Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtstillande värde av Adductor Canal vs Femoral Block efter total knäprotesplastik

2 juni 2020 uppdaterad av: Duke University

Utvärdering av det jämförande analgetiska värdet av adduktorkanalblockad kontra femoralblockad efter total knäprotesplastik

En observationsstudie av effekten av femoral nervblockad utöver ett adduktorkanalblock för smärta efter total knäprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner som genomgår total knäprotesplastik kommer att få ett preoperativt adduktorkanalblock med kontinuerlig kateter. Efter en standardiserad allmänbedövning för proceduren kommer försökspersonerna att bli ombedda att bedöma sin smärta med hjälp av NRS-11 smärtskalan i återhämtningsrummet. När smärtan har rapporterats vid en 5/10 eller högre, kommer en femoral nervblockad att utföras med antingen 2 % kloroprokain eller saltlösning placebo (randomiserat). Smärtpoäng utvärderas sedan under de kommande 30 minuterna av en blindad utredare för att fastställa om lårbensblocket tillför någon ytterligare smärtstillande fördel jämfört med ett adduktorkanalblock.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv total knäprotesplastik
  • ASA Fysisk status I-III
  • BMI 18-40 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samarbeta med protokoll
  • Oförmåga att förstå eller tala engelska
  • Allergi mot någon lokalbedövning
  • Kronisk opioidkonsumtion/missbruk (30 eller mer morfinmg ekvivalenter/dag)
  • Kontraindikation för adduktorkanal eller femoral nervblockad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kloroprokain
15 ml 2% kloroprokain via en femoral nervblockeringsteknik
Procedur: Aktiv komparator: kloroprokain
15 ml 2% kloroprokain placerades under ultraljudsledning intill lårbensnerven i den operativa extremiteten.
Andra namn:
  • femoral nervblockad med kloroprokain
SHAM_COMPARATOR: salin
15 ml 0,9% koksaltlösning via en femoral nervblockeringsteknik
Procedur: Blikkomparator: koksaltlösning
15 ml normal koksaltlösning placerades under ultraljudsledning intill lårbensnerven i den operativa extremiteten.
Andra namn:
  • femoral nervblockad med normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet mätt med 11-punkts Verbal Numeric Rating Scale (NRS-11) för smärta.
Tidsram: Baslinje, upp till 30 minuter.
Smärtans intensitet före intervention och med 5 minuters intervall efter intervention. Den 11-punkts numeriska betygsskalan kvantifierar en patients smärtupplevelse från 0/10 (ingen smärta) till 10/10 (värsta smärta man kan tänka sig).
Baslinje, upp till 30 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeff Gadsden, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 mars 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 oktober 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

19 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

10 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00067430

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera