Harjoitteluterapia selkäkipujen ehkäisyyn
Harjoitteluterapia selkä- ja alaselkäkivun toissijaiseen ja tertiääriseen ehkäisyyn: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Hoitohenkilöstön työpaikasta johtuva (ala)selkäkipu rajoittaa työkykyä.
Vaikka ammatillisia ehkäisyohjelmia perustetaan yhä enemmän, tiedot työmailla tarjottujen koulutustoimenpiteiden tehokkuudesta puuttuvat suurelta osin.
Tässä satunnaistetussa, tutkija-sokkoutetussa, kontrolloidussa toteutettavuustutkimuksessa pyrimme vertaamaan laiteavusteisen harjoitusterapian tehokkuutta yleiseen suositukseen "pysyä aktiivisena" tai ryhmävoimistelussa kivun tiheyden ja voimakkuuden (päätulos) suhteen. Muita tulosmuuttujia ovat: elämänlaatu, psyykkinen hyvinvointi, työn tehokkuus, sairauslomapäivät.
Wienin yleissairaalan (AKH) tukikelpoiset työntekijät (2 x 30) yli 45-vuotiaita, jotka kärsivät (ala)selkäkivuista (>30 päivää/viime vuosi), joiden voimakkuus on ≥ 3 (numeerinen asteikko 0-10). sisältyy kahteen rinnakkaiseen ryhmään. Ryhmä I alkaa laiteavusteisella (DAVID) harjoittelulla (40 harjoitusta; 2x/viikko) vartalon ydinlihaksistoa. Ryhmä II saa ohjeita ja neuvoja kuinka "pysyä aktiivisena" ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Arviointi suoritetaan ennen näitä 6 kuukautta ja sen jälkeen; sitten ryhmiä vaihdetaan, jolloin tutkimuskohteet toimivat omina kontrolleinaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työpaikalla esiintyvät (ala)selän kipuoireyhtymät ovat suuri terveysongelma lääkintähenkilöstölle. Sairastuneiden potilaiden epämukavuuden ja rajoitusten lisäksi on otettava huomioon heidän työkyvyn vakava rajoitus.
Selkäkipujen sekundaariseen ehkäisyyn suositellaan terveyden edistämisohjelmia. Nämä koostuvat psykososiaalisista ja ergonomisista interventioista ja ennen kaikkea säännöllisestä stabiloivien lihasryhmien vahvistamisesta. Erityinen voima- ja kestävyysharjoittelu vartalon lihaksistolle asianmukaisin välinein katsotaan hyödylliseksi ennaltaehkäiseväksi toimenpiteeksi ja sitä tarjotaan siten yleisesti suurissa yrityksissä myös henkilöstön työaikoina. Kuitenkin tiedot, jotka osoittavat selvästi näiden toimenpiteiden tehokkuuden ja kustannustehokkuuden, puuttuvat suurelta osin.
Tällä pilottitutkimuksella on useita tarkoituksia:
Toisaalta on tarkasteltava satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuutta, jolla todistetaan lääketieteellisen harjoitusterapian tehokkuus verrattuna yleiseen suositukseen "pysyä aktiivisena" tai verrattuna ryhmävoimisteluun. Erityisesti on selvitettävä logistiset ongelmat koulutusterapian järjestämisessä ja koulutusten noudattamisessa.
Toisaalta tämä pilottitutkimus palvelee hypoteesien luomista. Useita muuttujia koskien koulutusinterventiosta johtuvia mahdollisia muutoksia selvitetään. Kerättyjä pilottitietoja käytetään myöhemmän varmistustutkimuksen vastaaviin tapauslukuarvioihin. Tulosmuuttujat ovat: selkäkipupäivien lukumäärä ja intensiteetti, elämänlaatu, henkinen hyvinvointi, työn tehokkuus, sairauslomapäivät.
Tutkimussuunnitelma Satunnaistettu, tutkijasokeutettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa rinnakkaisryhmien tulosten vertailu Wienin yleissairaalan (AKH) yli 45-vuotiailla työntekijöillä
Tutkittavat 2 x 30 yli 45-vuotiasta työntekijää, jotka kärsivät yli 30 päivää selkä- ja/tai alaselkäkivuista, joiden intensiteetti on keskivaikea tai voimakas ≥ 3 (numeerinen asteikko 0-10) viimeisen vuoden aikana ja kärsivät yläkivusta 3 kehon osaan (yhteensä) tai vähemmän. Ryhmä I alkaa koneavusteisella harjoittelulla, ryhmä II alkaa havaintojakson jälkeen puolen vuoden kuluttua.
Study Interventions 40 harjoituskertaa (2x/viikko) DAVID-harjoituskoneilla, joiden tavoitteena on parantaa vartalon ydinlihasten voimaa, kestävyyttä ja suorituskykyä. Harjoittelu aloitetaan riittävän pitkän sopeutumisen jälkeen American College of Sports Medicinen ohjeistukseen. Harjoittelusuunnitelma laaditaan jokaiselle aineelle erikseen. 4-6 henkilöä tunnissa voi treenata samanaikaisesti. Koulutus tulee suorittaa enintään 6 kuukaudessa.
Ryhmä II saa ohjeita ja neuvoja kuinka "pysyä aktiivisena" ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Arviointi suoritetaan ennen näitä 6 kuukautta ja sen jälkeen.
Kuuden kuukauden kuluttua ryhmät vaihdetaan (ryhmälle I, jossa on ensimmäinen DAVID-koneavusteinen koulutus, jätetään suositukset "pysyä aktiivisena"; ryhmän II koehenkilöitä koulutetaan nyt 6 kuukauden ajan 40 harjoituskerran (2x / viikko) avulla DAVIDin kanssa. avustus), joten opiskeluaineet toimivat omana kontrollinaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- University Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on täytynyt kärsiä (ala)selkäkivuista vähintään 6 päivää viimeisen kuukauden aikana ilman lääkärin hoitoa tai hoidon tarpeessa.
- koehenkilön raportoiman kivun tulisi saavuttaa taso 3 tai enemmän numeerisella arviointiasteikolla 0–10 (0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua) [Larsen et al, 2008; Blagsted et ai., 2008].
- pöytäkirja, joka dokumentoi kipua ja työkyvyttömyyttä/rajoituksia päivittäin kuukauden ajan
- kirjallinen suostumus on annettava lääkärin suorittaman potilaskoulutuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit: (yksi tai useampi seuraavista)
- yleisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien sulkemiseksi pois koehenkilöiden tulee ilmoittaa epämukavuudesta tai kivusta enintään kolmessa eri kehonosassa
- hypertensio ja sydän- ja verisuonitapahtumat, kuten sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana ja/tai kardiomyopatia NYHA III ja IV.
- oireinen, lannerangan välilevytyrä, johon liittyy neurologisia puutteita
- spesifiset selkärangan sairaudet mahdollisena taustasyynä selkäkipuoireyhtymään, mukaan lukien nivelreuma, selkärankareuma, ilmennyt osteoporoosi St.p. nikamamurtumat, kasvaimet.
- St.p. selkärangan, lantion tai reisiluun traumaattiset vauriot viimeisen 6 kuukauden aikana
- riittämättömästi parantuneet kirurgiset haavat millään kehon alueella
- välitön tuki- ja liikuntaelin-, selkä-, lonkka- tai polvileikkaus
- krooniset tartuntataudit
- diagnosoitu mielisairaus
- aiempi vakava trauma, johon liittyy pysyvä tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriö
- raskaus ennen opintojen pääsykoetta
- ei kirjallista suostumusta tutkimukseen
- alle vuosi ennen eläkkeelle siirtymistä tai suunniteltua työnvaihtoa vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DAVID avustaa koulutusta
Ryhmä I: Harjoittelu DAVID-laitteiden avustamana
|
DAVID-laite avusti harjoittelua valvonnassa
|
|
Placebo Comparator: koulutussuositus
Ryhmä II: Koulutus perustuu "pysy aktiivisena" -suosituksiin
|
koulutussuositus "pysyä aktiivisena"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipupäivien esiintyvyys ja kivun voimakkuus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairauslomapäiviä yhteensä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerold Ebenbichler, Prof. Dr., University Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1118/2012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .