Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk værdi af adduktorkanalen vs lårbensblokering efter total knæarthroplastik

2. juni 2020 opdateret af: Duke University

Evaluering af den sammenlignende analgetiske værdi af adduktorkanalblok versus lårbensblokering efter total knæarthroplastik

En observationel undersøgelse af effekten af ​​femoral nerveblokering ud over en adduktorkanalblokering for smerter efter total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der gennemgår total knæarthroplastik, vil modtage en præoperativ adduktorkanalblok med kontinuert kateter. Efter en standardiseret generel anæstesi for proceduren vil forsøgspersoner blive bedt om at vurdere deres smerter ved hjælp af NRS-11 smerteskalaen i opvågningsrummet. Når smerten er rapporteret ved en 5/10 eller derover, vil en femoral nerveblokering blive udført med enten 2 % chloroprocain eller saltvandsplacebo (randomiseret). Smerteresultater evalueres derefter i løbet af de næste 30 minutter af en blindet investigator for at bestemme, om lårbensblokken tilføjer nogen yderligere smertestillende fordel i forhold til en adduktorkanalblok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv total knæarthroplastik
  • ASA fysisk status I-III
  • BMI 18-40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at samarbejde med protokollen
  • Manglende evne til at forstå eller tale engelsk
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Kronisk opioidforbrug/misbrug (30 eller mere morfin mg ækvivalenter/dag)
  • Kontraindikation til adduktorkanal eller femoral nerveblok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: chlorprocain
15 ml 2% chlorprocain via en femoral nerveblokeringsteknik
Procedure: Aktiv komparator: chlorprocain
15 ml 2% chlorprocain blev anbragt under ultralydsvejledning ved siden af ​​femoralisnerven i operationslemmet.
Andre navne:
  • femoral nerveblok med chlorprocain
SHAM_COMPARATOR: saltvand
15 ml 0,9% saltvand via en femoral nerveblokeringsteknik
Procedure: Sham komparator: saltvand
15 ml normal saltvand blev placeret under ultralydsvejledning ved siden af ​​femoralisnerven i operationslemmet.
Andre navne:
  • femoral nerveblok med normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt ved 11-punkts verbal numerisk vurderingsskala (NRS-11) for smerte.
Tidsramme: Baseline, op til 30 minutter.
Smerteintensitet før intervention og med 5 minutters intervaller efter intervention. Den 11-punkts numeriske vurderingsskala kvantificerer et forsøgspersons smerteoplevelse fra 0/10 (ingen smerte) til 10/10 (værst tænkelig smerte).
Baseline, op til 30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff Gadsden, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00067430

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Aktiv komparator: chlorprocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner