Несоответствие между ультразвуковыми и клиническими данными при псориатическом артрите в стадии ремиссии (PARURE)

Текущие данные указывают на ограниченную корреляцию между ультразвуковыми и клиническими проявлениями воспаления (синовит, теносиновит, дактилит, энтезит) при псориатическом артрите (ПсА). Это может быть связано с субъективными параметрами, включенными в сводные клинические баллы, такими как общая оценка активности заболевания пациентом. Действительно, часто существуют разногласия между общей оценкой активности заболевания пациентом и оценщиком при псориатическом артрите ПсА. Это может снизить вероятность достижения клинической ремиссии, определяемой такими комбинированными клиническими показателями.

Отражает ли остаточная клиническая активность, оцениваемая пациентом (а не оценщиком), объективное воспаление, оцениваемое с помощью ультразвука, или она связана с другими факторами, такими как усталость или депрессия?

Цели:

Первичная конечная точка:

У пациентов с ПсА состояние ремиссии оценивается консультантом-ревматологом (т. низкая глобальная оценка врачом активности заболевания), чтобы сравнить долю пациентов с персистирующими персистирующими ультразвуковыми признаками воспаления (т. общие оценки врачом активности заболевания совпадают или расходятся (расхождение между общими оценками пациента и врача определяется разницей по ВАШ ≥ 30/100).

Вторичные конечные точки:

• Доля пациентов с клинической ремиссией или низкой активностью заболевания в соответствии с различными комбинированными клиническими шкалами (DAS28-CRP, SDAI, DAPSA и MDA) и доля пациентов с ремиссией по УЗИ или с минимальной активностью заболевания по УЗИ (определяется как показатель PD = 0 и PD-оценка ≤1 соответственно) в этой популяции.
• Сравнение показателей клинической ремиссии и ремиссии по УЗИ у пациентов, находящихся в ремиссии или не находящихся в ремиссии по критериям DAPSA
• Корреляция между различными комбинированными клиническими показателями (DAS28-CRP, SDAI, DAPSA, MDA) и результатами ультразвукового исследования (общий суммарный показатель ультразвуковой допплерографии с энергетической допплерографией, объединяющий синовит, тендосиновит, энтезит, затем показатель ультразвуковой допплерографии с мощностью для синовита, теносиновита, энтезита отдельно) в этой популяции
• Корреляция между различными исходами, о которых сообщают пациенты (PRO, такими как HAQ, PsAID, DLQI) и данными ультразвукового исследования (общая суммарная оценка ультразвуковой допплерографии с энергетической допплерографией, объединяющая синовит, тендосиновит, энтезит, затем оценка ультразвуковой допплерографии с энергетической мощностью для синовита, теносиновита, энтезита отдельно) в этой популяции
• Оценка факторов, связанных с ультразвуковой ремиссией (PD=0) и с минимальной ультразвуковой активностью заболевания (PD≤1)
• Оценка факторов, связанных с расхождением между общей оценкой пациента и врачом активности заболевания (общая оценка пациента по ВАШ - общая оценка врача по ВАШ ≥ 30/100).

Дизайн исследования: проспективное поперечное обсервационное исследование. Критерии включения: пациенты с ПсА, соответствующие критериям CASPAR, в стадии ремиссии по определению врача. Критерии исключения: пациент одновременно включен в другое исследование со слепым лечением; Пациенты класса IV по Штайнброкеру Критерий результата: сравнение доли пациентов с ультразвуковой ремиссией (т.е. нет мощности Доплеровский синовит, теносиновит, дактилит, энтезит, PD=0) в зависимости от того, совпадают или расходятся общие оценки активности заболевания пациентом и врачом