Rozdíl mezi ultrazvukovými a klinickými nálezy u psoriatické artritidy v remisi (PARURE)

Současné údaje naznačují omezené korelace mezi ultrazvukovými a klinickými nálezy zánětu (synovitida, tenosynovitida, daktylitida, entezitida) u psoriatické artritidy (PsA). To může souviset se subjektivními parametry zahrnutými do složených klinických skóre, jako je pacientovo celkové hodnocení aktivity onemocnění. Ve skutečnosti často existuje neshoda mezi celkovým hodnocením aktivity onemocnění u psoriatické artritidy PsA pacienta a hodnotitele. To může snížit šanci na dosažení klinické remise, jak je definováno těmito složenými klinickými skóre.

Odráží reziduální klinická aktivita hodnocená pacientem (a nikoli hodnotitelem) objektivní zánět hodnocený ultrazvukem, nebo souvisí s jinými faktory, jako je únava nebo deprese?

Cíle:

Primární koncový bod:

U pacientů s PsA, kteří jsou podle jejich hodnotícího konzultanta revmatologa považováni za pacienty v remisi (tj. nízké celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem), porovnat podíl pacientů s perzistujícími perzistentními ultrazvukovými nálezy zánětu (tj. alespoň jedna silová dopplerovská synovitida, tenosynovitida, daktylitida nebo entezitida, "= PD>0") v závislosti na tom, zda pacient a lékařova globální hodnocení aktivity onemocnění jsou ve shodě nebo v rozporu (neshoda mezi pacientem a lékařovým celkovým hodnocením definovaná rozdílem na VAS ≥ 30/100).

Sekundární koncové body:

• Podíl pacientů v klinické remisi nebo nízké aktivitě onemocnění podle různých klinických složených skóre (DAS28-CRP, SDAI, DAPSA, et MDA) a podíl pacientů v ultrazvukové remisi nebo minimální aktivitě ultrazvukového onemocnění (definováno jako PD-skóre = 0 a PD-skóre≤1), v této populaci.
• Porovnání četnosti klinické remise a ultrazvukové remise u pacientů, kteří jsou nebo nejsou v remisi podle kritérií DAPSA
• Korelace mezi různými složenými klinickými skóre (DAS28-CRP, SDAI, DAPSA, MDA) a ultrazvukovými nálezy (globální power Doppler ultrazvukové skóre kombinující synovitidu, tenosynovitidu, entezitidu, poté power Dopplerovo ultrazvukové skóre pro synovitidu, tenosynovitidu, entezitidu samostatně) v této populaci
• Korelace mezi různými výsledky hlášenými pacienty (PRO, jako jsou HAQ, PsAID, DLQI) a ultrazvukovými nálezy (globální dopplerovské ultrazvukové celkové skóre kombinující synovitidu, tenosynovitidu, entezitidu, poté skóre power Dopplerova ultrazvuku pro synovitidu, tenosynovitidu, entezitidu samostatně) v této populaci
• Hodnocení faktorů spojených s remisí ultrazvuku (PD=0) as minimální aktivitou ultrazvukového onemocnění (PD≤1)
• Hodnocení faktorů spojených s neshodou mezi pacientem a lékařem v celkovém hodnocení aktivity onemocnění (globální hodnocení pacienta na VAS - celkové hodnocení lékaře na VAS ≥ 30/100).

Uspořádání studie: prospektivní transverzální observační studie Kritéria zařazení: pacienti s PsA splňující kritéria CASPAR v remisi, jak bylo stanoveno lékařem Kritéria vyloučení: pacient současně zařazen do jiné studie se zaslepenou léčbou; Pacienti se Steinbrockerovou třídou IV Měření výsledku: Porovnání podílu pacientů v ultrazvukové remisi (tj. žádná moc Dopplerova synovitida, tenosynovitida, daktylitida, entezitida, PD=0) v závislosti na tom, zda pacient a lékař globální hodnocení aktivity onemocnění souhlasí nebo nesouhlasí