Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk verdi av adduktorkanalen vs lårbensblokk etter total kneartroplastikk

2. juni 2020 oppdatert av: Duke University

Evaluering av den sammenlignende smertestillende verdien av adduktorkanalblokk versus femoralblokk etter total kneartroplastikk

En observasjonsstudie av effekten av femoral nerveblokk i tillegg til en adduktorkanalblokk for smerter etter total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som gjennomgår total kneprotese vil få en preoperativ adduktorkanalblokk med kontinuerlig kateter. Etter en standardisert generell anestesi for prosedyren, vil forsøkspersonene bli bedt om å vurdere smertene sine ved å bruke NRS-11 smerteskalaen i utvinningsrommet. Når smerten er rapportert ved en 5/10 eller høyere, vil en femoral nerveblokk utføres ved bruk av enten 2 % kloroprokain eller saltvann placebo (randomisert). Smertepoeng blir deretter evaluert i løpet av de neste 30 minuttene av en blindet etterforsker for å avgjøre om lårbensblokken gir noen ekstra smertestillende fordel i forhold til en adduktorkanalblokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv total kneprotese
  • ASA Fysisk status I-III
  • BMI 18-40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samarbeide med protokoll
  • Manglende evne til å forstå eller snakke engelsk
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Kronisk opioidforbruk/misbruk (30 eller mer morfinmg ekvivalenter/dag)
  • Kontraindikasjon for adduktorkanal eller femoral nerveblokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kloroprokain
15 ml 2 % kloroprokain via en femoral nerveblokkeringsteknikk
Fremgangsmåte: Aktiv komparator: kloroprokain
15 ml 2 % kloroprokain ble plassert under ultralydveiledning ved siden av femurnerven i operasjonslemmet.
Andre navn:
  • femoral nerveblokk med kloroprokain
SHAM_COMPARATOR: saltvann
15 ml 0,9 % saltvann via en femoral nerveblokkeringsteknikk
Fremgangsmåte: Sham-komparator: saltvann
15 ml normal saltvann ble plassert under ultralydveiledning ved siden av femoralnerven i operasjonslemmet.
Andre navn:
  • femoral nerveblokk med normalt saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt ved 11-punkts verbal numerisk vurderingsskala (NRS-11) for smerte.
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 30 minutter.
Smerteintensitet før intervensjon og med 5 minutters intervaller etter intervensjon. Den 11-punkts numeriske vurderingsskalaen kvantifiserer et forsøkspersons smerteopplevelse fra 0/10 (ingen smerte) til 10/10 (verst tenkelig smerte).
Grunnlinje, opptil 30 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff Gadsden, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00067430

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere