Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trainingstherapie ter voorkoming van rugpijn

19 oktober 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. Gerold Ebenbichler, Medical University of Vienna

Trainingstherapie voor de secundaire en tertiaire preventie van rugpijn en lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie

Werkplekgerelateerde (lage) rugpijn bij medisch personeel beperkt de werkbaarheid.

Hoewel er steeds meer beroepspreventieprogramma's worden opgezet, ontbreken er grotendeels gegevens over de effectiviteit van trainingsinterventies die op de werkplek worden aangeboden.

In deze gerandomiseerde, onderzoeker-blinde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie willen we de effectiviteit van apparaatondersteunde trainingstherapie vergelijken in vergelijking met een algemene aanbeveling "om actief te blijven" of groepsgymnastiek in termen van pijnfrequentie en -intensiteit (hoofduitkomst). Bijkomende uitkomstvariabelen zijn: kwaliteit van leven, psychisch welbevinden, werkefficiëntie, ziekteverlofdagen.

In aanmerking komende werknemers (2 x 30) van het Algemeen Ziekenhuis van Wenen (AKH) ouder dan 45 jaar die lijden aan (lage) rugpijn (>30 dagen/vorig jaar) met een intensiteit ≥ 3 (numerieke schaal 0-10) worden opgenomen in twee parallelle groepen. Groep I start met een device (DAVID) assisted training (40 trainingen; 2x/week) van de rompmusculatuur. Groep II krijgt instructies en advies om de eerste 6 maanden 'actief te blijven'. Voor en na deze 6 maanden vindt er een beoordeling plaats; dan worden de groepen verwisseld, dus de proefpersonen fungeren als hun eigen controles.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Werkplekgerelateerde pijnsyndromen van de (onder)rug vormen een groot gezondheidsprobleem voor medisch personeel. Naast het ongemak en de beperkingen van de getroffen patiënten, moet rekening worden gehouden met een ernstige beperking van hun vermogen om te werken.

Voor secundaire preventie van rugpijn worden programma's voor gezondheidsbevordering aanbevolen. Deze bestaan ​​uit psychosociale en ergonomische ingrepen en vooral een regelmatige versterking van de stabiliserende spiergroepen. Specifieke kracht- en duurtraining van de rompmusculatuur met geschikte apparatuur wordt beschouwd als een nuttige preventieve maatregel en wordt daarom vaak aangeboden in grote bedrijven, zelfs tijdens werkuren van het personeel. Gegevens die de effectiviteit en kosteneffectiviteit van deze interventies duidelijk aantonen, ontbreken echter grotendeels.

Deze pilotstudie dient verschillende doelen:

Enerzijds moet de haalbaarheid van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden onderzocht, namelijk het aantonen van de effectiviteit van de medische trainingstherapie in vergelijking met een algemene aanbeveling om "in beweging te blijven" of in vergelijking met groepsgymnastiek. Met name de logistieke problemen bij de organisatie van trainingstherapie en trainingsnaleving moeten opgehelderd worden.

Anderzijds dient deze pilootstudie om hypothesen te genereren. Verschillende variabelen met betrekking tot mogelijke veranderingen als gevolg van de trainingsinterventie zullen worden onderzocht. De verzamelde pilootgegevens zullen worden gebruikt voor overeenkomstige schattingen van het aantal gevallen van een volgende bevestigende studie. De uitkomstvariabelen zijn: aantal rugpijndagen en -intensiteit, kwaliteit van leven, psychisch welbevinden, werkefficiëntie, dagen ziekteverzuim.

Onderzoeksopzet Gerandomiseerde, onderzoeker-blinde, gecontroleerde pilotstudie met parallelle groepsvergelijking van uitkomsten bij werknemers van het Algemeen Ziekenhuis van Wenen (AKH) ouder dan 45 jaar

Studie Proefpersonen 2 x 30 werknemers ouder dan 45 jaar, die in het afgelopen jaar meer dan 30 dagen rug- en/of lage rugpijn van matige tot hoge intensiteit ≥ 3 (numerieke schaal 0-10) hadden en last hebben van pijn in boven tot 3 lichaamsdelen (in totaal) of minder. Groep I start met een machine assisted training, groep II start na een observatieperiode een half jaar later.

