免疫機能と術後疼痛に対するメチルプレドニゾロンの効果
ビデオ支援胸腔鏡下手術後の術後疼痛および免疫機能に対する術前低用量メチルプレドニゾロンの効果:前向きランダム化比較試験
外科的外傷は、神経液性および免疫学的プロセスの密接に統合されたシーケンスによって特徴付けられます。 これが顕著になると、全身性炎症反応症候群と呼ばれる臨床的実体として現れることがあります。 以前の研究では、術後期間の炎症環境は、痛み、疲労、めまい、吐き気と嘔吐 (PONV)、筋力低下、および睡眠の質のレベルを含む、術後の回復に影響を与える可能性のある有害で潜在的に修正可能な状態になる可能性があることが報告されています。入院の必要性が高まります。 T 細胞の枯渇やリンパ球のアネルギーなどの術後の炎症に関連する免疫抑制の影響により、患者は感染と悪性腫瘍の再発の両方に対して脆弱になる可能性があります。
グルココルチコイドは、鎮痛、抗炎症、免疫抑制剤および制吐効果でよく知られています。 術後転帰に関する以前の研究の結果は肯定的であり、グルココルチコイドの使用を支持していましたが、術後の吐き気と嘔吐、および痛みの転帰パラメーターが最も大幅に改善されました。 ただし、高用量のメチルプレドニゾロン治療は、術後の T 細胞の減少をもたらす可能性があります。 これらの考察に基づいて、私たちの研究の目的は、単一の低用量の術前メチルプレドニゾロン (MP) 1 mg/Kg iv の効果を評価することでした。全身麻酔下でビデオ支援胸腔鏡下手術 (VATS) を受ける患者の術後疼痛と免疫機能について。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110000
- Shengjing Hospital of China Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アサⅡ~Ⅲ
- 65~85歳
- 意識があり、精神障害やコミュニケーション障害がなく、小学校以上の学歴(小学校を含む)。
- 入院前に化学療法や放射線療法を受けていない。
- 薬アレルギー歴なし。
- 肝臓、腎臓または神経系の明らかな異常なし
- 全身麻酔下の肺癌根治手術予定
除外基準:
- 神経系疾患または精神疾患の診断を受けた方、鎮静剤または抗うつ剤の服用歴がある方。
- 高血圧、糖尿病、冠状動脈性心疾患、脳梗塞の既往歴。
- 以前に免疫機能に影響を与える薬を持っていた.
- 重度の視力障害または視力障害、またはコミュニケーションが困難な方。
- 手術中に特別な合併症を伴う。
- 周術期に輸血治療を受けた 心臓手術歴
- 手術前のミニ精神状態検査スコアが 25 未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループM
グループ M の患者は、メチルプレドニゾロン 1mg•kg-1 を投与されました
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グループ M の患者は、メチルプレドニゾロン 1mg•kg-1 を投与されました
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実験的:グループC
グループ C の患者は、等張食塩水 1mg•kg-1 を投与されました
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グループ C の患者は、等張食塩水 1mg•kg-1 を投与されました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T リンパ球サブセット クラスター オブ ディファレンシエーション 3(CD3+) のレベルの変化
時間枠:ベースライン、手術終了時、手術後 24 時間
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導入前 (T0)、手術終了時 (T1)、および手術後 24 時間 (T2) の時点で、フローサイトメトリーを使用して CD3+ のレベルをテストしました。
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ベースライン、手術終了時、手術後 24 時間
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分化4(CD4 +)のTリンパ球サブセットクラスターのレベルの変化
時間枠:ベースライン、手術終了時、手術後 24 時間
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導入前 (T0)、手術終了時 (T1)、および手術後 24 時間 (T2) の時点で、フローサイトメトリーを使用して CD4+ のレベルをテストしました。
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ベースライン、手術終了時、手術後 24 時間
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分化8(CD8 +)のTリンパ球サブセットクラスターのレベルの変化
時間枠:ベースライン、手術終了時、手術後 24 時間
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導入前 (T0)、手術終了時 (T1)、および手術後 24 時間 (T2) の時点で、フローサイトメトリーを使用して CD4+ のレベルをテストしました。
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ベースライン、手術終了時、手術後 24 時間
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分化4のTリンパ球サブセットクラスター(CD4+)/分化8のTリンパ球サブセットクラスター(CD8+)の比率
時間枠:ベースライン、手術終了時、手術後 24 時間
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導入前 (T0)、手術終了時 (T1)、および手術後 24 時間 (T2) の時点での CD4+/CD8+ の比率を計算しました。
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ベースライン、手術終了時、手術後 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛スコア
時間枠:手術後2、4、6、24時間
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ビジュアルアナログスケールによる術後疼痛検査
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手術後2、4、6、24時間
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悪影響
時間枠:手術後24時間
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術後の副作用をテスト済み
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手術後24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Junchao Zhu, doctor、Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Effects of methylprednisolone
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