人工膝関節全置換術後の内転筋管と大腿骨ブロックの鎮痛効果
2020年6月2日 更新者：Duke University
人工膝関節全置換術後の内転筋管ブロックと大腿骨ブロックの比較鎮痛値の評価
人工膝関節全置換術後の疼痛に対する内転筋管ブロックに加えて、大腿神経ブロックの効果に関する観察研究。
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術を受けている被験者は、術前に内転筋管を連続カテーテルでブロックします。
手順のための標準化された全身麻酔の後、被験者は回復室でNRS-11ペインスケールを使用して痛みを評価するよう求められます。
痛みが 5/10 以上と報告されたら、2% クロロプロカインまたは生理食塩水プラセボ (無作為化) を使用して大腿神経ブロックを実施します。
次に、盲検化された研究者が次の 30 分間にわたって疼痛スコアを評価し、大腿骨ブロックが内転筋管ブロックに勝る追加の鎮痛効果をもたらすかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -待機的人工膝関節全置換術が予定されている患者
- ASA の物理的ステータス I ～ III
- BMI 18-40kg/m2
除外基準:
- プロトコルに協力できない
- 英語を理解できない、または話せない
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 慢性的なオピオイドの消費/乱用 (30 以上のモルヒネ mg 相当量/日)
- -内転筋管または大腿神経ブロックの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：クロロプロカイン
大腿神経ブロック法による 2% クロロプロカイン 15 ml
|
15mlの2%クロロプロカインを超音波ガイド下で手術肢の大腿神経に隣接させた。
他の名前：
|
|
SHAM_COMPARATOR：生理食塩水
大腿神経ブロック法による0.9%生理食塩水15ml
|
15mlの生理食塩水を超音波ガイド下で手術肢の大腿神経に隣接させた。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みについての１１点口頭数値評価スケール（ＮＲＳ−１１）によって測定される痛みの強さ。
時間枠：ベースライン、最大 30 分。
|
介入前と介入後 5 分間隔での痛みの強さ。
11 ポイントの数値評価尺度は、被験者の痛みの経験を 0/10 (痛みなし) から 10/10 (想像できる最悪の痛み) まで数値化します。
|
ベースライン、最大 30 分。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jeff Gadsden, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月27日
一次修了 (実際)
2016年10月19日
研究の完了 (実際)
2016年10月19日
試験登録日
最初に提出
2017年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月4日
最初の投稿 (実際)
2018年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月2日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO00067430
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。