Studie-interventies 40 trainingssessies (2x / week) met DAVID-trainingsmachines, die tot doel hebben de kracht, het uithoudingsvermogen en de prestaties van de rompmusculatuur te verbeteren. De training wordt gestart na een voldoende lange periode van aanpassing aan de richtlijnen van het American College of Sports Medicine. Het opleidingsplan wordt voor elk vak afzonderlijk gemaakt. Er kunnen 4 tot 6 personen per uur tegelijkertijd sporten. De training moet in maximaal 6 maanden of minder worden voltooid.

Groep II krijgt instructies en advies om de eerste 6 maanden 'actief te blijven'. Voor en na deze 6 maanden vindt er een evaluatie plaats.

Na 6 maanden worden de groepen gewisseld (groep I met de initiële DAVID-machineondersteunde training blijft achter met aanbevelingen om "actief te blijven"; proefpersonen uit groep II worden nu gedurende 6 maanden getraind door middel van 40 trainingssessies (2x / week) met DAVID assistentie), dus de proefpersonen fungeren als hun eigen controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • University Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen moeten in de afgelopen maand minimaal 6 dagen last hebben gehad van (lage) rugpijn, zonder behandeling door een arts of behoefte aan behandeling.
  • door de patiënt gerapporteerde pijn moet het niveau van 3 of meer bereiken op de numerieke beoordelingsschaal van 0-10 (0 staat voor geen pijn en 10 staat voor de sterkst denkbare pijn) [Larsen et al, 2008; Blagsted et al., 2008].
  • protocol dat gedurende een maand dagelijks pijn en arbeidsongeschiktheid/beperkingen documenteert, moet worden ingevuld
  • schriftelijke toestemming moet worden gegeven na voltooide patiëntenvoorlichting door een arts

Uitsluitingscriteria: (een of meer van de volgende)

  • om gegeneraliseerde musculoskeletale aandoeningen uit te sluiten, moeten proefpersonen ongemak of pijn melden in niet meer dan 3 verschillende lichaamsdelen
  • arteriële hypertensie en cardiovasculaire voorvallen zoals een myocardinfarct in het afgelopen jaar en/of cardiomyopathie NYHA III en IV.
  • symptomatische, lumbale hernia met bijbehorende neurologische uitval
  • specifieke ziekten van de wervelkolom als mogelijke onderliggende reden voor een rugpijnsyndroom, waaronder reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, gemanifesteerde osteoporose met St.p. wervelfracturen, tumoren.
  • st.p. traumatische schade aan de wervelkolom, het bekken of het dijbeen in de afgelopen 6 maanden
  • onvoldoende genezen chirurgische wonden in enig lichaamsgebied
  • dreigende musculoskeletale, spinale, heup- of knieoperatie
  • chronische infectieziekten
  • gediagnosticeerde geestesziekte
  • eerder ernstig trauma met permanente musculoskeletale disfunctie
  • zwangerschap voorafgaand aan het toelatingsexamen voor de studie
  • geen schriftelijke toestemming voor het onderzoek
  • minder dan 1 jaar voor pensionering of geplande verandering van baan binnen een jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: DAVID ondersteunde de training
Groep I: Training ondersteund door DAVID-apparaten
DAVID apparaatondersteunde training onder supervisie
Placebo-vergelijker: opleidingsadvies
Groep II: Training op basis van "blijf actief" aanbevelingen
trainingsadvies om "actief te blijven"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Frequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
Incidentie van pijndagen en pijnintensiteit
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteverlof
Tijdsspanne: 6 maanden
Dagen ziekteverzuim in totaal
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerold Ebenbichler, Prof. Dr., University Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1118/2012

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onder rug pijn

Klinische onderzoeken op DAVID ondersteunde de training

3
Abonneren