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预防背痛的训练疗法

2020年10月19日 更新者:Prof. Dr. Gerold Ebenbichler、Medical University of Vienna

腰痛和腰痛二级和三级预防的训练疗法:一项随机对照试验研究

医务人员工作场所相关的(下)背痛限制了工作能力。

尽管职业预防计划越来越多地建立起来,但关于工作场所提供的培训干预措施有效性的数据却在很大程度上缺失。

在这项随机、研究者盲、受控的可行性研究中,我们旨在比较设备辅助训练疗法与一般建议“保持活跃”或团体体操在疼痛频率和强度(主要结果)方面的有效性。 其他结果变量是:生活质量、心理健康、工作效率、病假天数。

符合条件的维也纳总医院 (AKH) 45 岁以上患有(下)背痛(>30 天/去年)强度 ≥ 3(数值范围 0-10)的员工(2 x 30)将包括在两个平行组中。 第 I 组从核心躯干肌肉组织的设备 (DAVID) 辅助训练(40 次训练;2 次/周)开始。 第 II 组获得有关如何在前 6 个月“保持活跃”的说明和建议。 评估将在这6个月前后进行;然后切换组,因此,研究对象充当他们自己的控制。

研究概览

详细说明

与工作场所相关的(下)背部疼痛综合症对医务人员构成了一个主要的健康问题。 除了受影响患者的不适和局限性之外,还必须考虑严重限制他们的工作能力。

对于背痛的二级预防,建议采用健康促进计划。 这些包括社会心理和人体工程学干预,最重要的是定期加强稳定肌肉群。 使用适当的设备对躯干肌肉组织进行特定的力量和耐力训练被认为是一种有用的预防措施,因此即使在员工的工作时间也经常在大公司提供。 然而,在很大程度上缺少明确证明这些干预措施的有效性和成本效益的数据。

这项试点研究有几个目的:

一方面,要检查随机对照研究的可行性,以证明医学训练疗法与一般建议“保持活跃”或与团体体操相比的有效性。 特别是,必须澄清培训治疗组织和培训依从性方面的后勤问题。

另一方面,这项试点研究有助于产生假设。 将研究由于培训干预而可能发生的变化的几个变量。 收集到的试点数据将用于后续验证性研究的相应病例数估计。 结果变量是:背痛天数和强度、生活质量、心理健康、工作效率、病假天数。

研究设计 对 45 岁以上的维也纳总医院 (AKH) 员工进行随机、研究者盲法、对照试验研究,并进行平行组比较结果

研究对象 2 x 30 名年龄在 45 岁以上的员工,他们在过去一年中遭受超过 30 天的中度至高度强度 ≥ 3(数值范围 0-10)的背部和/或腰部疼痛,并且患有上肢疼痛到 3 个身体部位(总共)或更少。 第一组从机器辅助训练开始,第二组在半年后观察一段时间后开始。

研究干预 使用 DAVID 训练机进行 40 次训练(每周 2 次),旨在提高核心躯干肌肉组织的力量、耐力和表现。 培训将在美国运动医学学院的指南经过足够长时间的调整后启动。 培训计划是为每个主题单独创建的。 每小时可同时锻炼4至6人。 培训应在最多 6 个月或更短时间内完成。

第 II 组获得有关如何在前 6 个月“保持活跃”的说明和建议。 评估将在这 6 个月之前和之后进行。

6 个月后,切换组(使用初始 DAVID 机器辅助训练的 I 组留下“保持活跃”的建议;II 组的受试者现在通过使用 DAVID 的 40 次训练课程(2 次/周)训练 6 个月协助),因此,研究对象作为他们自己的控制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • University Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者必须在上个月遭受(下)背痛至少 6 天,并且没有接受医生治疗或感觉需要治疗。
  • 受试者报告的疼痛应该在 0-10 的数字等级量表上达到 3 级或更高水平(0 等于没有疼痛,10 代表可以想象到的最强烈的疼痛)[Larsen 等人,2008 年; Blagsted 等人,2008]。
  • 必须完成一个月内每天记录疼痛和工作障碍/限制的协议
  • 必须在医生完成患者教育后给予书面同意

排除标准:(符合以下一项或多项)

  • 为了排除全身性肌肉骨骼疾病,受试者应报告不超过 3 个不同身体部位的不适或疼痛
  • 动脉高血压和心血管事件,例如去年心肌梗塞和/或心肌病 NYHA III 和 IV。
  • 有症状的腰椎间盘突出症伴有相关的神经功能缺损
  • 特定脊柱疾病作为背痛综合征的潜在潜在原因,包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、明显的骨质疏松症与 St.p.椎体骨折、肿瘤。
  • 圣保罗过去 6 个月内脊柱、骨盆或股骨的外伤性损伤
  • 任何身体部位的手术伤口愈合不充分
  • 即将进行的肌肉骨骼、脊柱、髋关节或膝关节手术
  • 慢性传染病
  • 确诊精神病
  • 既往严重创伤伴永久性肌肉骨骼功能障碍
  • 入学考试前怀孕
  • 没有对研究的书面同意
  • 退休前不到 1 年或计划在一年内换工作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:DAVID 辅助训练
第一组:DAVID 设备辅助训练
DAVID 设备在监督下辅助训练
安慰剂比较:培训推荐
第二组:基于“保持活跃”建议的训练
“保持活跃”的训练建议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛频率
大体时间:6个月
疼痛天数和疼痛强度的发生率
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
病假
大体时间:6个月
病假总天数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gerold Ebenbichler, Prof. Dr.、University Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月3日

首次发布 (实际的)

2018年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月19日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1118/2012

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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