング マシンを使用した 40 回のトレーニング セッション (週 2 回) は、体幹部の筋力、持久力、パフォーマンスの向上を目的としています。 トレーニングは、米国スポーツ医学会のガイドラインに合わせて十分に長い期間をかけて調整された後に開始されます。 研修計画は科目ごとに個別に作成されます。 1時間あたり4~6人が同時にトレーニングできます。 トレーニングは最長 6 か月以内に完了する必要があります。

グループ II は、最初の 6 か月間、「アクティブに過ごす」方法についての指示とアドバイスを受けます。 評価はこの 6 か月の前後に実施されます。

6 か月後、グループが切り替わります (最初に DAVID マシン支援トレーニングを受けたグループ I には、「アクティブに過ごす」という推奨が残ります。グループ II の被験者は、DAVID を使用した 40 回のトレーニング セッション (週 2 回) によって 6 か月間トレーニングを受けます)したがって、研究対象者は独自の対照として機能します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • University Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は、医師による治療を受けていない、または治療の必要性を感じていない状態で、先月少なくとも6日間(腰痛)に苦しんでいなければなりません。
  • 被験者が報告した痛みは、0 ~ 10 の数値評価スケールで 3 以上のレベルに達する必要があります (0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最も強い痛みを表します) [Larsen et al、2008; Blagsted et al.、2008]。
  • 痛みと労働障害/制限を文書化したプロトコルを 1 か月間毎日完了する必要があります
  • 医師による患者教育を完了した後、書面による同意を得る必要があります

除外基準: (次の 1 つ以上)

  • 全身性筋骨格系障害を除外するために、被験者は体の異なる部位の不快感や痛みを 3 つまで報告する必要があります。
  • 動脈性高血圧症および過去1年以内の心筋梗塞などの心血管イベントおよび/または心筋症NYHA IIIおよびIV。
  • 関連する神経障害を伴う症候性の腰椎椎間板ヘルニア
  • 関節リウマチ、強直性脊椎炎、St.p.による明白な骨粗鬆症などの腰痛症候群の潜在的な根本原因としての特定の脊椎疾患。脊椎骨折、腫瘍。
  • St.p.過去6か月以内の脊椎、骨盤、または大腿骨の外傷性損傷
  • 身体のあらゆる部位の手術創が十分に治癒していない
  • 差し迫った筋骨格、脊椎、股関節または膝の手術
  • 慢性感染症
  • 精神疾患と診断された
  • 永続的な筋骨格系機能障害を伴う過去の重度の外傷
  • 入学試験前の妊娠
  • 研究への書面による同意がない
  • 退職まで1年以内、または1年以内に転職予定のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:DAVID によるトレーニング
グループ I: DAVID デバイスを利用したトレーニング
監督下での DAVID デバイス支援トレーニング
プラセボコンパレーター:トレーニングの推奨
グループ II: 「アクティブに過ごす」という推奨事項に基づいたトレーニング
「アクティブに過ごす」ためのトレーニングの推奨

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの頻度
時間枠:6ヵ月
痛みの日の発生率と痛みの強さ
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気休暇
時間枠:6ヵ月
病気休暇の合計日数
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gerold Ebenbichler, Prof. Dr.、University Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2018年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月3日

最初の投稿 (実際)

2018年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月19日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1118/2012

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する