Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsterapi til forebyggelse af rygsmerter

19. oktober 2020 opdateret af: Prof. Dr. Gerold Ebenbichler, Medical University of Vienna

Træningsterapi til sekundær og tertiær forebyggelse af rygsmerter og lænderygsmerter: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Arbejdspladsrelaterede (lænde)rygsmerter hos medicinsk personale er begrænsende for bearbejdeligheden.

Selvom der i stigende grad etableres arbejdsforebyggelsesprogrammer, mangler der i vid udstrækning data om effektiviteten af ​​træningsinterventioner, der tilbydes på arbejdspladsen.

I denne randomiserede, investigator-blinde, kontrollerede gennemførlighedsundersøgelse sigter vi mod at sammenligne effektiviteten af ​​enhedsassisteret træningsterapi sammenlignet med en generel anbefaling "at forblive aktiv" eller gruppegymnastik med hensyn til smertefrekvens og intensitet (hovedresultat). Yderligere udfaldsvariabler er: livskvalitet, psykisk velvære, arbejdseffektivitet, sygefraværsdage.

Berettigede medarbejdere (2 x 30) på General Hospital of Vienna (AKH) over 45 år, der lider af (lænde) rygsmerter (>30 dage/sidste år) med intensitet ≥ 3 (numerisk skala 0-10) vil være inkluderet i to parallelle grupper. Gruppe I starter med en enheds (DAVID) assisteret træning (40 træningssessioner; 2x/uge) af core trunkmuskulaturen. Gruppe II får instruktioner og råd om, hvordan man "forbliver aktiv" de første 6 måneder. Vurdering vil blive gennemført før og efter disse 6 måneder; Derefter skiftes grupper, således fungerer studieemner som deres egne kontroller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Arbejdspladsrelaterede smertesyndromer i (lænden) udgør et stort sundhedsproblem for medicinsk personale. Ud over de berørte patienters ubehag og begrænsninger skal en alvorlig begrænsning af deres arbejdsevne overvejes.

Til sekundær forebyggelse af rygsmerter anbefales sundhedsfremmende programmer. Disse består af psykosociale og ergonomiske indgreb og frem for alt en regelmæssig styrkelse af de stabiliserende muskelgrupper. Specifik styrke- og udholdenhedstræning for kropsmuskulaturen med passende udstyr betragtes som en nyttig forebyggende foranstaltning og tilbydes derfor almindeligvis i store virksomheder, selv i personalets arbejdstid. Data, der tydeligt viser effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​disse interventioner, mangler dog stort set.

Denne pilotundersøgelse tjener flere formål:

På den ene side skal gennemførligheden af ​​en randomiseret, kontrolleret undersøgelse undersøges, som skal bevise effektiviteten af ​​den medicinske træningsterapi i forhold til en generel anbefaling "at holde sig aktiv" eller i sammenligning med gruppegymnastik. Især skal logistiske problemer i tilrettelæggelsen af ​​træningsterapi og træningsefterlevelse afklares.

På den anden side tjener denne pilotundersøgelse til at generere hypoteser. Flere variabler med hensyn til mulige ændringer som følge af træningsinterventionen vil blive undersøgt. Indsamlede pilotdata vil blive brugt til tilsvarende sagstalsestimater af en efterfølgende bekræftende undersøgelse. Udfaldsvariablerne er: antal rygsmerterdage og intensitet, livskvalitet, psykisk velvære, arbejdseffektivitet, sygedage.

Studiedesign Randomiseret, investigator-blind, kontrolleret pilotundersøgelse med parallel gruppesammenligning af resultater hos ansatte på General Hospital of Vienna (AKH) over 45 år

Forsøgspersoner 2 x 30 ansatte over 45 år, som har lidt mere end 30 dage med ryg- og/eller lændesmerter af moderat til høj intensitet ≥ 3 (numerisk skala 0-10) i det sidste år og lider af smerter i op til 3 kropsdele (i alt) eller mindre. Gruppe I starter med en maskinassisteret træning, gruppe II starter efter en observationsperiode et halvt år senere.

Study Interventions 40 træningspas (2x/uge) med DAVID træningsmaskiner, som har til formål at forbedre styrken, udholdenheden og ydeevnen af ​​core trunk muskulaturen. Uddannelsen vil blive påbegyndt efter en tilstrækkelig lang periode med tilpasning til retningslinjerne fra American College of Sports Medicine. Uddannelsesplanen laves individuelt til hvert fag. 4 til 6 personer i timen kan træne samtidigt. Uddannelsen bør gennemføres på max 6 måneder eller mindre.

Gruppe II får instruktioner og råd om, hvordan man "forbliver aktiv" de første 6 måneder. Evaluering vil blive gennemført før og efter disse 6 måneder.

Efter 6 måneder skiftes grupperne (gruppe I med den indledende DAVID maskinassisteret træning efterlades med anbefalinger om at "forblive aktive"; forsøgspersoner fra gruppe II trænes nu i 6 måneder ved hjælp af 40 træningssessioner (2x/uge) med DAVID assistance), således fungerer studieemner som deres egne kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • University Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner skal have lidt af (lænde)rygsmerter i mindst 6 dage inden for den sidste måned, uden lægebehandling eller behov for behandling.
  • forsøgsperson rapporteret smerte bør nå niveauet 3 eller mere på den numeriske vurderingsskala på 0-10 (0 er lig med ingen smerte og 10 repræsenterer den stærkest tænkelige smerte) [Larsen et al, 2008; Blagsted et al., 2008].
  • protokol, der dokumenterer smerter og arbejdshandicap/begrænsninger dagligt i en måned, skal udfyldes
  • skriftligt samtykke efter gennemført patientuddannelse af læge skal gives

Eksklusionskriterier: (et eller flere af følgende)

  • for at udelukke generaliserede muskel- og skeletlidelser bør forsøgspersoner rapportere ubehag eller smerter i højst 3 forskellige kropsdele
  • arteriel hypertension og kardiovaskulære hændelser såsom myokardieinfarkt inden for det seneste år og/eller kardiomyopati NYHA III og IV.
  • symptomatisk, lumbal diskusprolaps med tilhørende neurologiske mangler
  • specifikke spinalsygdomme som potentiel underliggende årsag til et rygsmerter syndrom, herunder leddegigt, ankyloserende spondylitis, manifesteret osteoporose med St.p. vertebrale frakturer, tumorer.
  • St.p. traumatisk skade på rygsøjlen, bækkenet eller lårbenet inden for de sidste 6 måneder
  • utilstrækkeligt helede operationssår i noget kropsområde
  • forestående muskuloskeletale-, ryg-, hofte- eller knæoperationer
  • kroniske infektionssygdomme
  • diagnosticeret psykisk sygdom
  • tidligere alvorlige traumer med permanent muskuloskeletal dysfunktion
  • graviditet forud for studieoptagelsesprøven
  • intet skriftligt samtykke til undersøgelsen
  • mindre end 1 år før pensionering eller planlagt jobskifte inden for et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DAVID assisterede træning
Gruppe I: Træning assisteret af DAVID-enheder
DAVID enhedsassisteret træning under supervision
Placebo komparator: træningsanbefaling
Gruppe II: Træning baseret på "bliv aktiv" anbefalinger
træningsanbefaling til "forbliv aktiv"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst af smerte-dage og smerte-intensitet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeorlov
Tidsramme: 6 måneder
Sygefraværsdage i alt
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerold Ebenbichler, Prof. Dr., University Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1118/2012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i lænden

Kliniske forsøg med DAVID assisterede træning

3
Abonner