Adductor-kanavan analgeettinen arvo vs reisiluun tukos polven artroplastian jälkeen
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Duke University
Adduktorisen kanavakatkoksen vertailevan analgeettisen arvon arviointi suhteessa reisilukkotukkoon polven kokonaisartroplastian jälkeen
Havaintotutkimus reisiluun hermotukoksen vaikutuksesta adduktorikanavakatkon lisäksi polven kokonaisartroplastian jälkeiseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään täydellinen polven artroplastia, saavat ennen leikkausta adduktorisen kanavalohkon jatkuvalla katetrilla.
Toimenpiteen standardoidun yleispuudutuksen jälkeen koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa NRS-11-kipuasteikolla toipumishuoneessa.
Kun kipu on raportoitu arvolla 5/10 tai enemmän, reisiluun hermon salpaus suoritetaan käyttäen joko 2-prosenttista kloroprokaiinia tai suolaliuosta lumelääkettä (satunnaistettu).
Sokkoutunut tutkija arvioi kipupisteet seuraavien 30 minuutin aikana sen määrittämiseksi, lisääkö reisiluun tukos mitään ylimääräistä analgeettista hyötyä adduktorisen kanavan tukkeutumiseen verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu elektiivinen polven artroplastia
- ASA:n fyysinen tila I-III
- BMI 18-40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä protokollan kanssa
- Kyvyttömyys ymmärtää tai puhua englantia
- Allergia jollekin paikallispuudutuksesta
- Krooninen opioidien käyttö/väärinkäyttö (30 tai enemmän morfiinia mg/vrk)
- Vasta-aihe adduktorikanavalle tai reisiluun hermotukokselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kloroprokaiini
15 ml 2 % kloroprokaiinia femoraalisen hermon salpaustekniikalla
|
15 ml 2-prosenttista kloroprokaiinia asetettiin ultraääniohjauksen alle leikkauksen raajan reisihermon viereen.
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: suolaliuosta
15 ml 0,9-prosenttista suolaliuosta femoraalisen hermon salpaustekniikalla
|
15 ml normaalia suolaliuosta asetettiin ultraääniohjauksen alle leikkauksen raajan reisihermon viereen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti mitattuna 11-pisteen verbaalisella numeerisella kivun arviointiasteikolla (NRS-11).
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 30 minuuttia.
|
Kivun voimakkuus ennen toimenpidettä ja 5 minuutin välein toimenpiteen jälkeen.
11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko mittaa kohteen kipukokemuksen arvosta 0/10 (ei kipua) 10/10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso, jopa 30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff Gadsden, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Kloroprokaiini
- Prokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00067430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .