寛解期の乾癬性関節炎における超音波所見と臨床所見の相違 (PARURE)

現在のデータは、乾癬性関節炎 (PsA) における炎症 (滑膜炎、腱鞘炎、指炎、付着部炎) の超音波所見と臨床所見との間に限定的な相関関係があることを示しています。 これは、疾患活動性の患者の全体的な評価など、複合臨床スコアに含まれる主観的なパラメーターに関連している可能性があります。 実際、乾癬性関節炎 PsA における疾患活動性についての患者と評価者の全体的な評価の間には、多くの場合不一致があります。 これにより、そのような複合臨床スコアによって定義される臨床的寛解を得る機会が減少する可能性があります。

(評価者ではなく) 患者によって評価された残存臨床活動は、超音波によって評価された客観的な炎症を反映しているのでしょうか、それとも疲労やうつ病などの他の要因と関連しているのでしょうか?

目的:

主要エンドポイント:

PsA 患者は、評価コンサルタントのリウマチ専門医によれば寛解状態にあるとみなされる（すなわち、 医師による疾患活動性の全体的な評価が低い）、持続性超音波による炎症所見（つまり、少なくとも 1 つのパワードップラー滑膜炎、腱鞘炎、指炎、または付着部炎、「= PD>0」）を有する患者の割合を、患者の症状と症状に応じて比較します。疾患活動性に関する医師の全体的な評価が一致しているか、不一致である (患者と医師の全体的な評価の不一致は、VAS ≧ 30/100 の差によって定義されます)。

二次エンドポイント:

• さまざまな臨床複合スコア（DAS28-CRP、SDAI、DAPSA、その他 MDA）に基づく臨床的寛解または低疾患活動性の患者の割合、および超音波寛解または最小限の超音波疾患活動性（PD スコア = 0 およびこの集団では、それぞれ PD スコア ≤ 1）。
• DAPSA基準に基づいて寛解状態にあるとみなされる患者とそうでない患者における臨床的寛解率と超音波寛解率の比較
• この集団におけるさまざまな複合臨床スコア（DAS28-CRP、SDAI、DAPSA、MDA）と超音波所見（滑膜炎、腱鞘炎、付着部炎を組み合わせたグローバルパワードプラ超音波合計スコア、次に滑膜炎、腱鞘炎、付着部炎を個別にまとめたパワードプラ超音波スコア）間の相関関係
• この集団におけるさまざまな患者報告結果（HAQ、PsAID、DLQIなどのPRO）と超音波所見（滑膜炎、腱鞘炎、付着部炎を組み合わせたグローバルパワードプラ超音波合計スコア、次に滑膜炎、腱鞘炎、付着部炎を個別にまとめたパワードプラ超音波スコア）との間の相関関係
• 超音波寛解（PD=0）および最小限の超音波疾患活動性（PD≤1）に関連する因子の評価
• 疾患活動性についての患者と医師の全体的評価の不一致に関連する要因の評価 (VAS に関する患者の全体的評価 - VAS についての医師の全体的評価 ≥ 30/100)。

研究デザイン：前向き横断的観察研究 組み入れ基準：医師が判断した寛解期のCASPAR基準を満たすPsA患者 除外基準：盲検治療による別の研究に同時に参加した患者。スタインブロッカー クラス IV 患者 結果の尺度 : 超音波寛解状態にある患者の割合の比較 (すなわち、 電源なし ドップラー滑膜炎、腱鞘炎、指炎、付着部炎、PD=0) 患者と医師による疾患活動性の全体的な評価が一致しているか不一致であるかに依存します。