Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетическая ценность канала аддуктора по сравнению с блокадой бедренной кости после тотального эндопротезирования коленного сустава

2 июня 2020 г. обновлено: Duke University

Оценка сравнительной анальгетической ценности блокады приводящего канала по сравнению с блокадой бедренного сустава после тотального эндопротезирования коленного сустава

Обсервационное исследование влияния блокады бедренного нерва в дополнение к блокаде приводящего канала на боль после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъектам, перенесшим тотальное эндопротезирование коленного сустава, будет проведена предоперационная блокада приводящего канала с непрерывным катетером. После стандартной общей анестезии для процедуры испытуемых попросят оценить их боль, используя шкалу боли NRS-11 в послеоперационной палате. Как только сообщается о боли на уровне 5/10 или выше, будет выполнена блокада бедренного нерва с использованием либо 2% хлорпрокаина, либо физиологического раствора плацебо (рандомизированно). Затем в течение следующих 30 минут слепым исследователем оцениваются баллы боли, чтобы определить, дает ли бедренная блокада какое-либо дополнительное обезболивающее преимущество по сравнению с блокадой приводящего канала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 56 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначено плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава
  • Физический статус ASA I-III
  • ИМТ 18-40 кг/м2

Критерий исключения:

  • Неспособность сотрудничать с протоколом
  • Неспособность понимать или говорить по-английски
  • Аллергия на любой местный анестетик
  • Хроническое потребление/злоупотребление опиоидами (30 или более эквивалентов морфина мг/день)
  • Противопоказания к блокаде приводящего канала или бедренного нерва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: хлорпрокаин
15 мл 2% хлоропрокаина с помощью техники блокады бедренного нерва
Процедура: Активный компаратор: хлорпрокаин
15 мл 2% хлорпрокаина вводили под ультразвуковым контролем рядом с бедренным нервом на оперируемой конечности.
Другие имена:
  • блокада бедренного нерва хлоропрокаином
SHAM_COMPARATOR: солевой раствор
15 мл 0,9% физиологического раствора с помощью техники блокады бедренного нерва
Процедура: Имитационный компаратор: физиологический раствор
15 мл физиологического раствора вводили под ультразвуковым контролем рядом с бедренным нервом на оперируемой конечности.
Другие имена:
  • блокада бедренного нерва физиологическим раствором

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли, измеренная по 11-балльной вербальной числовой шкале оценки боли (NRS-11).
Временное ограничение: Базовый уровень, до 30 минут.
Интенсивность боли до вмешательства и через 5 минут после вмешательства. 11-балльная числовая оценочная шкала дает количественную оценку ощущения боли субъектом от 0/10 (отсутствие боли) до 10/10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
Базовый уровень, до 30 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Jeff Gadsden, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00067430

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться