Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsterapi för att förebygga ryggsmärtor

19 oktober 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. Gerold Ebenbichler, Medical University of Vienna

Träningsterapi för sekundär och tertiär förebyggande av ryggvärk och ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad pilotstudie

Arbetsplatsrelaterad (ländre) ryggsmärta hos medicinsk personal begränsar arbetsbarheten.

Även om yrkesförebyggande program etableras alltmer, saknas till stor del uppgifter om effektiviteten av utbildningsinsatser som erbjuds på arbetsplatser.

I denna randomiserade, utredarblinda, kontrollerade genomförbarhetsstudie syftar vi till att jämföra effektiviteten av enhetsassisterad träningsterapi i jämförelse med en allmän rekommendation "att hålla sig aktiv" eller gruppgymnastik när det gäller smärtfrekvens och intensitet (huvudresultat). Ytterligare utfallsvariabler är: livskvalitet, psykiskt välbefinnande, arbetseffektivitet, sjukskrivningsdagar.

Berättigade anställda (2 x 30) vid General Hospital of Vienna (AKH) över 45 år som lider av (nedre) ryggsmärtor (>30 dagar/förra året) med intensitet ≥ 3 (numerisk skala 0-10) kommer att vara ingår i två parallella grupper. Grupp I börjar med en enhet (DAVID) assisterad träning (40 träningspass; 2x/vecka) av core trunkmuskulaturen. Grupp II får instruktioner och råd om hur man "håller sig aktiv" under de första 6 månaderna. Bedömning kommer att genomföras före och efter dessa 6 månader; sedan byts grupper, sålunda fungerar studieämnen som sina egna kontroller.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Arbetsplatsrelaterade smärtsyndrom i (nedre) ryggen utgör ett stort hälsoproblem för medicinsk personal. Förutom obehag och begränsningar hos de drabbade patienterna måste en allvarlig begränsning av deras arbetsförmåga övervägas.

För sekundärt förebyggande av ryggsmärtor rekommenderas hälsofrämjande program. Dessa består av psykosociala och ergonomiska insatser och framför allt en regelbunden förstärkning av de stabiliserande muskelgrupperna. Specifik styrke- och uthållighetsträning för bålmuskulaturen med lämplig utrustning anses vara en användbar förebyggande åtgärd och erbjuds därför ofta på stora företag, även under personalens arbetstid. Data som tydligt visar effektiviteten och kostnadseffektiviteten av dessa insatser saknas dock till stor del.

Denna pilotstudie har flera syften:

Å ena sidan ska genomförbarheten av en randomiserad, kontrollerad studie undersökas, som ska bevisa effektiviteten av den medicinska träningsterapin i jämförelse med en allmän rekommendation "att hålla sig aktiv" eller i jämförelse med gruppgymnastik. I synnerhet måste logistiska problem i organisationen av träningsterapi och träningsefterlevnad klargöras.

Å andra sidan tjänar denna pilotstudie till att generera hypoteser. Flera variabler avseende möjliga förändringar på grund av träningsinterventionen kommer att undersökas. Insamlade pilotdata kommer att användas för motsvarande antal uppskattningar av fall i en efterföljande bekräftande studie. Utfallsvariablerna är: antal ryggsmärtdagar och intensitet, livskvalitet, psykiskt välbefinnande, arbetseffektivitet, sjukskrivningsdagar.

Studiedesign Randomiserad, forskarblind, kontrollerad pilotstudie med parallell gruppjämförelse av resultat hos anställda vid General Hospital of Vienna (AKH) över 45 år

Försökspersoner 2 x 30 anställda över 45 år, som drabbats av mer än 30 dagars rygg- och/eller ländryggssmärta av måttlig till hög intensitet ≥ 3 (numerisk skala 0-10) under det senaste året och lider av smärta i uppåt. till 3 kroppsdelar (totalt) eller färre. Grupp I börjar med en maskinassisterad träning, grupp II börjar efter en tids observation ett halvår senare.

Study Interventions 40 träningspass (2x/vecka) med DAVID träningsmaskiner, som syftar till att förbättra styrkan, uthålligheten och prestationsförmågan hos core trunkmuskulaturen. Utbildningen kommer att inledas efter en tillräckligt lång period av anpassning till riktlinjerna från American College of Sports Medicine. Utbildningsplanen skapas individuellt för varje ämne. 4 till 6 personer per timme kan träna samtidigt. Utbildningen bör genomföras på max 6 månader eller mindre.

Grupp II får instruktioner och råd om hur man "håller sig aktiv" under de första 6 månaderna. Bedömning kommer att genomföras före och efter dessa 6 månader.

Efter 6 månader byts grupperna (grupp I med den initiala DAVID maskinassisterade träningen lämnas med rekommendationer att "hålla sig aktiva"; försökspersoner från grupp II tränas nu i 6 månader med hjälp av 40 träningspass (2x/vecka) med DAVID assistans), sålunda fungerar studieämnen som sina egna kontroller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • University Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersonerna måste ha lidit av (länd-)ryggsmärta i minst 6 dagar under den senaste månaden, utan behandling av läkare eller känt sig i behov av behandling.
  • patientens rapporterade smärta bör nå nivån 3 eller mer på den numeriska betygsskalan 0-10 (0 motsvarar ingen smärta och 10 representerar den starkaste tänkbara smärtan) [Larsen et al, 2008; Blagsted et al., 2008].
  • protokoll som dokumenterar smärta och arbetsinvaliditet/-begränsningar dagligen under en månad ska fyllas i
  • skriftligt medgivande efter genomförd patientutbildning av läkare ska lämnas

Uteslutningskriterier: (ett eller flera av följande)

  • För att utesluta generaliserade muskuloskeletala störningar bör försökspersoner rapportera obehag eller smärta i högst 3 olika kroppsdelar
  • arteriell hypertoni och kardiovaskulära händelser såsom hjärtinfarkt under det senaste året och/eller kardiomyopati NYHA III och IV.
  • symtomatisk, diskbråck i ländryggen med tillhörande neurologiska brister
  • specifika ryggradssjukdomar som potentiell bakomliggande orsak till ett ryggsmärtasyndrom inklusive reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, manifesterad osteoporos med St.p. kotfrakturer, tumörer.
  • St.p. traumatisk skada på ryggraden, bäckenet eller lårbenet under de senaste 6 månaderna
  • otillräckligt läkta operationssår i något kroppsområde
  • förestående muskuloskeletala, ryggrads-, höft- eller knäoperationer
  • kroniska infektionssjukdomar
  • diagnostiserad psykisk sjukdom
  • tidigare allvarliga trauman med permanent muskuloskeletal dysfunktion
  • graviditet före studieantagningsprovet
  • inget skriftligt samtycke till studien
  • mindre än 1 år före pensionering eller planerat jobbbyte inom ett år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DAVID assisterade träning
Grupp I: Utbildning med hjälp av DAVID-enheter
DAVID enhetsassisterad utbildning under övervakning
Placebo-jämförare: utbildningsrekommendation
Grupp II: Utbildning baserad på rekommendationer om "håll dig aktiv".
träningsrekommendation att "hålla dig aktiv"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtfrekvens
Tidsram: 6 månader
Förekomst av smärtdagar och smärtintensitet
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukskriven
Tidsram: 6 månader
Totalt sjukdagar
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gerold Ebenbichler, Prof. Dr., University Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Första postat (Faktisk)

8 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1118/2012

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera