Disparità tra risultati ecografici e clinici nell'artrite psoriasica in remissione (PARURE)

I dati attuali indicano correlazioni limitate tra i reperti ecografici e clinici di infiammazione (sinovite, tenosinovite, dattilite, entesite) nell'artrite psoriasica (PsA). Questo può essere in relazione con i parametri soggettivi inclusi nei punteggi clinici compositi, come la valutazione globale del paziente dell'attività della malattia. In effetti, c'è spesso un disaccordo tra le valutazioni globali del paziente e del valutatore sull'attività della malattia nell'artrite psoriasicaPsA. Ciò può ridurre la possibilità di ottenere la remissione clinica, come definito da tali punteggi clinici compositi.

L'attività clinica residua valutata dal paziente (e non dal valutatore) riflette un'infiammazione oggettiva valutata con l'ecografia o è in relazione con altri fattori come affaticamento o depressione?

Obiettivi:

Punto finale primario:

Nei pazienti con PsA ritenuti in remissione secondo il loro consulente reumatologo (es. bassa valutazione globale da parte del medico dell'attività della malattia), per confrontare la proporzione di pazienti con segni ecografici persistenti di infiammazione (cioè almeno una sinovite, tenosinovite, dattilite o entesite, "power Doppler" a seconda che il paziente e le valutazioni globali del medico sull'attività della malattia sono in accordo o in disaccordo (disaccordo tra le valutazioni globali del paziente e del medico definite da una differenza su una VAS ≥ 30/100).

Endpoint secondari:

• Proporzione di pazienti in remissione clinica o bassa attività di malattia in base a diversi punteggi clinici compositi (DAS28-CRP, SDAI, DAPSA, et MDA) e percentuale di pazienti in remissione ecografica o minima attività di malattia ecografica (definita come punteggio PD=0 e un punteggio PD≤1 rispettivamente), in questa popolazione.
• Confronto dei tassi di remissione clinica e di remissione ecografica in pazienti considerati o meno in remissione secondo i criteri DAPSA
• Correlazione tra diversi punteggi clinici compositi (DAS28-CRP, SDAI, DAPSA, MDA) e risultati ecografici (punteggio globale dell'ecografia Power Doppler che combina sinovite, tenosinovite, entesite, quindi punteggio dell'ecografia Power Doppler per sinovite, tenosinovite, entesite separatamente) in questa popolazione
• Correlazione tra i diversi risultati riportati dal paziente (PRO come HAQ, PsAID, DLQI) e risultati ecografici (punteggio globale dell'ecografia Power Doppler che combina sinovite, tenosinovite, entesite, quindi punteggio dell'ecografia Power Doppler per sinovite, tenosinovite, entesite separatamente) in questa popolazione
• Valutazione dei fattori associati alla remissione ecografica (PD=0) e alla minima attività di malattia ecografica (PD≤1)
• Valutazione dei fattori associati a un disaccordo tra la valutazione globale dell'attività della malattia da parte del paziente e quella del medico (valutazione globale del paziente su una VAS - valutazione globale del medico su una VAS ≥ 30/100).

Disegno dello studio: studio prospettico osservazionale trasversale Criteri di inclusione: pazienti affetti da PsA che soddisfano i criteri CASPAR in remissione come determinato dal medico Criteri di esclusione: paziente incluso contemporaneamente in un altro studio con trattamento in cieco; Pazienti di classe Steinbrocker IV Misura dell'esito: confronto della percentuale di pazienti in remissione ecografica (es. no power Doppler sinovite, tenosinovite, dattilite, entesite, PD=0) a seconda che le valutazioni globali del paziente e del medico sull'attività della malattia siano in accordo o in disaccordo