슬관절 전치환술 후 내전근관 vs 대퇴골 차단의 진통 효과
2020년 6월 2일 업데이트: Duke University
슬관절 전치환술 후 내전근 차단 대 대퇴골 차단의 비교 진통 효과 평가
슬관절 전치환술 후 통증에 대한 내전근 차단술과 대퇴신경 차단술의 효과에 대한 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술을 받는 피험자는 연속 카테터로 수술 전 내전관 차단을 받게 됩니다.
절차를 위한 표준화된 전신 마취 후 피험자는 회복실에서 NRS-11 통증 척도를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
통증이 5/10 이상으로 보고되면 대퇴 신경 차단이 2% 클로로프로카인 또는 식염수 위약(무작위)을 사용하여 수행됩니다.
그런 다음 대퇴골 차단이 내전관 차단에 비해 추가적인 진통 효과를 더하는지 확인하기 위해 맹검 조사관이 다음 30분 동안 통증 점수를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 슬관절 전치환술이 예정된 환자
- ASA 신체 상태 I-III
- BMI 18-40kg/m2
제외 기준:
- 프로토콜과 협력할 수 없음
- 영어를 이해하거나 말할 수 없음
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 만성 오피오이드 소비/남용(30 또는 그 이상의 모르핀 mg 당량/일)
- 내전관 또는 대퇴 신경 차단에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 클로로프로카인
대퇴 신경 차단 기술을 통한 2% 클로로프로카인 15ml
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15ml의 2% 클로로프로카인을 수술 팔다리의 대퇴 신경에 인접한 초음파 유도하에 두었습니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 식염
대퇴 신경 차단 기술을 통한 0.9% 식염수 15ml
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정상 식염수 15ml를 수술 사지의 대퇴 신경에 인접한 초음파 유도하에 두었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증에 대한 11점 언어 수치 평가 척도(NRS-11)로 측정한 통증 강도.
기간: 기본, 최대 30분.
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개입 전과 개입 후 5분 간격의 통증 강도.
11점 숫자 등급 척도는 대상자의 통증 경험을 0/10(통증 없음)에서 10/10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 정량화합니다.
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기본, 최대 30분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeff Gadsden, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00067430
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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