Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tréninková terapie pro prevenci bolestí zad

19. října 2020 aktualizováno: Prof. Dr. Gerold Ebenbichler, Medical University of Vienna

Tréninková terapie pro sekundární a terciární prevenci bolestí zad a dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Bolest zad (spodní) související s pracovištěm u zdravotnického personálu omezuje funkčnost.

Přestože se stále více zavádějí programy pracovní prevence, údaje o účinnosti školicích intervencí nabízených na pracovištích z velké části chybí.

V této randomizované, vyšetřovatelem zaslepené, kontrolované studii proveditelnosti se snažíme porovnat účinnost přístrojově asistované tréninkové terapie ve srovnání s obecným doporučením „zůstat aktivní“ nebo skupinovou gymnastikou z hlediska frekvence a intenzity bolesti (hlavní výsledek). Dalšími výstupními proměnnými jsou: kvalita života, psychická pohoda, pracovní výkonnost, dny pracovní neschopnosti.

Způsobilí zaměstnanci (2 x 30) Všeobecné nemocnice ve Vídni (AKH) starší 45 let trpící bolestmi (spodní) zad (>30 dní/minulý rok) s intenzitou ≥ 3 (numerická stupnice 0-10) budou zařazeny do dvou paralelních skupin. Skupina I začíná přístrojovým (DAVID) asistovaným tréninkem (40 tréninků; 2x týdně) základního svalstva trupu. Skupina II dostává instrukce a rady, jak „zůstat aktivní“ během prvních 6 měsíců. Hodnocení bude provedeno před a po těchto 6 měsících; poté se skupiny vymění, takže studované subjekty fungují jako jejich vlastní kontroly.

Přehled studie

Detailní popis

Bolestivé syndromy (dolní) zad související s pracovištěm představují pro zdravotnický personál velký zdravotní problém. Kromě nepohodlí a omezení postižených pacientů je třeba zvážit i vážné omezení jejich schopnosti pracovat.

Pro sekundární prevenci bolestí zad se doporučují programy na podporu zdraví. Jedná se o psychosociální a ergonomické zásahy a především pravidelné posilování stabilizačních svalových skupin. Specifický silový a vytrvalostní trénink trupového svalstva s vhodným vybavením je považován za užitečné preventivní opatření, a proto je běžně nabízen ve velkých korporacích i v pracovní době personálu. Údaje jasně prokazující účinnost a nákladovou efektivitu těchto intervencí však z velké části chybí.

Tato pilotní studie slouží několika účelům:

Na jedné straně je třeba prověřit proveditelnost randomizované, kontrolované studie, která má prokázat účinnost léčebné tréninkové terapie ve srovnání s obecným doporučením „zůstat aktivní“ nebo ve srovnání se skupinovou gymnastikou. Zejména musí být vyjasněny logistické problémy v organizaci výcvikové terapie a dodržování výcviku.

Na druhou stranu tato pilotní studie slouží k vytváření hypotéz. Bude zkoumáno několik proměnných s ohledem na možné změny v důsledku tréninkového zásahu. Shromážděná pilotní data budou použita pro odpovídající odhady počtu případů následné konfirmační studie. Výsledné proměnné jsou: počet dní a intenzita bolesti zad, kvalita života, psychická pohoda, pracovní výkonnost, dny pracovní neschopnosti.

Design studie Randomizovaná, zaslepená, kontrolovaná pilotní studie s paralelním skupinovým srovnáním výsledků u zaměstnanců Všeobecné nemocnice ve Vídni (AKH) starších 45 let

Subjekty studie 2 x 30 zaměstnanců starších 45 let, kteří v posledním roce trpěli více než 30 dnů bolestmi zad a/nebo dolní části zad střední až vysoké intenzity ≥ 3 (numerická stupnice 0-10) a trpí bolestmi v horní části na 3 části těla (celkem) nebo méně. Skupina I začíná strojově asistovaným tréninkem, skupina II začíná po období pozorování o půl roku později.

Study Interventions 40 tréninků (2x / týden) s posilovacími stroji DAVID, které mají za cíl zlepšit sílu, vytrvalost a výkonnost svalstva trupu. Školení bude zahájeno po dostatečně dlouhé době přizpůsobení se směrnicím American College of Sports Medicine. Tréninkový plán je vytvořen individuálně pro každý předmět. Současně může cvičit 4 až 6 lidí za hodinu. Školení by mělo být dokončeno maximálně za 6 měsíců.

Skupina II dostává instrukce a rady, jak „zůstat aktivní“ během prvních 6 měsíců. Hodnocení bude provedeno před a po těchto 6 měsících.

Po 6 měsících se skupiny vymění (skupina I s počátečním strojovým tréninkem DAVID je ponechána s doporučením „zůstat aktivní“; subjekty ze skupiny II jsou nyní trénovány po dobu 6 měsíců prostřednictvím 40 tréninků (2x / týden) s DAVID pomoc), takže studijní subjekty fungují jako jejich vlastní kontroly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • University Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci museli trpět bolestí (dolní) zad po dobu nejméně 6 dnů v posledním měsíci bez léčby lékařem nebo bez pocitu potřeby léčby.
  • bolest hlášená subjektem by měla dosáhnout úrovně 3 nebo více na číselné stupnici 0-10 (0 se rovná žádné bolesti a 10 představuje nejsilnější představitelnou bolest) [Larsen et al, 2008; Blagsted a kol., 2008].
  • musí být vyplněn protokol dokumentující bolest a pracovní neschopnost/omezení denně po dobu jednoho měsíce
  • musí být udělen písemný souhlas po ukončení edukace pacienta lékařem

Kritéria vyloučení: (jedno nebo více z následujících)

  • aby se vyloučily generalizované muskuloskeletální poruchy, subjekty by neměly hlásit nepohodlí nebo bolest ve více než 3 různých částech těla
  • arteriální hypertenze a kardiovaskulární příhody, jako je infarkt myokardu během posledního roku a/nebo kardiomyopatie NYHA III a IV.
  • symptomatická, herniace bederní ploténky s přidruženým neurologickým deficitem
  • specifická onemocnění páteře jako potenciální základní příčina syndromu bolesti zad včetně revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy, manifestované osteoporózy se St.p. zlomeniny obratlů, nádory.
  • St.p. traumatické poškození páteře, pánve nebo stehenní kosti v posledních 6 měsících
  • nedostatečně zhojené operační rány v jakékoli oblasti těla
  • hrozící operace pohybového aparátu, páteře, kyčle nebo kolena
  • chronická infekční onemocnění
  • diagnostikované duševní onemocnění
  • předchozí těžké trauma s trvalou muskuloskeletální dysfunkcí
  • těhotenství před přijímací zkouškou ke studiu
  • bez písemného souhlasu se studií
  • méně než 1 rok před odchodem do důchodu nebo plánovanou změnou zaměstnání do jednoho roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DAVID asistovaný trénink
Skupina I: Školení s pomocí zařízení DAVID
Zařízení DAVID asistovaný trénink pod dohledem
Komparátor placeba: doporučení školení
Skupina II: Školení na základě doporučení „zůstaňte aktivní“.
doporučení školení „zůstaňte aktivní“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt dnů bolesti a intenzita bolesti
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocenská dovolená
Časové okno: 6 měsíců
Dny pracovní neschopnosti celkem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerold Ebenbichler, Prof. Dr., University Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1118/2012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Klinické studie na DAVID asistovaný trénink

Předplatit