全膝关节置换术后收肌管与股骨阻滞的镇痛价值
2020年6月2日 更新者：Duke University
全膝关节置换术后内收肌管阻滞与股骨阻滞的比较镇痛价值评价
除了内收肌管阻滞外，股神经阻滞对全膝关节置换术后疼痛效果的观察性研究。
研究概览
详细说明
接受全膝关节置换术的受试者将接受带有连续导管的术前内收肌管阻滞。
在对手术进行标准化全身麻醉后，受试者将被要求在恢复室使用 NRS-11 疼痛量表评估他们的疼痛。
一旦疼痛报告为 5/10 或以上，将使用 2% 氯普鲁卡因或生理盐水安慰剂（随机）进行股神经阻滞。
然后，在接下来的 30 分钟内，由不知情的调查员评估疼痛评分，以确定股骨阻滞是否比内收肌管阻滞增加任何额外的镇痛益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期全膝关节置换术的患者
- ASA 身体状况 I-III
- 体重指数 18-40 公斤/平方米
排除标准：
- 无法配合协议
- 无法理解或说英语
- 对任何局部麻醉剂过敏
- 慢性阿片类药物消耗/滥用（30 或更多吗啡毫克当量/天）
- 内收肌管或股神经阻滞的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：氯普鲁卡因
15 毫升 2% 氯普鲁卡因通过股神经阻滞技术
|
在超声引导下将 15 毫升 2% 氯普鲁卡因置于手术肢股神经附近。
其他名称：
|
|
SHAM_COMPARATOR：盐水
15 毫升 0.9% 生理盐水通过股神经阻滞技术
|
在超声引导下将15毫升生理盐水置于术肢股神经附近。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 11 点口头数字评定量表 (NRS-11) 测量的疼痛强度。
大体时间：基线，最多 30 分钟。
|
干预前和干预后 5 分钟间隔的疼痛强度。
11 点数字评定量表将受试者的疼痛体验从 0/10（无痛）到 10/10（可想象的最痛）进行量化。
|
基线，最多 30 分钟。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeff Gadsden, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月27日
初级完成 (实际的)
2016年10月19日
研究完成 (实际的)
2016年10月19日
研究注册日期
首次提交
2017年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月4日
首次发布 (实际的)
2018年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月2日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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