Valor analgésico do canal adutor versus bloqueio femoral após artroplastia total do joelho
2 de junho de 2020 atualizado por: Duke University
Avaliação do valor analgésico comparativo do bloqueio do canal adutor versus bloqueio femoral após artroplastia total do joelho
Um estudo observacional do efeito do bloqueio do nervo femoral, além de um bloqueio do canal adutor para dor após artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos submetidos à artroplastia total do joelho receberão um bloqueio pré-operatório do canal adutor com cateter contínuo.
Após uma anestesia geral padronizada para o procedimento, os indivíduos serão solicitados a classificar sua dor usando a escala de dor NRS-11 na sala de recuperação.
Uma vez que a dor é relatada em 5/10 ou acima, um bloqueio do nervo femoral será realizado usando cloroprocaína a 2% ou placebo salino (randomizado).
Os escores de dor são então avaliados nos próximos 30 minutos por um investigador cego para determinar se o bloqueio femoral acrescenta algum benefício analgésico adicional em relação ao bloqueio do canal adutor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para artroplastia total eletiva do joelho
- Estado Físico ASA I-III
- IMC 18-40 kg/m2
Critério de exclusão:
- Incapacidade de cooperar com o protocolo
- Incapacidade de entender ou falar inglês
- Alergia a qualquer anestésico local
- Consumo/abuso crônico de opioides (30 ou mais equivalentes de morfina mg/dia)
- Contra-indicação para canal adutor ou bloqueio do nervo femoral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cloroprocaína
15 ml de cloroprocaína a 2% por técnica de bloqueio do nervo femoral
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15 ml de cloroprocaína a 2% foram colocados sob orientação ultrassonográfica adjacente ao nervo femoral no membro operatório.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: salina
15 ml de soro fisiológico 0,9% por técnica de bloqueio do nervo femoral
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15 ml de solução salina normal foram colocados sob orientação de ultrassom adjacente ao nervo femoral no membro operado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor medida pela escala numérica verbal de 11 pontos (NRS-11) para dor.
Prazo: Linha de base, até 30 minutos.
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Intensidade da dor antes da intervenção e em intervalos de 5 minutos após a intervenção.
A Escala de Avaliação Numérica de 11 pontos quantifica a experiência de dor de um sujeito de 0/10 (sem dor) a 10/10 (pior dor imaginável).
|
Linha de base, até 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Gadsden, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
19 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
19 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
10 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Cloroprocaína
- Procaína
Outros números de identificação do estudo
- PRO00067430
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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