Ungleichheit zwischen Ultraschall- und klinischen Befunden bei Psoriasis-Arthritis in Remission (PARURE)

Aktuelle Daten weisen auf begrenzte Korrelationen zwischen Ultraschall- und klinischen Entzündungsbefunden (Synovitis, Tenosynovitis, Daktylitis, Enthesitis) bei Psoriasis-Arthritis (PsA) hin. Dies kann mit subjektiven Parametern zusammenhängen, die in zusammengesetzten klinischen Scores enthalten sind, wie etwa der globalen Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten. Tatsächlich gibt es häufig Meinungsverschiedenheiten zwischen den Gesamteinschätzungen des Patienten und des Gutachters zur Krankheitsaktivität bei Psoriasis-Arthritis (PsA). Dies kann die Chance auf eine klinische Remission, wie sie durch solche zusammengesetzten klinischen Scores definiert wird, verringern.

Spiegelt die vom Patienten (und nicht vom Untersucher) beurteilte verbleibende klinische Aktivität die objektive Entzündung wider, die durch Ultraschall beurteilt wurde, oder steht sie im Zusammenhang mit anderen Faktoren wie Müdigkeit oder Depression?

Ziele:

Primärer Endpunkt:

Bei PsA-Patienten, von denen angenommen wird, dass sie sich nach Angaben ihres beurteilenden beratenden Rheumatologen (d. h. niedrige Gesamtbeurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt), um den Anteil der Patienten mit anhaltenden anhaltenden Ultraschallbefunden einer Entzündung zu vergleichen (d. h. mindestens eine Power-Doppler-Synovitis, Tenosynovitis, Daktylitis oder Enthesitis, „= PD>0“), je nachdem, ob der Patient und Die Gesamteinschätzungen des Arztes zur Krankheitsaktivität stimmen überein oder stimmen nicht überein (Unstimmigkeit zwischen der Gesamteinschätzung des Patienten und des Arztes, definiert durch einen Unterschied auf einem VAS ≥ 30/100).

Sekundäre Endpunkte:

• Anteil der Patienten in klinischer Remission oder geringer Krankheitsaktivität gemäß verschiedenen klinischen zusammengesetzten Scores (DAS28-CRP, SDAI, DAPSA und MDA) und Anteil der Patienten in Ultraschallremission oder minimaler Ultraschall-Krankheitsaktivität (definiert als PD-Score = 0 und ein PD-Score ≤ 1) in dieser Population.
• Vergleich der Raten der klinischen Remission und der Ultraschall-Remission bei Patienten, bei denen gemäß DAPSA-Kriterien eine Remission vorliegt oder nicht
• Korrelation zwischen verschiedenen zusammengesetzten klinischen Scores (DAS28-CRP, SDAI, DAPSA, MDA) und Ultraschallbefunden (globaler Power-Doppler-Ultraschall-Summenscore, der Synovitis, Tenosynovitis, Enthesitis kombiniert, dann Power-Doppler-Ultraschallscore für Synovitis, Tenosynovitis, Enthesitis separat) in dieser Population
• Korrelation zwischen verschiedenen vom Patienten berichteten Ergebnissen (PROs wie HAQ, PsAID, DLQI) und Ultraschallbefunden (globaler Power-Doppler-Ultraschall-Summenscore, der Synovitis, Tenosynovitis, Enthesitis kombiniert, dann Power-Doppler-Ultraschallscore für Synovitis, Tenosynovitis, Enthesitis separat) in dieser Population
• Bewertung von Faktoren, die mit einer Ultraschallremission (PD=0) und einer minimalen Ultraschall-Krankheitsaktivität (PD≤1) verbunden sind.
• Bewertung von Faktoren, die mit einer Unstimmigkeit zwischen der globalen Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten und den Arzt verbunden sind (globale Beurteilung des Patienten anhand eines VAS – globale Beurteilung des Arztes anhand eines VAS ≥ 30/100).

Studiendesign: prospektive transversale Beobachtungsstudie Einschlusskriterien: PsA-Patienten, die die vom Arzt festgelegten CASPAR-Kriterien in Remission erfüllen. Ausschlusskriterien: Patient gleichzeitig in eine andere Studie mit verblindeter Behandlung aufgenommen; Patienten der Steinbrocker-Klasse IV Ergebnismaß: Vergleich des Anteils der Patienten mit Ultraschallremission (d. h. keine Power-Doppler-Synovitis, Tenosynovitis, Daktylitis, Enthesitis, PD=0), abhängig davon, ob die Gesamteinschätzungen von Patient und Arzt zur Krankheitsaktivität übereinstimmen oder nicht