Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor-kanavan analgeettinen arvo vs reisiluun tukos polven artroplastian jälkeen

tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Duke University

Adduktorisen kanavakatkoksen vertailevan analgeettisen arvon arviointi suhteessa reisilukkotukkoon polven kokonaisartroplastian jälkeen

Havaintotutkimus reisiluun hermotukoksen vaikutuksesta adduktorikanavakatkon lisäksi polven kokonaisartroplastian jälkeiseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään täydellinen polven artroplastia, saavat ennen leikkausta adduktorisen kanavalohkon jatkuvalla katetrilla. Toimenpiteen standardoidun yleispuudutuksen jälkeen koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa NRS-11-kipuasteikolla toipumishuoneessa. Kun kipu on raportoitu arvolla 5/10 tai enemmän, reisiluun hermon salpaus suoritetaan käyttäen joko 2-prosenttista kloroprokaiinia tai suolaliuosta lumelääkettä (satunnaistettu). Sokkoutunut tutkija arvioi kipupisteet seuraavien 30 minuutin aikana sen määrittämiseksi, lisääkö reisiluun tukos mitään ylimääräistä analgeettista hyötyä adduktorisen kanavan tukkeutumiseen verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu elektiivinen polven artroplastia
  • ASA:n fyysinen tila I-III
  • BMI 18-40 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä protokollan kanssa
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai puhua englantia
  • Allergia jollekin paikallispuudutuksesta
  • Krooninen opioidien käyttö/väärinkäyttö (30 tai enemmän morfiinia mg/vrk)
  • Vasta-aihe adduktorikanavalle tai reisiluun hermotukokselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: kloroprokaiini
15 ml 2 % kloroprokaiinia femoraalisen hermon salpaustekniikalla
Menettely: Aktiivinen vertailuaine: kloroprokaiini
15 ml 2-prosenttista kloroprokaiinia asetettiin ultraääniohjauksen alle leikkauksen raajan reisihermon viereen.
Muut nimet:
  • femoraalisen hermon salpaus kloroprokaiinilla
SHAM_COMPARATOR: suolaliuosta
15 ml 0,9-prosenttista suolaliuosta femoraalisen hermon salpaustekniikalla
Menettely: Huijausvertailu: suolaliuos
15 ml normaalia suolaliuosta asetettiin ultraääniohjauksen alle leikkauksen raajan reisihermon viereen.
Muut nimet:
  • reisiluun hermotukos normaalilla suolaliuoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti mitattuna 11-pisteen verbaalisella numeerisella kivun arviointiasteikolla (NRS-11).
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 30 minuuttia.
Kivun voimakkuus ennen toimenpidettä ja 5 minuutin välein toimenpiteen jälkeen. 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko mittaa kohteen kipukokemuksen arvosta 0/10 (ei kipua) 10/10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Perustaso, jopa 30 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff Gadsden, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00067430

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen vertailuaine: kloroprokaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa